Project FARMS: 다발성 경화증의 낙상 위험 감소 (FARMS-1)
다발성 경화증(MS) 환자의 절반 이상이 6개월 동안 낙상을 보고하며 낙상 환자의 대다수는 부상으로 치료가 필요합니다. 중요한 것은 균형 기능 장애, 근력 약화 및 경직이 지역 사회에 거주하는 노인과 다발성 경화증 가능성이 있는 사람들의 낙상에 대한 수정 가능한 위험 요소라는 것입니다. 실제로, 이러한 생리학적 위험 요소는 MS 환자의 운동 훈련으로 최소화할 수 있으며 이는 지역사회 거주 노인에서 문서화된 낙상 위험 감소로 이어질 수 있다는 증거가 있습니다.
이 조사는 다발성 경화증이 있는 사람의 균형 장애와 두 가지 잠재 원인인 근육 약화 및 경직을 포함한 특정 낙상 위험 요소를 대상으로 낙상 위험을 줄이기 위해 고안된 가정 기반 운동 프로그램의 효과를 조사할 것입니다. 가정 기반 운동 프로그램을 받는 사람은 낙상 위험이 감소할 것으로 예측됩니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS) 환자의 절반 이상이 6개월 동안 낙상을 보고하고 낙상 환자의 절반은 부상으로 치료가 필요합니다. 설상가상으로 낙상은 활동 축소, 생리적 쇠퇴 및 제도화를 초래할 수 있습니다. 중요한 것은 균형 기능 장애, 근력 약화 및 경직이 지역 사회에 거주하는 노인과 다발성 경화증 가능성이 있는 사람들의 낙상에 대한 수정 가능한 위험 요소라는 것입니다. 실제로, 이러한 생리학적 위험 요소는 MS 환자의 운동 훈련으로 최소화할 수 있으며 이는 지역사회 거주 노인에서 문서화된 낙상 위험 감소로 이어질 수 있다는 증거가 있습니다. 이를 위해 구체적이고 수정 가능한 위험 요소를 목표로 하는 적절하게 설계된 운동 훈련 프로그램이 MS 환자의 낙상 위험을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.
이 조사는 다발성 경화증이 있는 사람의 균형 장애와 두 가지 잠재 원인인 근육 약화 및 경직을 포함한 특정 낙상 위험 요소를 대상으로 낙상 위험을 줄이기 위해 고안된 가정 기반 운동 프로그램의 효과를 조사할 것입니다. 가정 기반 운동 프로그램을 받는 사람은 낙상 위험이 감소할 것으로 예측됩니다.
참가자는 12주 개입 전후에 걷기, 균형, 근력, 경직 및 낙상 위험에 대한 다차원 평가를 받게 됩니다. 기준선 평가 참가자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재군은 2개월 동안 4회 운동지도를 받게 된다. 가정 기반 운동 프로토콜은 낙상의 모든 잠재적 결정 요인인 균형, 걷기, 하지 및 코어 근력, 경직 개선에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61802
- University of Illinois UC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MS에 대한 확립된 확정 진단을 받은 경우;
- 독립적으로 걸을 수 있거나 도움을 받아 걸을 수 있음;
- 14포인트 글꼴을 읽는 데 필요한 시각 능력을 갖추고 있습니다.
- 연령 요건 충족(즉, 50-75세)
- 지난 1년 동안 적어도 한 번은 떨어졌고
- 교육 세션 및 테스트 세션에 참석할 의지와 능력
제외 기준:
- 비 보행;
- 신체 활동 준비 상태 설문지에 의해 결정된 대로 격렬한 운동을 수행하는 데 반대되는 위험 요소.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 운동
가정 기반 운동 그룹은 기차 운동 전문가가 이끄는 4개의 운동 교육 세션에 참석합니다.
운동 프로토콜은 균형, 걷기, 하지 및 코어 근력 및 경직 개선에 중점을 둡니다.
교육 세션에서는 참가자들에게 균형, 근력 및 스트레칭에 중점을 둔 일련의 표준화된 운동을 가르칩니다.
이 운동은 하지 및 코어 근육 기능을 목표로 합니다.
교육을 받은 참가자는 매뉴얼에 설명된 대로 집에서 일주일에 3번 운동을 수행합니다.
피험자는 운동이 올바른 형태와 적절한 강도 수준으로 실행되고 있는지 확인하기 위해 첫 달과 두 번째 달에 돌아옵니다.
재택 운동의 준수 여부는 참가자가 격주로 작성하는 일지로 평가됩니다.
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개입이 없는 대조군입니다.
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간섭 없음: 제어
대기자 명단 통제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 낙상 위험
기간: 3 개월
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생리학적 낙상 위험은 시력, 고유 감각, 하지 근력, 자세 동요 및 인지 기능 측정을 결합하여 낙상 위험과 관련된 생리적 기능을 평가하는 생리학적 프로파일 평가에 의해 결정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동성
기간: 3 개월
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이동성은 시간 제한 25피트 걷기(T25W), 시간 제한 이동(TUG), 6스팟 단계 테스트, 6분 걷기 및 MS 걷기 척도-12의 성능으로 정량화됩니다.
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3 개월
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균형
기간: 3 개월
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균형은 Berg Balance 척도로 정량화됩니다. 균형 장애 자가 보고(ABC); 및 힘 플랫폼 메트릭(흔들림 범위 및 속도).
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3 개월
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경직
기간: 3 개월
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경직은 수정된 애쉬워스 척도(modified ashworth scale)로 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacob Sosnoff, PhD, University of Illinois at UC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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