Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Techniques de prélèvement bronchoscopique dans la sarcoïdose

11 février 2014 mis à jour par: Rafał Krenke, Medical University of Warsaw

Précision diagnostique des différentes techniques de prélèvement bronchoscopique chez les patients présentant une hypertrophie ganglionnaire médiastinale suspectée de sarcoïdose

Le développement de l'échographie endobronchique (EBUS) et de l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par EBUS (EBUS-TBNA) a amélioré la sécurité et la précision diagnostique de l'échantillonnage des ganglions lymphatiques médiastinaux (MLN). Pourtant, dans certaines maladies, les échantillons cytologiques de routine sont considérés comme insuffisants et l'échantillonnage histologique est préféré. Le but de l'étude est de comparer la précision diagnostique de l'EBUS-TBNA et de deux autres procédures plus invasives pour obtenir des échantillons histologiques de MLN chez des patients présentant des caractéristiques cliniques et radiologiques de sarcoïdose.

Une bronchoscopie avec lavage bronchoalvéolaire (BAL), EBUS-TBNA, biopsie transbronchique guidée par EBUS (EBUS-TBFB), histologie de gros calibre (19G) TBNA ainsi qu'une biopsie endobronchique par forceps seront réalisées chez 90 patients consécutifs présentant une hypertrophie des ganglions lymphatiques médiastinaux et des signes cliniques. et les caractéristiques radiologiques de la sarcoïdose.

La précision diagnostique de chaque technique d'échantillonnage sera calculée et comparée à d'autres techniques. Le rendement diagnostique de différentes combinaisons de techniques sera également calculé et l'approche diagnostique la plus efficace sera définie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Warsaw, Pologne, 02-097
        • Recrutement
        • Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rafal Krenke, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Piotr Korczynski, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • donné son consentement éclairé
  • élargissement des ganglions lymphatiques médiastinaux nécessitant une bronchoscopie et un prélèvement transbronchique
  • présentation clinique qui pourrait être compatible avec la sarcoïdose

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • contre-indications connues pour la bronchoscopie et/ou le prélèvement médiastinal, par ex. troubles de la coagulation
  • tumeurs pulmonaires ou extrapulmonaires avec suspicion d'atteinte maligne des ganglions lymphatiques médiastinaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prélèvement bronchoscopique des ganglions lymphatiques
Plusieurs techniques de prélèvement différentes seront utilisées chez chaque patient. Ils comprennent : l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par EBUS (EBUS-TBNA), la biopsie à l'aiguille transbronchique guidée par EBUS (EBUS-TBFB), la biopsie histologique à l'aiguille de gros calibre (19G) des ganglions lymphatiques médiastinaux, la biopsie à la pince de la muqueuse bronchique dans les bronches centrales et périphériques
Procédure: Biopsie à la pince transbronchique guidée par EBUS (EBUS-TBFB)
Autres noms:
  • Biopsie guidée par miniforceps EBUS
Procédure: Aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par EBUS (EBUS-TBNA)
Procédure: biopsie histologique à l'aiguille de gros calibre (19G) des ganglions lymphatiques médiastinaux
Procédure: Lavage bronchoalvéolaire (LBA)
Procédure: Biopsie au forceps endobronchique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des différentes méthodes de prélèvement bronchoscopique dans le diagnostic de la sarcoïdose.
Délai: Environ dix jours après la procédure, lorsque les résultats de l'examen cytologique et histopathologique seront disponibles
Comparaison du rendement diagnostique des échantillons cytologiques et histologiques recueillis par EBUS-TBNA, EBUS-TBFB, TBNA de gros calibre, biopsie au forceps endobronchique et BAL en termes de diagnostic de sarcoïdose.
Environ dix jours après la procédure, lorsque les résultats de l'examen cytologique et histopathologique seront disponibles

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adéquation des échantillons cytologiques et histopathologiques recueillis par différentes méthodes d'échantillonnage en tant qu'échantillons de diagnostic permettant de confirmer la maladie des ganglions lymphatiques granulomateux.
Délai: jusqu'à 9 mois
Comparaison du nombre de patients chez qui la méthode d'échantillonnage spécifique a été entreprise (par ex. BAL, EBUS-TBNA, EBUS-TBFB et TBNA de gros calibre) avec le nombre de patients chez qui la méthode de prélèvement spécifique a fourni les prélèvements adéquats, contenant les éléments de granulomes (ainsi que la relation entre la dimension ganglionnaire médiastinale et la qualité de la échantillons collectés avec différentes techniques)
jusqu'à 9 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications locales du prélèvement ganglionnaire médiastinal
Délai: Pendant et 24 heures après la procédure bronchoscopique
Le nombre de patients chez qui les vaisseaux médiastinaux seraient lésés (entraînant un saignement endobronchique ou extrabronchique). Le nombre de patients atteints de pneumothorax et/ou de pneumomédiastin compliquant le prélèvement médiastinal
Pendant et 24 heures après la procédure bronchoscopique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Warsaw

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2013

Première publication (Estimation)

22 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPU-DIMPA-WUM13(1)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner