- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01835912
Kronisk versus akut dosering af natriumcitrat til svømning 200m
Kronisk vs. akut indtagelse af natriumcitrat: et randomiseret placebo-kontrolleret cross-over-forsøg til svømning en 200 meter hos veltrænede svømmere i alderen 13-17
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Anaerob glykolyse giver hurtigt adenosintrifosfat (ATP) til muskelsammentrækning under høj intensitet, kortvarig træning. Den hurtige glykolysehastighed under anaerob træning resulterer i, at pyruvatdannelsen overstiger pyruvatoxidationen, hvilket resulterer i en ophobning af mælkesyre. Mælkesyre dissocierer hurtigt til laktat (La-) og hydrogenion (H+), hvilket forårsager et fald i muskel- og blod-pH. Stigningen i H+ forårsager nedsat frigivelse af calcium fra det sarkoplasmatiske reticulum og calciumionbinding, som hæmmer koblingen af actin og myosin.
Indtagelse af natriumcitrat (Na-Cit), et alkaliserende middel, øger den ekstracellulære pH via leveroxidation ved at sænke [H+] og øge bicarbonatkoncentrationen (HCO3-). Undersøgelser har bekræftet, at øget ekstracellulær pH fremmer udstrømningen af La- og H+ fra aktive muskler. Dette skyldes en stigning i aktiviteten af den pH-følsomme monocarboxylattransportør, når gradienten af intracellulært versus ekstracellulært H+ øges. Derfor kan kunstig inducering af alkalose forud for anaerob træning reducere intracellulær acidose og øge tiden til træthed - defineret som et fald i kraftproduktion med en øget opfattelse af anstrengelse. Endvidere kommer Cit- ind i cellen gennem Plasma Membran Citrate Transporter og i cellen er Cit- involveret i en række processer: i) mellemled i Krebs-cyklussen, ii) transporterer acetyl-Co-enzym A (CoA) fra mitokondrierne til cytosolen til fedtsyresyntese, iii) negativ allosterisk effektor af phosphofructokinase, iv) anionisk effekt på membranpotentialet kan forårsage en reduktion af kontraktionstærsklen.
Forskere har studeret natriumbicarbonat og Na-Cit som potentielle alkaliserende midler. Na-Cit er blevet undersøgt i få sportsgrene over en bred vifte af doser, tider og distancer med uafklarede resultater. McNaughton et al. undersøgt de optimale doser og varigheder for Na-Cit for at være potentielt gavnlig for ydeevnen. De konkluderede, at 0,3-0,5 g/kg, 90-120 minutter før maksimal indsats er de optimale betingelser for potentiel ergogen effekt. Den eneste rapporterede bivirkning var gastrointestinalt (GI) ubehag hos 3 af de 8 forsøgspersoner. Det ser dog ud til, at Na-Cit håndteres bedre end det mere almindeligt anvendte natriumbicarbonat.
Forskerne vil teste nulhypotesen om, at natriumcitratindtagelse (kronisk og akut) ikke vil have en effekt på træningspræstation sammenlignet med placebo.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 13-17
- Han
- Svømmere på regionalt, provins- og nationalt niveau
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder
- Svømningsniveau under regionale niveaustandarder
- Koffein før forsøg
- Kroniske sundhedsproblemer
- Sundhedsproblemer før eller i løbet af forsøget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Tilsat vand placebo til akut dosering
500 milliliter vand med smag (placebo til akut doseringsintervention af natriumcitrat)
|
Doser natriumcitratdihydrat gennem 2 doseringsprotokoller (akut og kronisk)
Andre navne:
|
Eksperimentel: Natriumcitratdihydrat Akut
dosis: 0,5 g/kg kropsmasse opløst i 500 milliliter vand med smag
|
Doser natriumcitratdihydrat gennem 2 doseringsprotokoller (akut og kronisk)
Andre navne:
|
Placebo komparator: Tilsat vand placebo kronisk dosering
500 milliliter vand med smag (placebo til den kroniske doseringsintervention af natriumcitrat)
|
Doser natriumcitratdihydrat gennem 2 doseringsprotokoller (akut og kronisk)
Andre navne:
|
Eksperimentel: Natriumcitratdihydrat kronisk
3 dage med 0,1 g/kg kropsmasse af natriumcitrat og 4. dag med 0,3 g/kg kropsmasse af natriumcitrat i 500 milliliter vand med smag
|
Doser natriumcitratdihydrat gennem 2 doseringsprotokoller (akut og kronisk)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid
Tidsramme: en gang for hver 200m forestilling
|
tid til at gennemføre 200 meter svømmepræstationer på få sekunder Deltagerne valgte type svømmeslag for at svømme en maksimal indsats på 200 meter |
en gang for hver 200m forestilling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laktat
Tidsramme: 3 min efter præstation
|
laktat målt 3 minutter efter forsøget
|
3 min efter præstation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Frekvens for opfattet anstrengelse efter hver 200 m svømning
|
Rate of perceived anstrengelse (RPE) blev registreret efter hver 200 meter svømning RPE-skalaen er fra 6-20. Minimum = 6 (anstrengelsesniveau lig med liggende) og maksimum = 20 (maksimal opfattet anstrengelse) De rapporterede tal er gennemsnittet af den registrerede RPE for alle 10 deltagere. |
Frekvens for opfattet anstrengelse efter hver 200 m svømning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nota Klentrou, PhD, Brock University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Natriumcitratdihydrat
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Bio-innova Co., LtdIkke rekrutterer endnu
-
Pharmalyte Solutions LLCIkke rekrutterer endnuHypomagnesæmi hos type 2-diabetespatienter
-
Bio-innova Co., LtdIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetBerberinchlorid til forebyggelse af kolorektal cancer hos patienter med colitis ulcerosa i remissionColitis ulcerosaForenede Stater, Kina
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrutteringSammenlignende undersøgelse af biotilgængelighedBangladesh
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Ukendt
-
AstraZenecaRekrutteringHyperkaliæmiKina, Tyskland, Forenede Stater, Ukraine, Spanien, Japan, Det Forenede Kongerige, Canada, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Brasilien
-
Brigham and Women's HospitalUkendtKroniske nyresygdomme | HyperkaliæmiForenede Stater
-
Misook L. ChungAfsluttet