Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bronkoskooppiset näytteenottotekniikat sarkoidoosissa

tiistai 11. helmikuuta 2014 päivittänyt: Rafał Krenke, Medical University of Warsaw

Erilaisten bronkoskooppisten näytteenottotekniikoiden diagnostinen tarkkuus potilailla, joilla on sarkoidoosista epäilty välikarsinaimusolmukkeen suureneminen

Endobronkiaalisen ultraäänen (EBUS) ja EBUS-ohjatun transbronkiaalisen neulaaspiraation (EBUS-TBNA) kehitys on parantanut mediastinaalisen imusolmukkeen (MLN) näytteenoton turvallisuutta ja diagnostista tarkkuutta. Silti joissakin sairauksissa rutiininomaisia ​​sytologisia näytteitä pidetään riittämättöminä ja histologinen näytteenotto on edullinen. Tutkimuksen tavoitteena on verrata EBUS-TBNA:n ja kahden muun invasiivisemman toimenpiteen diagnostista tarkkuutta histologisten näytteiden saamiseksi MLN:stä potilailla, joilla on sarkoidoosin kliinisiä ja radiologisia piirteitä.

Bronkoskopia bronkoalveolaarisella huuhtelulla (BAL), EBUS-TBNA, EBUS-ohjattu transbronkiaalinen pihdibiopsia (EBUS-TBFB), isoreikäinen (19G) histologinen TBNA sekä endobronkiaalinen pihdibiopsia tehdään 90 peräkkäiselle potilaalle, joilla on välikarsinaimusolmuke ja kliininen imusolmuke. ja sarkoidoosin radiologiset ominaisuudet.

Jokaisen näytteenottotekniikan diagnostinen tarkkuus lasketaan ja sitä verrataan muihin tekniikoihin. Myös eri tekniikkayhdistelmien diagnostinen tuotto lasketaan ja määritellään tehokkain diagnostinen lähestymistapa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola, 02-097
        • Rekrytointi
        • Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rafal Krenke, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Piotr Korczynski, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • antanut tietoisen suostumuksen
  • välikarsinaimusolmukkeiden suureneminen, joka vaatii bronkoskopiaa ja transbronkiaalista näytteenottoa
  • kliininen esitys, joka saattaa olla yhdenmukainen sarkoidoosin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • tunnetut vasta-aiheet bronkoskoopialle ja/tai välikarsinanäytteenotolle, esim. hyytymishäiriöt
  • keuhko- tai ekstrapulmonaariset kasvaimet, joiden epäillään liittyvän pahanlaatuiseen välikarsinaimusolmukkeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bronkoskooppinen imusolmukkeiden näytteenotto
Jokaisella potilaalla käytetään useita erilaisia ​​näytteenottotekniikoita. Näitä ovat: EBUS-ohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio (EBUS-TBNA), EBUS-ohjattu transbronkiaalinen pihdibiopsia (EBUS-TBFB), histologinen (19G) välikarsinaimusolmukkeiden neulabiopsia, keuhkoputkien limakalvon pihdibiopsia keskus- ja ääreiskeuhkoputkissa
Menettely: EBUS-ohjattu transbronkiaalinen pihdibiopsia (EBUS-TBFB)
Muut nimet:
  • EBUS-ohjattu minipihdistön biopsia
Menettely: EBUS-ohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio (EBUS-TBNA)
Menettely: suurireikäinen (19G) histologinen neulabiopsia välikarsinaimusolmukkeista
Menettely: Bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL)
Menettely: Endobronkiaalinen pihdibiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten bronkoskooppisten näytteenottomenetelmien tarkkuus sarkoidoosin diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: Noin kymmenen päivää toimenpiteen jälkeen, jolloin sytologisen ja histopatologisen tutkimuksen tulokset ovat saatavilla
EBUS-TBNA:lla, EBUS-TBFB:llä, suurireikäisellä TBNA:lla, endobronkiaalisilla pihdeillä ja BAL:lla kerättyjen sytologisten ja histologisten näytteiden diagnostisen tuoton vertailu sarkoidoosin diagnoosin tekemisen kannalta.
Noin kymmenen päivää toimenpiteen jälkeen, jolloin sytologisen ja histopatologisen tutkimuksen tulokset ovat saatavilla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri näytteenottomenetelmillä kerättyjen sytologisten ja histopatologisten näytteiden riittävyys diagnostisina näytteinä, jotka mahdollistavat granulomatoottisen imusolmuketaudin vahvistamisen.
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärän vertailu, joille tiettyä näytteenottomenetelmää on käytetty (esim. BAL, EBUS-TBNA, EBUS-TBFB ja suurireikäinen TBNA) niiden potilaiden lukumäärän kanssa, joille spesifisellä näytteenottomenetelmällä saatiin riittävät näytteet, jotka sisälsivät granuloomien elementtejä (myös välikarsinaimusolmukeulottuvuuden ja kalvon laadun välinen suhde). eri tekniikoilla kerätyt näytteet)
jopa 9 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikalliset komplikaatiot välikarsinan imusolmukkeiden näytteenotossa
Aikaikkuna: Bronkoskooppisen toimenpiteen aikana ja 24 tuntia sen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla välikarsinan verisuonet vammautuisivat (johtien endobronkiaaliseen tai ekstrabronkiaaliseen verenvuotoon). Niiden potilaiden määrä, joilla on pneumotoraksi ja/tai pneumomediastinum, jotka vaikeuttavat välikarsinanäytteenottoa
Bronkoskooppisen toimenpiteen aikana ja 24 tuntia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPU-DIMPA-WUM13(1)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa