- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01835912
200m 수영을 위한 구연산 나트륨의 만성 투여량과 급성 투여량 비교
구연산 나트륨의 만성 대 급성 섭취: 13-17세의 잘 훈련된 수영 선수의 200미터 수영을 위한 무작위 위약 제어 교차 시험
연구 개요
상세 설명
혐기성 해당작용은 고강도 단기 운동 중에 근육 수축을 위한 아데노신 삼인산(ATP)을 빠르게 제공합니다. 혐기성 운동 중 빠른 해당 분해 속도는 피루브산 산화를 초과하는 피루브산 형성을 초래하여 젖산 축적을 초래합니다. 젖산은 근육과 혈액의 pH를 감소시키는 젖산(La-)과 수소 이온(H+)으로 빠르게 해리됩니다. H+의 증가는 근형질 세망에서 칼슘의 방출 장애와 액틴과 미오신의 결합을 억제하는 칼슘 이온 결합을 유발합니다.
알칼리화제인 구연산나트륨(Na-Cit)을 섭취하면 [H+]가 감소하고 중탄산염 농도(HCO3-)가 증가하여 간 산화를 통해 세포외 pH가 증가합니다. 연구에 따르면 세포외 pH가 증가하면 활성 근육에서 La- 및 H+의 유출이 촉진된다는 사실이 확인되었습니다. 이것은 세포내 H+ 대 세포외 H+의 구배가 증가함에 따라 pH 민감성 모노카르복실레이트 수송체의 활성이 증가하기 때문입니다. 따라서 혐기성 운동 전에 인위적으로 알칼리증을 유도하면 세포 내 산증을 줄이고 피로 시간을 늘릴 수 있습니다. 또한 Cit-는 Plasma Membrane Citrate Transporter를 통해 세포로 들어가고 세포에서 Cit-는 i) Krebs Cycle의 중개자, ii) 미토콘드리아에서 acetyl-Co-enzyme A(CoA) 수송 iii) 포스포프럭토키나제의 음성 알로스테릭 이펙터, iv) 막 전위에 대한 음이온 효과는 수축 역치의 감소를 유발할 수 있습니다.
연구자들은 잠재적인 알칼리화제로 중탄산나트륨과 Na-Cit를 연구했습니다. Na-Cit은 결정적이지 않은 결과와 함께 광범위한 복용량, 시간 및 거리에 걸쳐 소수의 스포츠에서 연구되었습니다. McNaughtonet al. 성능에 잠재적으로 유익한 Na-Cit의 최적 복용량과 기간을 조사했습니다. 그들은 0.3-0.5g/kg, 최대한 노력하기 90-120분 전이 잠재적인 에르고제닉 효과를 위한 최적의 조건입니다. 유일하게 보고된 부작용은 8명의 피험자 중 3명의 위장(GI) 불편함이었습니다. 그러나 Na-Cit은 더 일반적으로 사용되는 중탄산나트륨보다 더 잘 처리되는 것 같습니다.
조사관은 구연산 나트륨 섭취(만성 및 급성)가 위약과 비교하여 운동 성능에 영향을 미치지 않을 것이라는 귀무 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S3A1
- Brock University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 13-17세
- 남성
- 지역, 지방 및 국가 수준의 수영 선수
제외 기준:
- 안
- 지역 수준 기준 이하의 수영 수준
- 시험 전 카페인
- 만성 건강 문제
- 시험 과정 전 또는 과정 동안의 건강 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 급성 투여를 위한 맛을 낸 물 위약
맛을 낸 물 500밀리리터(구연산나트륨의 급성 투여 개입을 위한 위약)
|
2가지 투여 프로토콜(급성 및 만성)을 통해 구연산나트륨 이수화물을 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 구연산 나트륨 이수화물 급성
용량: 0.5g/kg의 체질량을 500ml의 맛을 낸 물에 용해
|
2가지 투여 프로토콜(급성 및 만성)을 통해 구연산나트륨 이수화물을 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 맛을 낸 물 위약 만성 투약
맛을 낸 물 500ml(구연산나트륨의 만성 투여 개입을 위한 위약)
|
2가지 투여 프로토콜(급성 및 만성)을 통해 구연산나트륨 이수화물을 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 만성 구연산 나트륨 이수화물
3일째 체질량 0.1g/kg 구연산나트륨, 4일째 체질량 0.3g/kg 구연산나트륨 500ml의 맛을 낸 물
|
2가지 투여 프로토콜(급성 및 만성)을 통해 구연산나트륨 이수화물을 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간
기간: 매 200m 공연
|
200m 수영을 몇 초 만에 끝내는 데 걸리는 시간 참가자들은 200미터 경기에서 최대한의 힘으로 수영하기 위해 수영 유형을 선택했습니다. |
매 200m 공연
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
젖산염
기간: 공연 후 3분
|
시험 후 3분에 측정된 젖산
|
공연 후 3분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 노력의 비율
기간: 각 200m 수영 수행 후 인지된 노력의 비율
|
각 200m 수영 수행 후 인지된 노력(RPE) 비율을 기록했습니다. RPE 척도는 6-20입니다. 최소 = 6(눕는 것과 같은 운동 수준) 및 최대 = 20(인지된 최대 운동) 보고된 숫자는 10명의 참가자 모두에 대해 기록된 RPE의 평균입니다. |
각 200m 수영 수행 후 인지된 노력의 비율
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nota Klentrou, PhD, Brock University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .