- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01835912
Хроническая и острая дозировка цитрата натрия при плавании на 200 м
Хронический и острый прием цитрата натрия: рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование по плаванию на 200 метров у хорошо тренированных пловцов в возрасте 13–17 лет
Обзор исследования
Подробное описание
Анаэробный гликолиз быстро обеспечивает аденозинтрифосфат (АТФ) для мышечного сокращения во время высокоинтенсивных и кратковременных упражнений. Высокая скорость гликолиза во время анаэробных упражнений приводит к образованию пирувата, превышающему окисление пирувата, что приводит к накоплению молочной кислоты. Молочная кислота быстро диссоциирует на лактат (La-) и ион водорода (H+), что вызывает снижение рН мышц и крови. Увеличение H+ вызывает нарушение высвобождения кальция из саркоплазматического ретикулума и связывание ионов кальция, что ингибирует связывание актина и миозина.
Прием внутрь цитрата натрия (Na-Cit), подщелачивающего агента, увеличивает внеклеточный рН за счет окисления в печени за счет снижения [H+] и увеличения концентрации бикарбоната (HCO3-). Исследования подтвердили, что увеличение внеклеточного pH способствует оттоку La- и H+ из активных мышц. Это происходит из-за увеличения активности переносчика монокарбоксилатов, чувствительного к pH, по мере увеличения градиента внутриклеточного и внеклеточного H+. Таким образом, искусственно вызывая алкалоз перед анаэробными упражнениями, можно уменьшить внутриклеточный ацидоз и увеличить время до наступления утомления, которое определяется как снижение выработки силы при повышенном восприятии усилия. Кроме того, Cit- входит в клетку через транспортер цитрата плазматической мембраны и в клетке Cit- участвует в ряде процессов: i) посредник в цикле Кребса, ii) транспортирует ацетил-Коэнзим А (КоА) из митохондрий. к цитозолю для синтеза жирных кислот, iii) отрицательный аллостерический эффектор фосфофруктокиназы, iv) анионный эффект на мембранный потенциал может вызывать снижение порога сокращения.
Исследователи изучили бикарбонат натрия и Na-Cit в качестве потенциальных подщелачивающих агентов. Na-Cit изучался в нескольких видах спорта в широком диапазоне доз, времени и расстояний с неубедительными результатами. Макнотон и др. исследовали оптимальные дозы и продолжительность приема Na-Cit, чтобы они были потенциально полезными для производительности. Они пришли к выводу, что 0,3-0,5 г/кг, 90-120 минут до максимальных усилий являются оптимальными условиями для потенциального эргогенного эффекта. Единственным зарегистрированным побочным эффектом был дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) у 3 из 8 субъектов. Однако кажется, что Na-Cit обрабатывается лучше, чем более широко используемый бикарбонат натрия.
Исследователи проверят нулевую гипотезу о том, что прием цитрата натрия (хронический и острый) не повлияет на физическую работоспособность по сравнению с плацебо.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Канада, L2S3A1
- Brock University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13-17 лет
- Мужской
- Пловцы регионального, провинциального и национального уровня
Критерий исключения:
- Женщины
- Уровень плавания ниже региональных стандартов
- Кофеин перед испытаниями
- Хронические проблемы со здоровьем
- Проблемы со здоровьем до или во время судебного разбирательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Ароматизированная вода плацебо для острого приема
500 миллилитров ароматизированной воды (плацебо для экстренного дозирования цитрата натрия)
|
Дозировка дигидрата цитрата натрия в соответствии с 2 протоколами дозирования (острый и хронический)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Дигидрат цитрата натрия Острый
доза: 0,5 г/кг массы тела, растворенных в 500 мл ароматизированной воды.
|
Дозировка дигидрата цитрата натрия в соответствии с 2 протоколами дозирования (острый и хронический)
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Хроническая дозировка плацебо ароматизированной воды
500 миллилитров ароматизированной воды (плацебо для постоянного дозирования цитрата натрия)
|
Дозировка дигидрата цитрата натрия в соответствии с 2 протоколами дозирования (острый и хронический)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Дигидрат цитрата натрия Хронический
3 дня по 0,1 г/кг массы тела цитрата натрия и 4-й день по 0,3 г/кг массы тела цитрата натрия в 500 мл ароматизированной воды.
|
Дозировка дигидрата цитрата натрия в соответствии с 2 протоколами дозирования (острый и хронический)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время
Временное ограничение: один раз за каждое выступление на 200 м
|
время, необходимое для выполнения заплыва на 200 метров в секундах Участники выбрали тип плавательного гребка, чтобы проплыть 200 метров с максимальным усилием. |
один раз за каждое выступление на 200 м
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лактат
Временное ограничение: 3 минуты после исполнения
|
лактат, измеренный через 3 минуты после испытания
|
3 минуты после исполнения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Уровень воспринимаемой нагрузки после каждых 200 м плавания
|
Скорость воспринимаемой нагрузки (RPE) регистрировалась после каждых 200-метровых плаваний. Шкала RPE от 6 до 20. Минимум = 6 (уровень напряжения равен лежанию) и Максимум = 20 (максимальное воспринимаемое усилие) Представленные числа представляют собой среднее значение RPE, зарегистрированное для всех 10 участников. |
Уровень воспринимаемой нагрузки после каждых 200 м плавания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nota Klentrou, PhD, Brock University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .