结节病的支气管镜取样技术
2014年2月11日 更新者：Rafał Krenke、Medical University of Warsaw
不同支气管镜取样技术对疑似结节病纵隔淋巴结肿大患者的诊断准确性
支气管内超声 (EBUS) 和 EBUS 引导的经支气管针吸活检 (EBUS-TBNA) 的发展提高了纵隔淋巴结 (MLN) 取样的安全性和诊断准确性。 尽管如此，在一些疾病中，常规细胞学标本被认为是不够的，组织学取样是首选。 该研究的目的是比较 EBUS-TBNA 和其他两种更具侵入性的程序的诊断准确性，以从具有结节病临床和放射学特征的患者的 MLN 中获取组织学样本。
支气管肺泡灌洗 (BAL)、EBUS-TBNA、EBUS 引导的经支气管钳活检 (EBUS-TBFB)、大口径 (19G) 组织学 TBNA 以及支气管内钳活检将在连续 90 名纵隔淋巴结肿大和临床症状的患者中进行和结节病的放射学特征。
将计算每种采样技术的诊断准确性并与其他技术进行比较。 还将计算不同技术组合的诊断率，并确定最有效的诊断方法。
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Warsaw、波兰、02-097
- 招聘中
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
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接触：
- Rafal Krenke, MD, PhD
- 电话号码：+48225992562
- 邮箱：rafalkrenke@interia.pl
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接触：
- Piotr Korczynski, MD, PhD
- 电话号码：+48225992562
- 邮箱：drkorczynski@gmail.com
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首席研究员：
- Rafal Krenke, MD, PhD
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副研究员：
- Piotr Korczynski, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供知情同意
- 需要支气管镜检查和经支气管取样的纵隔淋巴结肿大
- 可能与结节病一致的临床表现
排除标准：
- 18岁以下
- 支气管镜检查和/或纵隔取样的已知禁忌症，例如 凝血障碍
- 怀疑恶性纵隔淋巴结受累的肺或肺外肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支气管镜淋巴结取样
每位患者将使用几种不同的采样技术。
它们包括：EBUS 引导的经支气管针吸活检 (EBUS-TBNA)、EBUS 引导的经支气管钳活检 (EBUS-TBFB)、纵隔淋巴结的大口径 (19G) 组织学穿刺活检、中央和周围支气管的支气管粘膜钳活检
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同支气管镜取样方法对结节病诊断的准确性。
大体时间：大约在手术后十天，细胞学和组织病理学检查的结果将可用
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比较 EBUS-TBNA、EBUS-TBFB、大口径 TBNA、支气管内钳活检和 BAL 收集的细胞学和组织学标本对结节病诊断的诊断率。
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大约在手术后十天，细胞学和组织病理学检查的结果将可用
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过不同取样方法收集的细胞学和组织病理学标本是否足够作为诊断样本，能够确认肉芽肿性淋巴结病。
大体时间：长达 9 个月
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比较采用特定抽样方法的患者数量（例如
BAL、EBUS-TBNA、EBUS-TBFB 和大口径 TBNA）与特定取样方法提供足够标本的患者数量，其中包含肉芽肿的成分（以及纵隔淋巴结大小和质量之间的关系）用不同技术收集的样本）
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长达 9 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纵隔淋巴结取样的局部并发症
大体时间：支气管镜手术期间和之后 24 小时
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纵隔血管受损（导致支气管内或支气管外出血）的患者人数。
合并纵隔取样的气胸和/或纵隔气肿患者人数
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支气管镜手术期间和之后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究完成 (预期的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月19日
首次发布 (估计)
2013年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月11日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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