- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01835912
Kronisk versus akutt dosering av natriumsitrat for svømming 200m
Kronisk vs. akutt inntak av natriumsitrat: en randomisert placebokontrollert cross-over-forsøk for svømming en 200 meter hos veltrente svømmere i alderen 13-17
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Anaerob glykolyse gir raskt adenosintrifosfat (ATP) for muskelkontraksjon under høy intensitet, kortvarig trening. Den raske glykolysehastigheten under anaerob trening resulterer i at pyruvatdannelsen overstiger pyruvatoksidasjonen, noe som resulterer i opphopning av melkesyre. Melkesyre dissosieres raskt til laktat (La-) og hydrogenion (H+) som forårsaker en reduksjon i muskel- og blod-pH. Økningen i H+ forårsaker nedsatt frigjøring av kalsium fra det sarkoplasmatiske retikulum og kalsiumionebinding som hemmer koblingen av aktin og myosin.
Inntak av natriumsitrat (Na-Cit), et alkaliserende middel, øker ekstracellulær pH via leveroksidasjon ved å redusere [H+] og øke bikarbonatkonsentrasjonen (HCO3-). Studier har bekreftet at økende ekstracellulær pH fremmer utstrømningen av La- og H+ fra aktive muskler. Dette skyldes en økning i aktiviteten til den pH-sensitive monokarboksylattransportøren når gradienten av intracellulær versus ekstracellulær H+ øker. Derfor kan kunstig indusering av alkalose før anaerob trening redusere intracellulær acidose og øke tiden til tretthet – definert som en reduksjon i kraftproduksjon med økt oppfatning av anstrengelse. Videre kommer Cit- inn i cellen gjennom Plasma Membrane Citrate Transporter og i cellen er Cit- involvert i en rekke prosesser: i) mellomledd i Krebs-syklusen, ii) transporterer acetyl-Co-enzym A (CoA) fra mitokondriene til cytosolen for fettsyresyntese, iii) negativ allosterisk effektor av fosfofruktokinase, iv) anionisk effekt på membranpotensial kan forårsake en reduksjon i kontraksjonsterskelen.
Forskere har studert natriumbikarbonat og Na-Cit som potensielle alkaliserende midler. Na-Cit har blitt studert i få idretter over et bredt spekter av doser, tider og avstander med usikre resultater. McNaughton et al. forsket på de optimale dosene og varighetene for at Na-Cit kan være potensielt fordelaktig for ytelsen. De konkluderte med at 0,3-0,5 g/kg, 90-120 minutter før maksimal innsats er de optimale betingelsene for potensiell ergogen effekt. Den eneste rapporterte bivirkningen var gastrointestinalt (GI) ubehag hos 3 av de 8 forsøkspersonene. Imidlertid ser det ut til at Na-Cit håndteres bedre enn det mer vanlig brukte natriumbikarbonatet.
Etterforskerne vil teste nullhypotesen om at inntak av natriumsitrat (kronisk og akutt) ikke vil ha en effekt på treningsytelsen sammenlignet med placebo.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 13-17
- Mann
- Svømmere på regionalt, provinsielt og nasjonalt nivå
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner
- Svømmingsnivå under regionale nivåstandarder
- Koffein før forsøk
- Kroniske helseproblemer
- Helseproblemer før eller i løpet av forsøket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Smaksatt vann placebo for akutt dosering
500 milliliter vann med smak (placebo for akutt doseringsintervensjon av natriumsitrat)
|
Doser natriumsitratdihydrat gjennom 2 doseringsprotokoller (akutt og kronisk)
Andre navn:
|
Eksperimentell: Natriumsitratdihydrat Akutt
dose: 0,5 g/kg kroppsmasse oppløst i 500 milliliter smaksatt vann
|
Doser natriumsitratdihydrat gjennom 2 doseringsprotokoller (akutt og kronisk)
Andre navn:
|
Placebo komparator: Smaksatt vann placebo kronisk dosering
500 milliliter vann med smak (placebo for kronisk doseringsintervensjon av natriumsitrat)
|
Doser natriumsitratdihydrat gjennom 2 doseringsprotokoller (akutt og kronisk)
Andre navn:
|
Eksperimentell: Natriumsitratdihydrat kronisk
3 dager med 0,1 g/kg kroppsmasse natriumsitrat og 4. dag med 0,3 g/kg kroppsmasse natriumsitrat i 500 milliliter smaksatt vann
|
Doser natriumsitratdihydrat gjennom 2 doseringsprotokoller (akutt og kronisk)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid
Tidsramme: en gang hver 200m forestilling
|
tid til å fullføre 200 meter svømmeprestasjon på sekunder Deltakerne valgte type svømmeslag for å svømme en maksimal innsats på 200 meter |
en gang hver 200m forestilling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laktat
Tidsramme: 3 min etter ytelse
|
laktat målt 3 minutter etter forsøket
|
3 min etter ytelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: Frekvens for opplevd anstrengelse etter hver 200m svømmeprestasjon
|
Rate of perceived anstrengelse (RPE) ble registrert etter hver 200 meter svømmeprestasjon RPE-skalaen er fra 6-20. Minimum = 6 (anstrengelsesnivå lik liggende) og maksimum = 20 (maksimal opplevd anstrengelse) Tallene som er rapportert er gjennomsnittet av RPE registrert for alle 10 deltakerne. |
Frekvens for opplevd anstrengelse etter hver 200m svømmeprestasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nota Klentrou, PhD, Brock University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Natriumsitratdihydrat
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAlzheimers sykdomForente stater
-
Pharmalyte Solutions LLCHar ikke rekruttert ennåHypomagnesemi hos type 2 diabetespasienter
-
Avecho BiotechnologyHar ikke rekruttert ennå
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrutteringSammenlignende biotilgjengelighetsstudieBangladesh
-
Ziekenhuis Oost-LimburgFullførtAkutt nyreskade | Kritisk sykBelgia
-
KU LeuvenFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumFullførtLymfocytiske bronkier (Oli) Tis Post-lungetransplantasjonBelgia
-
Jean-Philippe BertocchioFullførtNefrolitiasis | Kroppsvekt | Blodtrykk | Metabolsk acidose | Ekstracellulær endringFrankrike
-
University of California, San DiegoRekrutteringSosial angst | Sosial angstForente stater
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringProstetisk leddinfeksjonFrankrike
-
Susan ChangAmerican Brain Tumor AssociationAvsluttet