Projeto FARMS: Redução do risco de queda na esclerose múltipla (FARMS-1)
Mais da metade das pessoas com esclerose múltipla (EM) relatam quedas em um período de 6 meses e a maioria das pessoas que caem requerem atenção médica para lesões. É importante ressaltar que disfunção do equilíbrio, fraqueza muscular e espasticidade são fatores de risco modificáveis para quedas entre idosos residentes na comunidade e prováveis pessoas com EM. De fato, há evidências de que esses fatores de risco fisiológicos podem ser minimizados com o treinamento físico em pessoas com EM e isso pode se traduzir em uma diminuição no risco de queda, conforme documentado em idosos residentes na comunidade.
A investigação examinará a eficácia de um programa de exercícios em casa projetado para reduzir o risco de queda, visando fatores de risco de queda específicos, incluindo disfunção do equilíbrio e duas de suas causas latentes, fraqueza muscular e espasticidade em pessoas com esclerose múltipla. Prevê-se que as pessoas que recebem um programa de exercícios em casa terão uma redução no risco de queda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais da metade das pessoas com esclerose múltipla (EM) relatam quedas em um período de 6 meses e metade das que caem requerem atenção médica para lesões. Para piorar a situação, uma queda pode resultar em redução da atividade, descondicionamento fisiológico e institucionalização. É importante ressaltar que disfunção do equilíbrio, fraqueza muscular e espasticidade são fatores de risco modificáveis para quedas entre idosos residentes na comunidade e prováveis pessoas com EM. De fato, há evidências de que esses fatores de risco fisiológicos podem ser minimizados com o treinamento físico em pessoas com EM e isso pode se traduzir em uma diminuição no risco de queda, conforme documentado em idosos residentes na comunidade. Para esse fim, um programa de treinamento de exercícios adequadamente projetado que vise fatores de risco específicos e modificáveis pode ser eficaz para diminuir o risco de queda em pessoas com EM.
A investigação examinará a eficácia de um programa de exercícios em casa projetado para reduzir o risco de queda, visando fatores de risco de queda específicos, incluindo disfunção do equilíbrio e duas de suas causas latentes, fraqueza muscular e espasticidade em pessoas com esclerose múltipla. Prevê-se que as pessoas que recebem um programa de exercícios em casa terão uma redução no risco de queda.
Os participantes serão submetidos a avaliação multidimensional de caminhada, equilíbrio, força muscular, espasticidade e risco de queda antes e imediatamente após a intervenção de 12 semanas. Após a avaliação inicial, os participantes serão randomizados em grupos de intervenção ou controle. O grupo de intervenção receberá instrução de exercícios 4 vezes ao longo de 2 meses. O protocolo de exercícios domiciliares se concentrará na melhora do equilíbrio, caminhada, membros inferiores e força muscular central e espasticidade, todos potenciais determinantes de queda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61802
- University of Illinois UC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter um diagnóstico definitivo estabelecido de EM;
- deambular independentemente ou deambular com auxílio;
- ter a capacidade visual necessária para ler fonte de 14 pontos;
- atender ao requisito de idade (ou seja, 50-75 anos de idade);
- ter caído pelo menos uma vez no último ano e
- vontade e capacidade de participar das sessões de treinamento e sessões de teste
Critério de exclusão:
- não ambulatório;
- fatores de risco contra-indicativos para a realização de exercícios extenuantes, conforme determinado pelo questionário de prontidão para atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício em casa
O grupo de exercícios domiciliares participa de 4 sessões de instrução de exercícios conduzidas por um especialista em exercícios de treinamento.
O protocolo de exercícios se concentra em melhorar o equilíbrio, a caminhada, a força muscular dos membros inferiores e do núcleo e a espasticidade.
A sessão de instrução ensina aos participantes uma série padronizada de exercícios que se concentram no equilíbrio, força muscular e alongamento.
Os exercícios visam a função muscular dos membros inferiores e do núcleo.
Depois de ensinados, os participantes realizarão os exercícios 3 vezes por semana em sua casa, conforme descrito em um manual.
Os sujeitos retornam no primeiro mês e no segundo mês para garantir que os exercícios estão sendo executados com forma correta e nível de intensidade adequado.
A adesão ao exercício em casa será avaliada com diários que os participantes completam a cada duas semanas.
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Este é um grupo de controle sem intervenção
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Sem intervenção: Ao controle
Controle de lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Risco Fisiológico de Queda
Prazo: 3 meses
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O risco de queda fisiológica será determinado pela avaliação do perfil fisiológico, que avalia a função fisiológica relacionada ao risco de queda, combinando medidas de visão, propriocepção, força de membros inferiores, oscilação postural e função cognitiva.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade
Prazo: 3 meses
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A mobilidade será quantificada com o desempenho na caminhada cronometrada de 25 pés (T25W), cronometrada e iniciada (TUG), teste de passo de seis pontos, caminhada de 6 minutos e escala de caminhada MS-12.
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3 meses
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Equilíbrio
Prazo: 3 meses
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O equilíbrio será quantificado com a escala de Equilíbrio de Berg; autorrelato de comprometimento do equilíbrio (ABC); e métricas da plataforma de força (faixa de oscilação e velocidade).
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3 meses
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Espasticidade
Prazo: 3 meses
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A espasticidade será avaliada com a escala de Ashworth modificada.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Sosnoff, PhD, University of Illinois at UC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMSC-2012
- CMSC 2011-06476 (Número de outro subsídio/financiamento: Consortium of Multiple Sclerosis Centers)
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