- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01835912
Kronisk kontra akut dosering av natriumcitrat för simning 200m
Kroniskt kontra akut intag av natriumcitrat: ett randomiserat placebokontrollerat cross-over-försök för simning på 200 meter hos vältränade simmare i åldern 13-17
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Anaerob glykolys ger snabbt adenosintrifosfat (ATP) för muskelsammandragning under högintensiv, kortvarig träning. Den snabba glykolysen under anaerob träning resulterar i att pyruvatbildningen överstiger pyruvatoxidationen, vilket resulterar i en ansamling av mjölksyra. Mjölksyra dissocierar snabbt till laktat (La-) och vätejon (H+) vilket orsakar en minskning av muskel- och blodpH. Ökningen av H+ orsakar försämrad frisättning av kalcium från det sarkoplasmatiska retikulum och kalciumjonbindning som hämmar kopplingen av aktin och myosin.
Förtäring av natriumcitrat (Na-Cit), ett alkaliserande medel, ökar extracellulärt pH via leveroxidation genom att minska [H+] och öka bikarbonatkoncentrationen (HCO3-). Studier har bekräftat att ökat extracellulärt pH främjar utflödet av La- och H+ från aktiva muskler. Detta beror på en ökning av aktiviteten hos den pH-känsliga monokarboxylattransportören när gradienten av intracellulärt kontra extracellulärt H+ ökar. Därför kan artificiell inducering av alkalos före anaerob träning minska intracellulär acidos och öka tiden till trötthet - definierat som en minskning av kraftproduktionen med en ökad uppfattning om ansträngning. Vidare kommer Cit- in i cellen genom Plasma Membrane Citrate Transporter och i cellen är Cit- involverad i ett antal processer: i) intermediär i Krebs-cykeln, ii) transporterar acetyl-Co-enzym A (CoA) från mitokondrierna till cytosolen för fettsyrasyntes, iii) negativ allosterisk effektor av fosfofruktokinas, iv) anjonisk effekt på membranpotential kan orsaka en minskning av kontraktionströskeln.
Forskare har studerat natriumbikarbonat och Na-Cit som potentiella alkaliserande medel. Na-Cit har studerats i få sporter över ett brett spektrum av doser, tider och avstånd med ofullständiga resultat. McNaughton et al. undersökte de optimala doserna och varaktigheterna för att Na-Cit skulle vara potentiellt fördelaktigt för prestanda. De drog slutsatsen att 0,3-0,5 g/kg, 90-120 minuter före maximal ansträngning är de optimala förutsättningarna för potentiell ergogen effekt. Den enda rapporterade biverkningen var gastrointestinala (GI) obehag hos tre av de åtta försökspersonerna. Det verkar dock som om Na-Cit hanteras bättre än det vanligare använda natriumbikarbonatet.
Utredarna kommer att testa nollhypotesen att intag av natriumcitrat (kronisk och akut) inte kommer att ha någon effekt på träningsprestanda jämfört med placebo.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 13-17
- Manlig
- Simmare på regional, provinsiell och nationell nivå
Exklusions kriterier:
- Kvinnor
- Nivå av simning under regional nivå standarder
- Koffein före försök
- Kroniska hälsoproblem
- Hälsoproblem före eller under rättegångens gång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Smaksatt vatten placebo för akut dosering
500 milliliter smaksatt vatten (placebo för akut doseringsintervention av natriumcitrat)
|
Dosera natriumcitratdihydrat genom 2 doseringsprotokoll (akut och kronisk)
Andra namn:
|
Experimentell: Natriumcitratdihydrat Akut
dos: 0,5 g/kg kroppsmassa löst i 500 milliliter smaksatt vatten
|
Dosera natriumcitratdihydrat genom 2 doseringsprotokoll (akut och kronisk)
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Smaksatt vatten placebo kronisk dosering
500 milliliter smaksatt vatten (placebo för kronisk dosering av natriumcitrat)
|
Dosera natriumcitratdihydrat genom 2 doseringsprotokoll (akut och kronisk)
Andra namn:
|
Experimentell: Natriumcitratdihydrat kronisk
3 dagar med 0,1 g/kg kroppsvikt av natriumcitrat och 4:e dagen med 0,3 g/kg kroppsvikt av natriumcitrat i 500 milliliter smaksatt vatten
|
Dosera natriumcitratdihydrat genom 2 doseringsprotokoll (akut och kronisk)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid
Tidsram: en gång varje 200 m föreställning
|
tid att genomföra 200 meters simprestationer på några sekunder Deltagarna valde typ av simslag för att simma en maximal ansträngning 200 meter prestation |
en gång varje 200 m föreställning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Laktat
Tidsram: 3 min efter prestation
|
laktat mätt 3 min efter försök
|
3 min efter prestation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens för upplevd ansträngning
Tidsram: Frekvens för upplevd ansträngning efter varje 200 m simprestation
|
Rate of perceived ansträngning (RPE) registrerades efter varje 200 meters simprestation RPE-skalan är från 6-20. Minimum = 6 (ansträngningsgrad lika med liggande) och max = 20 (maximal upplevd ansträngning) Siffror som rapporterats är genomsnittet av RPE som registrerats för alla 10 deltagare. |
Frekvens för upplevd ansträngning efter varje 200 m simprestation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nota Klentrou, PhD, Brock University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Natriumcitratdihydrat
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekryteringJämförande biotillgänglighetsstudieBangladesh
-
KU LeuvenFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAvslutadLymfocytiska bronki(Oli)Tis efter lungtransplantationBelgien
-
Avecho BiotechnologyHar inte rekryterat ännu
-
Rahul AggarwalUnited States Department of DefenseAvslutad
-
Ziekenhuis Oost-LimburgAvslutadAkut njurskada | Kritiskt sjukBelgien
-
Jean-Philippe BertocchioAvslutadNefrolitiasis | Kroppsvikt | Blodtryck | Metabolisk acidos | Extracellulär förändringFrankrike
-
Guangdong Provincial People's HospitalOkändHemodialys | AntikoagulationKina
-
Lee's Pharmaceutical LimitedChina Oncology Focus LimitedIndragenHepatocellulärt karcinom