- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01835912
Natriumsitraatin krooninen vs. akuutti annostelu 200 metrin uintiin
Krooninen vs. akuutti natriumsitraatin nieleminen: satunnaistettu lumelääkeohjattu cross-over -koe 200 metrin uimiseen hyvin koulutetuille uimareille 13–17-vuotiaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anaerobinen glykolyysi tarjoaa nopeasti adenosiinitrifosfaattia (ATP) lihasten supistukseen korkean intensiteetin ja lyhytkestoisen harjoituksen aikana. Nopea glykolyysinopeus anaerobisen harjoituksen aikana johtaa pyruvaatin muodostumiseen, joka ylittää pyruvaatin hapettumisen, mikä johtaa maitohapon kertymiseen. Maitohappo hajoaa nopeasti laktaatiksi (La-) ja vetyioniksi (H+), mikä aiheuttaa lihasten ja veren pH:n laskun. H+:n lisääntyminen aiheuttaa heikentynyttä kalsiumin vapautumista sarkoplasmisesta retikulumista ja kalsiumionien sitoutumista, mikä estää aktiinin ja myosiinin kytkeytymistä.
Alkalisoivan aineen natriumsitraatin (Na-Cit) nauttiminen lisää solunulkoista pH:ta maksan hapettumisen kautta alentamalla [H+]:a ja lisäämällä bikarbonaattipitoisuutta (HCO3-). Tutkimukset ovat vahvistaneet, että solunulkoisen pH:n nostaminen edistää La- ja H+:n ulosvirtausta aktiivisista lihaksista. Tämä johtuu pH-herkän monokarboksylaattikuljettajan aktiivisuuden kasvusta, kun solunsisäisen vs. ekstrasellulaarisen H+:n gradientti kasvaa. Siksi alkaloosin keinotekoinen indusoiminen ennen anaerobista harjoittelua voi vähentää solunsisäistä asidoosia ja pidentää väsymykseen kuluvaa aikaa – määriteltynä voimantuotannon vähenemisenä lisääntyneen ponnistelun havaitsemisen myötä. Lisäksi Cit- tulee soluun plasmakalvositraattikuljettajan kautta ja solussa Cit- osallistuu useisiin prosesseihin: i) välittäjänä Krebsin syklissä, ii) kuljettaa asetyylikoentsyymi A:ta (CoA) mitokondrioista sytosoliin rasvahapposynteesiä varten, iii) fosfofruktokinaasin negatiivinen allosteerinen efektori, iv) anioninen vaikutus kalvopotentiaaliin voi aiheuttaa supistumiskynnyksen alenemisen.
Tutkijat ovat tutkineet natriumbikarbonaattia ja Na-Citiä mahdollisina alkalointiaineina. Na-Citia on tutkittu muutamissa urheilulajeissa useilla eri annoksilla, aikojen ja etäisyyksillä epäselvin tuloksin. McNaughton et ai. tutki optimaalisia annoksia ja kestoja, jotta Na-Cit voisi olla hyödyllisiä suorituskyvylle. He päättelivät, että 0,3-0,5 g/kg, 90-120 minuuttia ennen maksimiponnistusta ovat optimaaliset olosuhteet mahdolliselle ergogeeniselle vaikutukselle. Ainoa raportoitu sivuvaikutus oli maha-suolikanavan (GI) epämukavuus kolmella kahdeksasta tutkittavasta. Näyttää kuitenkin siltä, että Na-Cit käsitellään paremmin kuin yleisemmin käytetty natriumbikarbonaatti.
Tutkijat testaavat nollahypoteesia, jonka mukaan natriumsitraatin nauttiminen (krooninen ja akuutti) ei vaikuta harjoitussuoritukseen lumelääkkeeseen verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13-17
- Uros
- Alueelliset, maakunnalliset ja kansalliset uimarit
Poissulkemiskriteerit:
- Naaraat
- Uintitaso alle aluetason standardien
- Kofeiini ennen kokeita
- Krooniset terveysongelmat
- Terveysongelmat ennen koetta tai sen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Maustettu vesiplasebo akuuttiin annosteluun
500 millilitraa maustettua vettä (plasebo natriumsitraatin akuuttiin annosteluinterventioon)
|
Annostele natriumsitraattidihydraattia kahdella annosteluohjeella (akuutti ja krooninen)
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Natriumsitraattidihydraatti akuutti
annos: 0,5 g/kg ruumiinpainoa liuotettuna 500 millilitraan maustettua vettä
|
Annostele natriumsitraattidihydraattia kahdella annosteluohjeella (akuutti ja krooninen)
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Maustettu vesi lumelääke krooninen annostus
500 millilitraa maustettua vettä (plasebo natriumsitraatin krooniseen annosteluinterventioon)
|
Annostele natriumsitraattidihydraattia kahdella annosteluohjeella (akuutti ja krooninen)
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Krooninen natriumsitraattidihydraatti
3 päivää 0,1 g/kg natriumsitraattia ja 4. päivä 0,3 g/kg natriumsitraattia 500 millilitrassa maustettua vettä
|
Annostele natriumsitraattidihydraattia kahdella annosteluohjeella (akuutti ja krooninen)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika
Aikaikkuna: kerran joka 200 metrin suoritus
|
aikaa suorittaa 200 metrin uintiesityksiä sekunneissa Osallistujat valitsivat uinnin tyypin uidakseen maksimaalisen 200 metrin suorituskyvyn |
kerran joka 200 metrin suoritus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laktaatti
Aikaikkuna: 3 min esityksen jälkeen
|
laktaatti mitattuna 3 minuuttia kokeen jälkeen
|
3 min esityksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koetun rasituksen määrä
Aikaikkuna: Koetun rasituksen määrä jokaisen 200 metrin uintisuorituksen jälkeen
|
Havaitun rasituksen nopeus (RPE) kirjattiin jokaisen 200 metrin uintisuorituksen jälkeen RPE-asteikko on 6-20. Minimi = 6 (rasitustaso sama kuin makuulla) ja maksimi = 20 (maksimaalinen koettu rasitus) Ilmoitetut luvut ovat kaikkien 10 osallistujan RPE:n keskiarvo. |
Koetun rasituksen määrä jokaisen 200 metrin uintisuorituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nota Klentrou, PhD, Brock University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Natriumsitraattidihydraatti
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Endoteelin toimintahäiriöYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes | Endoteelin toimintaKorean tasavalta
-
Sequana Medical N.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Äänenvoimakkuuden ylikuormitusGeorgia
-
Clinical Research Centre, MalaysiaUniversity of Malaya; Ministry of Health, MalaysiaRekrytointi
-
Lung Biotechnology PBCPeruutettu
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationEi vielä rekrytointiaKardiorenaalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of Campinas, BrazilRekrytointiLoppuvaiheen munuaissairausBrasilia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiCrohnin tauti | Glykogeenin aineenvaihdunta | Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)Yhdysvallat
-
Sun JiaValmisYlipainoinen | Hiilihydraatti | Natrium-glukoosi Transporter 2 -estäjätKiina