Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki pobierania próbek bronchoskopowych w sarkoidozie

11 lutego 2014 zaktualizowane przez: Rafał Krenke, Medical University of Warsaw

Dokładność diagnostyczna różnych technik pobierania próbek bronchoskopii u pacjentów z powiększonym węzłem chłonnym śródpiersia z podejrzeniem sarkoidozy

Rozwój ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej (EBUS) i przezoskrzelowej aspiracji igły pod kontrolą EBUS (EBUS-TBNA) poprawił bezpieczeństwo i dokładność diagnostyczną pobierania próbek z węzłów chłonnych śródpiersia (MLN). Jednak w niektórych chorobach rutynowe pobranie cytologii jest uważane za niewystarczające i preferowane jest pobranie materiału histologicznego. Celem pracy jest porównanie dokładności diagnostycznej EBUS-TBNA oraz dwóch innych, bardziej inwazyjnych procedur uzyskiwania materiału histologicznego z MLN u pacjentów z klinicznymi i radiologicznymi cechami sarkoidozy.

Bronchoskopia z płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym (BAL), EBUS-TBNA, przezoskrzelowa biopsja kleszczowa pod kontrolą EBUS (EBUS-TBFB), histologia dużego otworu (19G) TBNA oraz biopsja kleszczowa wewnątrzoskrzelowa zostaną wykonane u 90 kolejnych pacjentów z powiększonymi węzłami chłonnymi śródpiersia i objawami klinicznymi i radiologiczne cechy sarkoidozy.

Dokładność diagnostyczna każdej techniki pobierania próbek zostanie obliczona i porównana z innymi technikami. Obliczona zostanie również wydajność diagnostyczna różnych kombinacji technik i zostanie zdefiniowane najskuteczniejsze podejście diagnostyczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 02-097
        • Rekrutacyjny
        • Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rafal Krenke, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Piotr Korczynski, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyraził świadomą zgodę
  • powiększenie węzłów chłonnych śródpiersia wymagające bronchoskopii i pobierania próbek przezoskrzelowych
  • obraz kliniczny, który może być zgodny z sarkoidozą

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • znane przeciwwskazania do bronchoskopii i/lub pobrania próbki śródpiersia, np. zaburzenia krzepnięcia
  • guzy płuc lub pozapłucne z podejrzeniem zajęcia złośliwych węzłów chłonnych śródpiersia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bronchoskopia pobierania próbek węzłów chłonnych
U każdego pacjenta zostanie zastosowanych kilka różnych technik pobierania próbek. Należą do nich: przezoskrzelowa biopsja igłowa pod kontrolą EBUS (EBUS-TBNA), przezoskrzelowa biopsja kleszczowa pod kontrolą EBUS (EBUS-TBFB), histologiczna biopsja igłowa dużego otworu (19G) węzłów chłonnych śródpiersia, biopsja kleszczowa błony śluzowej oskrzeli centralnych i obwodowych
Procedura: Przezoskrzelowa biopsja kleszczykowa pod kontrolą EBUS (EBUS-TBFB)
Inne nazwy:
  • Biopsja minikleszczykiem pod kontrolą EBUS
Procedura: Przezoskrzelowa aspiracja igłowa pod kontrolą EBUS (EBUS-TBNA)
Procedura: biopsja histologiczna igłowa węzłów chłonnych śródpiersia z dużym otworem (19G).
Procedura: Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL)
Procedura: Biopsja kleszczowa wewnątrzoskrzelowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność różnych metod pobierania próbek bronchoskopowych w diagnostyce sarkoidozy.
Ramy czasowe: Około 10 dni po zabiegu, kiedy dostępne będą wyniki badania cytologicznego i histopatologicznego
Porównanie skuteczności diagnostycznej wycinków cytologicznych i histologicznych pobranych za pomocą EBUS-TBNA, EBUS-TBFB, TBNA dużego otworu, biopsji kleszczykami wewnątrzoskrzelowymi i BAL pod kątem rozpoznania sarkoidozy.
Około 10 dni po zabiegu, kiedy dostępne będą wyniki badania cytologicznego i histopatologicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adekwatność próbek cytologicznych i histopatologicznych pobranych różnymi metodami jako próbek diagnostycznych umożliwiających potwierdzenie choroby ziarniniakowej węzłów chłonnych.
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Porównanie liczby pacjentów, u których zastosowano określoną metodę pobierania próbek (np. BAL, EBUS-TBNA, EBUS-TBFB i TBNA o dużej średnicy) z liczbą pacjentów, u których określona metoda pobierania próbek dostarczyła odpowiednich próbek zawierających elementy ziarniniaków (również zależność między wymiarem węzła chłonnego śródpiersia a jakością próbki pobrane różnymi technikami)
do 9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miejscowe powikłania pobierania próbek węzłów chłonnych śródpiersia
Ramy czasowe: W trakcie i 24 godziny po zabiegu bronchoskopii
Liczba pacjentów, u których doszłoby do uszkodzenia naczyń śródpiersia (skutkujących krwawieniem wewnątrzoskrzelowym lub zewnątrzoskrzelowym). Liczba pacjentów z odmą opłucnową i/lub odmą śródpiersia wikłającą pobieranie próbek śródpiersia
W trakcie i 24 godziny po zabiegu bronchoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPU-DIMPA-WUM13(1)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Badania kliniczne na Przezoskrzelowa biopsja kleszczykowa pod kontrolą EBUS (EBUS-TBFB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj