- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01835912
Chronische versus acute dosering van natriumcitraat om 200 meter te zwemmen
Chronische versus acute inname van natriumcitraat: een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde cross-over-proef voor 200 meter zwemmen bij goedgetrainde zwemmers van 13-17 jaar
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Anaerobe glycolyse zorgt snel voor adenosinetrifosfaat (ATP) voor spiercontractie tijdens intensieve, korte duurtraining. De hoge glycolysesnelheid tijdens anaerobe inspanning resulteert in de vorming van pyruvaat die de pyruvaatoxidatie overtreft, wat resulteert in een opeenhoping van melkzuur. Melkzuur dissocieert snel tot lactaat (La-) en waterstofionen (H+), wat een verlaging van de spier- en bloed-pH veroorzaakt. De toename van H+ veroorzaakt een verminderde afgifte van calcium uit het sarcoplasmatisch reticulum en calciumionenbinding die de koppeling van actine en myosine remt.
Inname van natriumcitraat (Na-Cit), een alkaliserend middel, verhoogt de extracellulaire pH via leveroxidatie door de [H+] te verlagen en de bicarbonaatconcentratie (HCO3-) te verhogen. Studies hebben bevestigd dat het verhogen van de extracellulaire pH de uitstroom van La- en H+ uit actieve spieren bevordert. Dit komt door een toename van de activiteit van de pH-gevoelige monocarboxylaattransporter naarmate de gradiënt van intracellulaire versus extracellulaire H+ toeneemt. Daarom kan het kunstmatig opwekken van alkalose voorafgaand aan anaërobe inspanning intracellulaire acidose verminderen en de tijd tot vermoeidheid verlengen - gedefinieerd als een afname van de krachtproductie met een verhoogde perceptie van inspanning. Verder komt Cit- de cel binnen via de Plasma Membrane Citrate Transporter en in de cel is Cit- betrokken bij een aantal processen: i) intermediair in de Krebs-cyclus, ii) transporteert acetyl-co-enzym A (CoA) vanuit de mitochondriën naar het cytosol voor vetzuursynthese, iii) negatieve allosterische effector van fosfofructokinase, iv) anionisch effect op membraanpotentiaal kan een verlaging van de contractiedrempel veroorzaken.
Onderzoekers hebben natriumbicarbonaat en Na-Cit bestudeerd als mogelijke alkaliserende middelen. Na-Cit is bij weinig sporten onderzocht over een breed scala aan doses, tijden en afstanden met onduidelijke resultaten. McNaughton et al. onderzocht de optimale doses en duur voor Na-Cit om mogelijk gunstig te zijn voor de prestaties. Ze concludeerden dat 0,3-0,5 g/kg, 90-120 minuten voor maximale inspanning zijn de optimale omstandigheden voor een mogelijk ergogeen effect. De enige gerapporteerde bijwerking was gastro-intestinaal (GI) ongemak bij 3 van de 8 proefpersonen. Het lijkt er echter op dat Na-Cit beter wordt verwerkt dan het meer gebruikelijke natriumbicarbonaat.
De onderzoekers zullen de nulhypothese testen dat de inname van natriumcitraat (chronisch en acuut) geen effect zal hebben op de trainingsprestaties in vergelijking met placebo.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 13-17
- Mannelijk
- Zwemmers op regionaal, provinciaal en nationaal niveau
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes
- Zwemniveau onder regionale normen
- Cafeïne voor proeven
- Chronische gezondheidsproblemen
- Gezondheidsproblemen voor of tijdens de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Gearomatiseerd water placebo voor acute dosering
500 milliliter gearomatiseerd water (placebo voor de acute doseringsinterventie van natriumcitraat)
|
Doseer natriumcitraatdihydraat via 2 doseringsprotocollen (acuut en chronisch)
Andere namen:
|
Experimenteel: Natriumcitraatdihydraat acuut
dosis: 0,5 g/kg lichaamsgewicht opgelost in 500 milliliter gearomatiseerd water
|
Doseer natriumcitraatdihydraat via 2 doseringsprotocollen (acuut en chronisch)
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Gearomatiseerd water placebo chronische dosering
500 milliliter gearomatiseerd water (placebo voor de chronische doseringsinterventie van natriumcitraat)
|
Doseer natriumcitraatdihydraat via 2 doseringsprotocollen (acuut en chronisch)
Andere namen:
|
Experimenteel: Natriumcitraat dihydraat chronisch
3 dagen 0,1 g/kg lichaamsgewicht natriumcitraat en 4e dag 0,3 g/kg lichaamsgewicht natriumcitraat in 500 milliliter gearomatiseerd water
|
Doseer natriumcitraatdihydraat via 2 doseringsprotocollen (acuut en chronisch)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd
Tijdsspanne: eenmaal per prestatie van 200 meter
|
tijd om 200 meter zwemprestaties in seconden te voltooien Deelnemers kozen type zwemslag om een maximale inspanning van 200 meter te zwemmen |
eenmaal per prestatie van 200 meter
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Melk geven
Tijdsspanne: 3 min na optreden
|
lactaat gemeten 3 minuten na de proef
|
3 min na optreden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Snelheid van waargenomen inspanning na elke zwemprestatie van 200 meter
|
De waargenomen inspanningssnelheid (RPE) werd geregistreerd na elke zwemprestatie van 200 meter RPE-schaal is van 6-20. Minimum = 6 (inspanningsniveau gelijk aan liggend) en Maximum = 20 (maximaal waargenomen inspanning) De gerapporteerde cijfers zijn het gemiddelde van de geregistreerde RPE voor alle 10 deelnemers. |
Snelheid van waargenomen inspanning na elke zwemprestatie van 200 meter
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nota Klentrou, PhD, Brock University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Natriumcitraatdihydraat
-
Laboratoires Mayoly SpindlerVoltooid
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWervingLichamelijke inactiviteit | Viscerale obesitas | Fosfaat overbelastingVerenigde Staten
-
Misook L. ChungVoltooid
-
Ramathibodi HospitalVoltooid
-
Dr. Rachel HoldenVoltooidChronische nierziekteCanada
-
University of UlsterWestern Health and Social Care Trust; Action CancerOnbekendColorectale kankerVerenigd Koninkrijk
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)VoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
The University of Hong KongWerving
-
University of California, DavisVoltooidCardiovasculaire risicofactorVerenigde Staten
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloOnbekend