Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti FARMS: putoamisriskin vähentäminen multippeliskleroosissa (FARMS-1)

sunnuntai 23. marraskuuta 2014 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign

Yli puolet multippeliskleroosia (MS) sairastavista ilmoittaa kaatuvansa kuuden kuukauden aikana ja suurin osa kaatuvista tarvitsee lääkärinhoitoa vammojen vuoksi. Tärkeää on, että tasapainohäiriöt, lihasheikkous ja spastisuus ovat muokattavia riskitekijöitä kaatumiseen yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten ja todennäköisesti MS-tautia sairastavien henkilöiden keskuudessa. On todellakin näyttöä siitä, että näitä fysiologisia riskitekijöitä voidaan minimoida harjoittelemalla MS-tautia sairastavilla henkilöillä, ja tämä saattaa johtaa putoamisriskin vähenemiseen, kuten on dokumentoitu yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla.

Tutkimuksessa tarkastellaan kotikäyttöisen harjoitusohjelman tehokkuutta, joka on suunniteltu vähentämään kaatumisriskiä kohdistamalla erityisiin kaatumisriskitekijöihin, mukaan lukien tasapainohäiriöt ja kaksi sen piilevää syytä, lihasheikkous ja spastisuus multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä. Kotona harjoitusohjelmaa saavien henkilöiden kaatumisriskin ennustetaan pienenevän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli puolet multippeliskleroosia (MS) sairastavista ilmoittaa kaatuvansa kuuden kuukauden aikana ja puolet kaatuvista tarvitsee lääkärinhoitoa vammojen vuoksi. Asiaa pahentaa vielä se, että kaatuminen voi johtaa toiminnan supistumiseen, fysiologiseen kuntoutumiseen ja laitoshoitoon. Tärkeää on, että tasapainohäiriöt, lihasheikkous ja spastisuus ovat muokattavia riskitekijöitä kaatumiseen yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten ja todennäköisesti MS-tautia sairastavien henkilöiden keskuudessa. On todellakin näyttöä siitä, että näitä fysiologisia riskitekijöitä voidaan minimoida harjoittelemalla MS-tautia sairastavilla henkilöillä, ja tämä saattaa johtaa putoamisriskin vähenemiseen, kuten on dokumentoitu yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla. Tätä varten asianmukaisesti suunniteltu harjoitusohjelma, joka kohdistuu tiettyihin, muunnettavissa oleviin riskitekijöihin, voi olla tehokas MS-tautia sairastavien henkilöiden kaatumisriskin vähentämisessä.

Tutkimuksessa tarkastellaan kotikäyttöisen harjoitusohjelman tehokkuutta, joka on suunniteltu vähentämään kaatumisriskiä kohdistamalla erityisiin kaatumisriskitekijöihin, mukaan lukien tasapainohäiriöt ja kaksi sen piilevää syytä, lihasheikkous ja spastisuus multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä. Kotona harjoitusohjelmaa saavien henkilöiden kaatumisriskin ennustetaan pienenevän.

Osallistujat käyvät läpi moniulotteisen arvioinnin kävelystä, tasapainosta, lihasvoimasta, spastisuudesta ja kaatumisriskistä ennen 12 viikon interventiota ja välittömästi sen jälkeen. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmiin. Interventioryhmä saa harjoitusopetusta 4 kertaa 2 kuukauden aikana. Kotiharjoitteluprotokolla keskittyy parantamaan tasapainoa, kävelyä, alaraajojen ja ydinlihasten voimaa sekä spastisuutta, jotka ovat kaikki mahdollisia putoamiseen vaikuttavia tekijöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61802
        • University of Illinois UC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on varma MS-diagnoosi;
  • liikkuminen itsenäisesti tai apuvälineen kanssa;
  • 14 pisteen fontin lukemiseen tarvittava visuaalinen kyky;
  • ikävaatimuksen täyttäminen (eli 50-75 vuoden ikä);
  • on pudonnut vähintään kerran viimeisen vuoden aikana ja
  • halu ja kyky osallistua koulutustilaisuuksiin ja testausistuntoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-liikkuja;
  • rasittavan harjoittelun vasta-aiheiset riskitekijät liikuntavalmiuskyselyn mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotimainen harjoitus
Kotona harjoitettava ryhmä osallistuu 4 harjoitusopetukseen junaharjoitusasiantuntijan johdolla. Harjoitusprotokolla keskittyy tasapainon, kävelyn, alaraajojen ja ydinlihasten voiman sekä spastisuuden parantamiseen. Opetusistunto opettaa osallistujille standardoidun sarjan harjoituksia, jotka keskittyvät tasapainoon, lihasvoimaan ja venytykseen. Harjoitukset kohdistuvat alaraajojen ja ydinlihasten toimintaan. Opetuksen jälkeen osallistujat suorittavat harjoitukset 3 kertaa viikossa kotonaan käsikirjan mukaisesti. Koehenkilöt palaavat ensimmäisen ja toisen kuukauden aikana varmistaakseen, että harjoitukset suoritetaan oikeassa muodossa ja sopivalla intensiteetillä. Kotiharjoituksen sopivuutta arvioidaan päiväkirjoilla, joita osallistujat täyttävät joka toinen viikko.
Tämä on kontrolliryhmä, johon ei puututa
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslistan hallinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologinen putoamisriski
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fysiologinen kaatumisriski määritetään fysiologisen profiilin arvioinnilla, jossa arvioidaan putoamisriskiin liittyvää fysiologista toimintaa yhdistämällä näön, proprioseption, alaraajojen voiman, asennon heilahtelun ja kognitiivisten toimintojen mittareita.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Liikkuvuus mitataan suorituskyvyllä ajoitetussa 25 jalan kävelyssä (T25W), ajastetussa liikkeessä (TUG), kuuden pisteen askeltestissä, 6 minuutin kävelyssä ja MS-kävelyasteikolla 12.
3 kuukautta
Saldo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Saldo kvantifioidaan Berg Balance -asteikolla; itseraportti tasapainohäiriöstä (ABC); ja voimatason mittarit (heilahdusalue ja nopeus).
3 kuukautta
Spastisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Spastisuus arvioidaan modifioidulla ashworth-asteikolla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob Sosnoff, PhD, University of Illinois at UC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMSC-2012
  • CMSC 2011-06476 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Consortium of Multiple Sclerosis Centers)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Kotimainen harjoitus

3
Tilaa