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パーキンソン病における運動の影響 (PET)

2021年3月15日 更新者：A. Jon Stoessl、Pacific Parkinson's Research Centre

パーキンソン病における運動の影響。

パーキンソン病は、運動障害を引き起こすドーパミンの減少によって引き起こされます。 研究者らは、運動を調整する脳の領域である線条体でのドーパミン放出を増加させることで、運動がどのようにPD患者を助けることができるかを研究している。 研究者はPD患者を2つのグループに登録します。 1 つのグループは 12 週間の有酸素運動プログラムを完了し、もう 1 つのグループはヨガとストレッチのみを含む 12 週間のコントロール プログラムを完了します。 研究者らは、12週間の介入の前後でドーパミン放出の変化を測定します。 被験者は、機能的磁気共鳴画像法および陽電子放出断層撮影神経画像法に加えて、運動および認知に関するアンケートに回答します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、パーキンソン病 (PD) における運動の症状改善効果と疾患修飾効果の根拠を明らかにすることです。

パーキンソン病における運動の利点は数十年にわたって主張されてきたが、運動緩慢、姿勢のバランス、生活の質の点でパーキンソン病の症状に効果があるという対照的な報告があったのはつい最近のことである。 運動がPDの認知と気分を改善する可能性があるという根拠のない示唆があります。

このような利点の根底にあるメカニズムはほとんど理解されていません。 運動はドーパミン放出を誘発し、それによって背側線条体の運動機能の改善に寄与し、腹側線条体における気分の向上と無関心の軽減に寄与する可能性があります。

私たちは、有酸素運動と報酬誘発性のドーパミン放出に応じて、運動によって接続性の変化という形でシナプス可塑性が変化するという仮説を検証します。 私たちは、機能的磁気共鳴画像法を使用して機能的接続ネットワークを評価し、陽電子放出断層撮影法 (PET) でドーパミン放出を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 英国ブレインバンク基準による特発性PD（家族歴のある被験者の包含を許可するように修正）
  2. 40～70歳
  3. 軽度から中等度のパーキンソニズム（ホーン＆ヤール病期 I ～ III）

除外基準:

一般的な除外基準には次のものが含まれます。

  1. 週あたり 120 分を超える活動 >3 MET、または「ベースライン運動スクリーニング ツール」のスコアが 4 を超えている（付録、図 1）。
  2. 非定型パーキンソン症候群（進行性核上性麻痺、多系統萎縮症、薬物誘発性など）。
  3. 重度の骨粗鬆症または関節炎。
  4. 他の神経疾患（例： ミオパチー）;
  5. 閉所恐怖症を自己申告する。
  6. 研究参加後5年以内のがんの病歴;
  7. 年内に他の処置により高線量の放射線を被った場合。
  8. PD治療のためにラサギリンまたはセレギリンを服用している。
  9. 糖尿病;
  10. 最長24時間PD薬を服用しないことに耐えられない。
  11. BMI 35 以上。と
  12. 授乳中または妊娠中の女性被験者。

MRI スキャンおよび rTMS スキャンからの磁気刺激の除外基準は次のとおりです。

  1. 人工心臓弁。
  2. 脳動脈瘤クリップ。
  3. 神経または骨の電気刺激装置。
  4. 耳または目のインプラント。
  5. 埋め込み型薬物注入ポンプ。
  6. 血管内のコイル、カテーテル、またはフィルター。
  7. 整形外科用ハードウェア（人工関節、プレート、ネジ）;
  8. その他の金属製補綴物。
  9. 破片、弾丸、その他の金属片。
  10. 過去 6 週間以内に手術またはタトゥー (アイライナーのタトゥーを含む) を行った。
  11. 心臓ペースメーカー、ワイヤー、または除細動器を装着している。
  12. 金属片が目や眼窩に突き刺さって怪我をしたことがある。
  13. 強磁性動脈瘤クリップを備えています。と
  14. 発作の既往歴がある。

被験者は、以下の除外基準のいずれかを満たす場合、研究登録後に除外される場合があります。

  1. 重大な認知障害（モントリオール認知評価スコア < 24）またはうつ病（ベックうつ病インベントリ スコア > 18）。
  2. 重度または不安定な心血管疾患または呼吸器疾患 - すべての被験者はスクリーニング運動自転車負荷テストを受けます。また
  3. 5回のセッションを欠席したり、3回連続でセッションを欠席したりするなど、運動またはヨガ/ストレッチ介入プログラムに従わなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アクティブな運動
有酸素運動介入（静止サイクリング）
他の：アクティブな運動
他の：受動的運動
受動的運動（ストレッチとバランスに基づいた運動）
他の：受動的運動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペット
時間枠：3ヶ月
ドーパミン放出は、陽電子放射断層撮影法 (PET) を使用して評価されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
fMRI
時間枠：3ヶ月
fMRIは報酬刺激に対する反応を記録するために実行されます。
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床対策
時間枠：3ヶ月
運動機能は、MDS 統一パーキンソン病評価スケール、指タッピング、およびパーデュー ペグボードを使用して評価されます。 認知機能は、モントリオール認知評価、ウィスコンシンカード分類タスク、トレイルメイキング B テスト、およびコンピューターによる反応時間テストを使用して評価されます。 気分と無関心は、Beck Depression Inventory と Starkstein Apathy Scale を使用して評価されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pacific Parkinson's Research Centre

捜査官

  • スタディディレクター：Jessamyn McKenzie、Pacific Parkinson's Research Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月15日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H13-00276

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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