유육종증의 기관지경 샘플링 기술
2014년 2월 11일 업데이트: Rafał Krenke, Medical University of Warsaw
유육종증이 의심되는 종격동 림프절 비대 환자에서 다양한 기관지경 샘플링 기술의 진단 정확도
기관지 내 초음파(EBUS) 및 EBUS 유도 기관지 바늘 흡인(EBUS-TBNA)의 개발로 종격동 림프절(MLN) 샘플링의 안전성과 진단 정확도가 향상되었습니다. 그러나 일부 질병에서는 일상적인 세포학적 표본이 불충분한 것으로 간주되어 조직학적 표본 추출이 선호됩니다. 이 연구의 목적은 유육종증의 임상적 및 방사선학적 특징을 가진 환자의 MLN에서 조직학적 샘플을 얻기 위해 EBUS-TBNA와 다른 두 가지 더 침습적인 절차의 진단 정확도를 비교하는 것입니다.
기관지폐포 세척(BAL), EBUS-TBNA, EBUS 유도 기관지 겸자 생검(EBUS-TBFB), 대구경(19G) 조직학 TBNA 및 기관지 겸자 생검을 이용한 기관지경 검사는 종격동 림프절 비대 및 임상 유육종증의 방사선학적 특징.
각 샘플링 기술의 진단 정확도가 계산되어 다른 기술과 비교됩니다. 다양한 기술 조합의 진단 수율도 계산되고 가장 효율적인 진단 방법이 정의됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 02-097
- 모병
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
-
연락하다:
- Rafal Krenke, MD, PhD
- 전화번호: +48225992562
- 이메일: rafalkrenke@interia.pl
-
연락하다:
- Piotr Korczynski, MD, PhD
- 전화번호: +48225992562
- 이메일: drkorczynski@gmail.com
-
수석 연구원:
- Rafal Krenke, MD, PhD
-
부수사관:
- Piotr Korczynski, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제공 동의
- 기관지경 검사 및 경기관지 샘플링이 필요한 종격동 림프절 확대
- 유육종증과 일치할 수 있는 임상적 표현
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 기관지경 검사 및/또는 종격동 검체 채취에 대한 알려진 금기 사항, 예. 응고 장애
- 악성 종격동 림프절 침범이 의심되는 폐 또는 폐외 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기관지경 림프절 샘플링
여러 다른 샘플링 기술이 각 환자에게 사용됩니다.
여기에는 다음이 포함됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유육종증을 진단할 때 다양한 기관지경 샘플링 방법의 정확성.
기간: 세포학적 및 조직병리학적 검사 결과가 나올 때까지 시술 후 약 10일 후
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사르코이드증의 진단에 있어 EBUS-TBNA, EBUS-TBFB, 대구경 TBNA, 기관지 겸자 생검 및 BAL에 의해 수집된 세포학적 및 조직학적 표본의 진단 수율의 비교.
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세포학적 및 조직병리학적 검사 결과가 나올 때까지 시술 후 약 10일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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육아종성 림프절 질환을 확진할 수 있는 진단시료로서 서로 다른 시료채취 방법으로 채취한 세포학적 및 조직병리학적 검체의 적절성.
기간: 최대 9개월
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특정 샘플링 방법을 수행한 환자 수 비교(예:
BAL, EBUS-TBNA, EBUS-TBFB 및 대구경 TBNA) 특정 샘플링 방법이 육아종의 요소를 포함하는 적절한 표본을 제공한 환자의 수(또한 종격동 림프절 크기와 림프절의 질 사이의 관계) 다른 기술로 수집된 샘플)
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최대 9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종격동 림프절 샘플링의 국소 합병증
기간: 기관지경 시술 중 및 시술 후 24시간
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종격동 혈관이 손상될 환자 수(기관지내 출혈 또는 기관지외 출혈 발생).
종격동 샘플링을 복잡하게 하는 기흉 및/또는 기종격동이 있는 환자의 수
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기관지경 시술 중 및 시술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IPU-DIMPA-WUM13(1)
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