- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01835912
Chronische versus akute Dosierung von Natriumcitrat beim 200-Meter-Schwimmen
Chronische vs. akute Einnahme von Natriumcitrat: eine randomisierte placebokontrollierte Crossover-Studie zum Schwimmen über 200 Meter bei gut trainierten Schwimmern im Alter von 13-17 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die anaerobe Glykolyse liefert schnell Adenosintriphosphat (ATP) für die Muskelkontraktion bei hochintensiven, kurzzeitigen Übungen. Die schnelle Glykolyserate während anaerober Belastung führt zu einer Pyruvatbildung, die die Pyruvatoxidation übersteigt, was zu einem Aufbau von Milchsäure führt. Milchsäure dissoziiert schnell zu Laktat (La-) und Wasserstoffionen (H+), was zu einer Abnahme des Muskel- und Blut-pH-Werts führt. Der Anstieg von H+ verursacht eine beeinträchtigte Freisetzung von Calcium aus dem sarkoplasmatischen Retikulum und eine Calciumionenbindung, die die Kopplung von Aktin und Myosin hemmt.
Die Einnahme von Natriumcitrat (Na-Cit), einem Alkalisierungsmittel, erhöht den extrazellulären pH-Wert über die Leberoxidation, indem es die [H+]-Konzentration verringert und die Bicarbonatkonzentration (HCO3-) erhöht. Studien haben bestätigt, dass ein steigender extrazellulärer pH-Wert den Ausfluss von La- und H+ aus aktiven Muskeln fördert. Dies ist auf eine Zunahme der Aktivität des pH-empfindlichen Monocarboxylat-Transporters zurückzuführen, wenn der Gradient von intrazellulärem gegenüber extrazellulärem H+ zunimmt. Daher kann das künstliche Herbeiführen einer Alkalose vor anaerobem Training die intrazelluläre Azidose reduzieren und die Zeit bis zur Ermüdung verlängern – definiert als eine Abnahme der Kraftproduktion mit einer erhöhten Anstrengungswahrnehmung. Darüber hinaus gelangt Cit- in die Zelle durch den Plasmamembran-Citrat-Transporter und in der Zelle ist Cit- an einer Reihe von Prozessen beteiligt: i) intermediär im Krebszyklus, ii) transportiert Acetyl-Co-Enzym A (CoA) aus den Mitochondrien zum Cytosol für die Fettsäuresynthese, iii) negativer allosterischer Effektor der Phosphofructokinase, iv) anionische Wirkung auf das Membranpotential kann eine Verringerung der Kontraktionsschwelle bewirken.
Forscher haben Natriumbicarbonat und Na-Cit als potenzielle Alkalisierungsmittel untersucht. Na-Cit wurde in wenigen Sportarten über eine breite Palette von Dosen, Zeiten und Entfernungen mit nicht schlüssigen Ergebnissen untersucht. McNaughtonet al. untersuchten die optimalen Dosen und Dauern für Na-Cit, um potenziell leistungsfördernd zu sein. Sie kamen zu dem Schluss, dass 0,3-0,5 g/kg, 90-120 Minuten vor der maximalen Anstrengung sind die optimalen Bedingungen für eine mögliche ergogene Wirkung. Die einzige berichtete Nebenwirkung waren gastrointestinale (GI) Beschwerden bei 3 der 8 Probanden. Es scheint jedoch, dass Na-Cit besser gehandhabt wird als das häufiger verwendete Natriumbicarbonat.
Die Forscher werden die Nullhypothese testen, dass die Einnahme von Natriumcitrat (chronisch und akut) im Vergleich zu Placebo keine Auswirkung auf die Trainingsleistung hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 13-17
- Männlich
- Schwimmer auf regionaler, provinzieller und nationaler Ebene
Ausschlusskriterien:
- Frauen
- Schwimmniveau unter den regionalen Standards
- Koffein vor Prüfungen
- Chronische gesundheitliche Bedenken
- Gesundheitsprobleme vor oder während der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Aromatisiertes Wasserplacebo zur akuten Dosierung
500 Milliliter aromatisiertes Wasser (Placebo für den akuten Dosierungseingriff von Natriumcitrat)
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Natriumcitrat-Dihydrat über 2 Dosierungsprotokolle dosieren (akut und chronisch)
Andere Namen:
|
Experimental: Natriumcitrat-Dihydrat Akut
Dosis: 0,5 g/kg Körpermasse gelöst in 500 ml aromatisiertem Wasser
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Natriumcitrat-Dihydrat über 2 Dosierungsprotokolle dosieren (akut und chronisch)
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Chronische Dosierung von aromatisiertem Wasser Placebo
500 Milliliter aromatisiertes Wasser (Placebo für den chronischen Dosierungseingriff von Natriumcitrat)
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Natriumcitrat-Dihydrat über 2 Dosierungsprotokolle dosieren (akut und chronisch)
Andere Namen:
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Experimental: Natriumcitrat-Dihydrat Chronisch
3 Tage 0,1 g/kg Körpermasse Natriumcitrat und 4. Tag 0,3 g/kg Körpermasse Natriumcitrat in 500 ml aromatisiertem Wasser
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Natriumcitrat-Dihydrat über 2 Dosierungsprotokolle dosieren (akut und chronisch)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit
Zeitfenster: einmal alle 200m Leistung
|
Zeit, um 200-Meter-Schwimmleistungen in Sekunden zu absolvieren Die Teilnehmer wählten die Art des Schwimmstils, um eine 200-Meter-Leistung mit maximaler Anstrengung zu schwimmen |
einmal alle 200m Leistung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Laktat
Zeitfenster: 3 Minuten nach der Aufführung
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Laktat 3 Minuten nach dem Versuch gemessen
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3 Minuten nach der Aufführung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Rate der wahrgenommenen Anstrengung nach jeder 200-m-Schwimmleistung
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Die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wurde nach jeder 200-Meter-Schwimmleistung aufgezeichnet Die RPE-Skala reicht von 6-20. Minimum = 6 (Anstrengungsniveau gleich Liegen) und Maximum = 20 (maximal empfundene Anstrengung) Die angegebenen Zahlen sind der Durchschnitt der RPE, die für alle 10 Teilnehmer aufgezeichnet wurden. |
Rate der wahrgenommenen Anstrengung nach jeder 200-m-Schwimmleistung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nota Klentrou, PhD, Brock University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-009
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