- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01835912
Chronické versus akutní dávkování citrátu sodného na plavání 200m
Chronické vs. akutní požití citrátu sodného: Randomizovaná zkřížená studie řízená placebem pro plavání na 200 metrů u dobře trénovaných plavců ve věku 13–17 let
Přehled studie
Detailní popis
Anaerobní glykolýza rychle poskytuje adenosintrifosfát (ATP) pro svalovou kontrakci během vysoce intenzivního krátkodobého cvičení. Rychlé tempo glykolýzy během anaerobního cvičení má za následek tvorbu pyruvátu převyšující oxidaci pyruvátu, což má za následek hromadění kyseliny mléčné. Kyselina mléčná se rychle disociuje na laktát (La-) a vodíkový ion (H+), což způsobuje snížení pH svalů a krve. Zvýšení H+ způsobuje zhoršené uvolňování vápníku ze sarkoplazmatického retikula a vazbu iontů vápníku, která inhibuje vazbu aktinu a myosinu.
Požití citrátu sodného (Na-Cit), alkalizačního činidla, zvyšuje extracelulární pH prostřednictvím oxidace jater snížením [H+] a zvýšením koncentrace hydrogenuhličitanu (HCO3-). Studie potvrdily, že zvýšení extracelulárního pH podporuje odtok La- a H+ z aktivních svalů. To je způsobeno zvýšením aktivity pH citlivého monokarboxylátového transportéru, když se zvyšuje gradient intracelulárního versus extracelulárního H+. Umělé navození alkalózy před anaerobním cvičením proto může snížit intracelulární acidózu a prodloužit dobu do únavy – definovanou jako snížení produkce síly se zvýšeným vnímáním námahy. Dále Cit- vstupuje do buňky přes plazmatický membránový citrátový transportér a v buňce Cit- se účastní řady procesů: i) prostředník v Krebsově cyklu, ii) transportuje acetyl-Koenzym A (CoA) z mitochondrií do cytosolu pro syntézu mastných kyselin, iii) negativní alosterický efektor fosfofruktokinázy, iv) aniontový účinek na membránový potenciál může způsobit snížení prahu kontrakce.
Výzkumníci studovali hydrogenuhličitan sodný a Na-Cit jako potenciální alkalizační činidla. Na-Cit byl studován v několika sportech v široké škále dávek, časů a vzdáleností s neprůkaznými výsledky. McNaughton a kol. zkoumali optimální dávky a dobu trvání Na-Cit, aby byl potenciálně prospěšný pro výkon. Došli k závěru, že 0,3–0,5 g/kg, 90-120 minut před maximálním úsilím jsou optimální podmínky pro potenciální ergogenní účinek. Jediným hlášeným vedlejším účinkem byl gastrointestinální (GI) diskomfort u 3 z 8 subjektů. Zdá se však, že se s Na-Cit zachází lépe než s běžněji používaným hydrogenuhličitanem sodným.
Vyšetřovatelé budou testovat nulovou hypotézu, že požití citrátu sodného (chronické a akutní) nebude mít vliv na výkon při cvičení ve srovnání s placebem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 13-17
- mužský
- Regionální, provinční a národní plavci
Kritéria vyloučení:
- Ženy
- Úroveň plavání pod regionálními standardy
- Kofein před zkouškami
- Chronické zdravotní problémy
- Zdravotní problémy před nebo v průběhu zkoušky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo ochucené vody pro akutní dávkování
500 mililitrů ochucené vody (placebo pro akutní dávkování citrátu sodného)
|
Dávkujte dihydrát citrátu sodného pomocí 2 dávkovacích protokolů (akutní a chronické)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Akutní dihydrát citrátu sodného
dávka: 0,5 g/kg tělesné hmotnosti rozpuštěné v 500 mililitrech ochucené vody
|
Dávkujte dihydrát citrátu sodného pomocí 2 dávkovacích protokolů (akutní a chronické)
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Ochucená voda placebo chronické dávkování
500 mililitrů ochucené vody (placebo pro chronické dávkování citrátu sodného)
|
Dávkujte dihydrát citrátu sodného pomocí 2 dávkovacích protokolů (akutní a chronické)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Citrát sodný dihydrát chronický
3 dny 0,1 g/kg tělesné hmotnosti citrátu sodného a 4. den 0,3 g/kg tělesné hmotnosti citrátu sodného v 500 mililitrech ochucené vody
|
Dávkujte dihydrát citrátu sodného pomocí 2 dávkovacích protokolů (akutní a chronické)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas
Časové okno: jednou za každých 200 m výkon
|
čas na dokončení plaveckých výkonů na 200 metrů v sekundách Účastníci zvolili typ plavání tak, aby zaplavali maximální výkon 200 metrů |
jednou za každých 200 m výkon
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laktát
Časové okno: 3 minuty po výkonu
|
laktát měřen 3 minuty po pokusu
|
3 minuty po výkonu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: Míra vnímané námahy po každém plaveckém výkonu na 200 m
|
Míra vnímané námahy (RPE) byla zaznamenávána po každém plaveckém výkonu na 200 metrů RPE stupnice je od 6-20. Minimum = 6 (úroveň námahy rovna vleže) a Maximum = 20 (maximální vnímaná námaha) Uvedené počty jsou průměrem RPE zaznamenaných pro všech 10 účastníků. |
Míra vnímané námahy po každém plaveckém výkonu na 200 m
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nota Klentrou, PhD, Brock University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dihydrát citrátu sodného
-
AstraZenecaDokončenoHyperkalémieKorejská republika, Tchaj-wan, Ruská Federace, Japonsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
BiogenDokončenoSvalová atrofie, SpinálníČína
-
Xijing HospitalNáborBolesti v kříži | Nespecifická chronická bolest dolní části zad | CLBP - Chronická bolest dolní části zad | Paraspinální svalČína
-
BiogenAktivní, ne náborSvalová atrofie, SpinálníKorejská republika
-
Cheng LeiZatím nenabíráme
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoHomozygotní familiární hypercholesterolémieHongkong, Izrael, Ruská Federace, Srbsko, Jižní Afrika, Tchaj-wan, Krocan, Ukrajina
-
University of AarhusDokončenoRoux-en-Y žaludeční bypass | Hyperparatyreóza, sekundárníDánsko