- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01835912
Dosificación crónica versus aguda de citrato de sodio para nadar 200 m
Ingestión crónica versus aguda de citrato de sodio: un ensayo cruzado aleatorio controlado con placebo para nadar 200 metros en nadadores bien entrenados de 13 a 17 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La glucólisis anaeróbica proporciona rápidamente trifosfato de adenosina (ATP) para la contracción muscular durante el ejercicio de alta intensidad y corta duración. La rápida tasa de glucólisis durante el ejercicio anaeróbico da como resultado la formación de piruvato que supera la oxidación del piruvato, lo que da como resultado una acumulación de ácido láctico. El ácido láctico se disocia rápidamente en lactato (La-) e iones de hidrógeno (H+), lo que provoca una disminución del pH del músculo y la sangre. El aumento de H+ provoca una liberación alterada de calcio desde el retículo sarcoplásmico y la unión de iones de calcio que inhibe el acoplamiento de actina y miosina.
La ingestión de citrato de sodio (Na-Cit), un agente alcalinizante, aumenta el pH extracelular a través de la oxidación del hígado al disminuir [H+] y aumentar la concentración de bicarbonato (HCO3-). Los estudios han confirmado que el aumento del pH extracelular promueve la salida de La- y H+ de los músculos activos. Esto se debe a un aumento en la actividad del transportador de monocarboxilato sensible al pH a medida que aumenta el gradiente de H+ intracelular versus extracelular. Por lo tanto, la alcalosis inducida artificialmente antes del ejercicio anaeróbico puede reducir la acidosis intracelular y aumentar el tiempo hasta la fatiga, definida como una disminución en la producción de fuerza con una mayor percepción del esfuerzo. Además, Cit- ingresa a la célula a través del transportador de citrato de membrana plasmática y en la célula Cit- está involucrada en una serie de procesos: i) intermedia en el ciclo de Krebs, ii) transporta acetil-Co-enzima A (CoA) de la mitocondria al citosol para la síntesis de ácidos grasos, iii) efector alostérico negativo de la fosfofructoquinasa, iv) efecto aniónico sobre el potencial de membrana que puede causar una reducción en el umbral de contracción.
Los investigadores han estudiado el bicarbonato de sodio y el Na-Cit como posibles agentes alcalinizantes. Na-Cit se ha estudiado en algunos deportes en una amplia gama de dosis, tiempos y distancias con resultados no concluyentes. Mc Naughton et al. investigó las dosis y duraciones óptimas para que Na-Cit sea potencialmente beneficioso para el rendimiento. Llegaron a la conclusión de que 0,3-0,5 g/kg, 90-120 minutos antes del esfuerzo máximo son las condiciones óptimas para el efecto ergogénico potencial. El único efecto secundario informado fue malestar gastrointestinal (GI) en 3 de los 8 sujetos. Sin embargo, parece que Na-Cit se maneja mejor que el bicarbonato de sodio más comúnmente empleado.
Los investigadores probarán la hipótesis nula de que la ingestión de citrato de sodio (crónica y aguda) no tendrá un efecto sobre el rendimiento del ejercicio en comparación con el placebo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S3A1
- Brock University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 13-17
- Masculino
- Nadadores de nivel regional, provincial y nacional
Criterio de exclusión:
- Hembras
- Nivel de natación por debajo de los estándares de nivel regional
- Cafeína antes de los juicios
- Preocupaciones crónicas de salud
- Problemas de salud antes o durante el transcurso del ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Agua saborizada placebo para dosificación aguda
500 mililitros de agua saborizada (placebo para la intervención de dosificación aguda de citrato de sodio)
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Dosificar citrato de sodio dihidrato a través de 2 protocolos de dosificación (Agudo y Crónico)
Otros nombres:
|
Experimental: Citrato de sodio dihidrato agudo
dosis: 0,5 g/kg de masa corporal disueltos en 500 mililitros de agua aromatizada
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Dosificar citrato de sodio dihidrato a través de 2 protocolos de dosificación (Agudo y Crónico)
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Dosificación crónica de placebo de agua saborizada
500 mililitros de agua saborizada (placebo para la intervención de dosificación crónica de citrato de sodio)
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Dosificar citrato de sodio dihidrato a través de 2 protocolos de dosificación (Agudo y Crónico)
Otros nombres:
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Experimental: Citrato de sodio dihidrato crónico
3 días de 0,1 g/kg de masa corporal de citrato de sodio y 4º día de 0,3 g/kg de masa corporal de citrato de sodio en 500 mililitros de agua saborizada
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Dosificar citrato de sodio dihidrato a través de 2 protocolos de dosificación (Agudo y Crónico)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo
Periodo de tiempo: una vez cada 200m rendimiento
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tiempo para completar actuaciones de natación de 200 metros en segundos Los participantes eligieron el tipo de brazada de natación para realizar un esfuerzo máximo de 200 metros. |
una vez cada 200m rendimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lactato
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la actuación
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lactato medido a los 3 minutos después de la prueba
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3 minutos después de la actuación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Tasa de esfuerzo percibido después de cada actuación de natación de 200 m
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Se registró la tasa de esfuerzo percibido (RPE) después de cada actuación de natación de 200 metros La escala RPE es de 6-20. Mínimo = 6 (nivel de esfuerzo igual a estar acostado) y Máximo = 20 (esfuerzo máximo percibido) Los números informados son el promedio del RPE registrado para los 10 participantes. |
Tasa de esfuerzo percibido después de cada actuación de natación de 200 m
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nota Klentrou, PhD, Brock University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-009
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