- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01835912
Dosaggio cronico vs. acuto di citrato di sodio per il nuoto a 200 m
Ingestione cronica vs. acuta di citrato di sodio: una prova incrociata randomizzata controllata con placebo per nuotare a 200 metri in nuotatori ben allenati di età compresa tra 13 e 17 anni
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La glicolisi anaerobica fornisce rapidamente adenosina trifosfato (ATP) per la contrazione muscolare durante l'esercizio ad alta intensità e di breve durata. Il rapido tasso di glicolisi durante l'esercizio anaerobico si traduce nella formazione di piruvato che supera l'ossidazione del piruvato con conseguente accumulo di acido lattico. L'acido lattico si dissocia rapidamente in lattato (La-) e ione idrogeno (H+) che provoca una diminuzione del pH muscolare e sanguigno. L'aumento di H+ provoca un alterato rilascio di calcio dal reticolo sarcoplasmatico e il legame dello ione calcio che inibisce l'accoppiamento di actina e miosina.
L'ingestione di citrato di sodio (Na-Cit), un agente alcalinizzante, aumenta il pH extracellulare attraverso l'ossidazione del fegato diminuendo [H+] e aumentando la concentrazione di bicarbonato (HCO3-). Gli studi hanno confermato che l'aumento del pH extracellulare favorisce l'efflusso di La- e H+ dai muscoli attivi. Ciò è dovuto a un aumento dell'attività del trasportatore di monocarbossilati pH sensibile all'aumentare del gradiente di H+ intracellulare rispetto a quello extracellulare. Pertanto, l'induzione artificiale di alcalosi prima dell'esercizio anaerobico può ridurre l'acidosi intracellulare e aumentare il tempo di affaticamento, definito come una diminuzione della produzione di forza con una maggiore percezione dello sforzo. Inoltre, Cit- entra nella cellula attraverso il trasportatore del citrato della membrana plasmatica e nella cellula Cit- è coinvolto in una serie di processi: i) intermediario nel ciclo di Krebs, ii) trasporta l'acetil-coenzima A (CoA) dai mitocondri al citosol per la sintesi degli acidi grassi, iii) effettore allosterico negativo della fosfofruttochinasi, iv) effetto anionico sul potenziale di membrana può causare una riduzione della soglia di contrazione.
I ricercatori hanno studiato il bicarbonato di sodio e Na-Cit come potenziali agenti alcalinizzanti. Na-Cit è stato studiato in pochi sport su un'ampia gamma di dosi, tempi e distanze con risultati inconcludenti. McNaughton et al. ricercato le dosi e le durate ottimali per Na-Cit per essere potenzialmente benefiche per le prestazioni. Hanno concluso che 0,3-0,5 g/kg, 90-120 minuti prima dello sforzo massimo sono le condizioni ottimali per un potenziale effetto ergogenico. L'unico effetto collaterale riportato è stato il disagio gastrointestinale (GI) in 3 degli 8 soggetti. Tuttavia, sembra che Na-Cit sia gestito meglio del bicarbonato di sodio più comunemente impiegato.
Gli investigatori verificheranno l'ipotesi nulla che l'ingestione di citrato di sodio (cronico e acuto) non avrà un effetto sulla prestazione fisica rispetto al placebo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 13-17
- Maschio
- Nuotatori di livello regionale, provinciale e nazionale
Criteri di esclusione:
- Femmine
- Livello di nuoto al di sotto degli standard regionali
- La caffeina prima delle prove
- Problemi di salute cronici
- Problemi di salute prima o durante il processo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo acqua aromatizzata per dosaggio acuto
500 millilitri di acqua aromatizzata (placebo per l'intervento di dosaggio acuto di citrato di sodio)
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Dosare il citrato di sodio diidrato attraverso 2 protocolli di dosaggio (acuto e cronico)
Altri nomi:
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Sperimentale: Sodio citrato diidrato acuto
dose: 0,5 g/kg di massa corporea sciolti in 500 ml di acqua aromatizzata
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Dosare il citrato di sodio diidrato attraverso 2 protocolli di dosaggio (acuto e cronico)
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Acqua aromatizzata placebo dosaggio cronico
500 millilitri di acqua aromatizzata (placebo per l'intervento di dosaggio cronico di citrato di sodio)
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Dosare il citrato di sodio diidrato attraverso 2 protocolli di dosaggio (acuto e cronico)
Altri nomi:
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Sperimentale: Sodio citrato diidrato cronico
3 giorni a 0,1 g/kg di massa corporea di citrato di sodio e 4° giorno a 0,3 g/kg di massa corporea di citrato di sodio in 500 ml di acqua aromatizzata
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Dosare il citrato di sodio diidrato attraverso 2 protocolli di dosaggio (acuto e cronico)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volta
Lasso di tempo: una volta ogni 200 metri
|
tempo per completare le esibizioni di nuoto di 200 metri in pochi secondi I partecipanti hanno scelto il tipo di bracciata per nuotare una prestazione massimale di 200 metri |
una volta ogni 200 metri
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lattato
Lasso di tempo: 3 minuti dopo la performance
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lattato misurato a 3 minuti dopo la prova
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3 minuti dopo la performance
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: Tasso di sforzo percepito dopo ogni prestazione di nuoto di 200 m
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Il tasso di sforzo percepito (RPE) è stato registrato dopo ogni prestazione di nuoto di 200 metri La scala RPE va da 6 a 20. Minimo = 6 (livello di sforzo pari alla posizione sdraiata) e Massimo = 20 (massimo sforzo percepito) I numeri riportati sono la media degli RPE registrati per tutti i 10 partecipanti. |
Tasso di sforzo percepito dopo ogni prestazione di nuoto di 200 m
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nota Klentrou, PhD, Brock University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-009
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