此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

农场项目：降低多发性硬化症的跌倒风险 (FARMS-1)

2014年11月23日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign

超过一半的多发性硬化症 (MS) 患者报告在 6 个月内跌倒过，大多数跌倒的患者因受伤需要就医。 重要的是，平衡功能障碍、肌肉无力和痉挛是社区老年人和可能患有 MS 的人跌倒的可改变危险因素。 事实上，有证据表明，通过对 MS 患者进行运动训练，可以将这些生理风险因素降至最低，这可能会转化为跌倒风险的降低，正如社区老年人所记录的那样。

该调查将检验一项以家庭为基础的锻炼计划的有效性，该计划旨在通过针对特定的跌倒风险因素（包括平衡功能障碍及其两个潜在原因、多发性硬化症患者的肌肉无力和痉挛）来降低跌倒风险。 据预测，接受家庭锻炼计划的人跌倒风险会降低。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

超过一半的多发性硬化症 (MS) 患者报告在 6 个月内跌倒过，而跌倒的人中有一半需要因受伤就医。 更糟糕的是，跌倒会导致活动减少、生理失调和制度化。重要的是，平衡功能障碍、肌肉无力和痉挛是社区老年人和可能患有 MS 的人跌倒的可改变危险因素。 事实上，有证据表明，通过对 MS 患者进行运动训练，可以将这些生理风险因素降至最低，这可能会转化为跌倒风险的降低，正如社区老年人所记录的那样。 为此，针对特定的、可改变的风险因素设计适当的运动训练计划可能会有效降低 MS 患者的跌倒风险。

该调查将检验一项以家庭为基础的锻炼计划的有效性，该计划旨在通过针对特定的跌倒风险因素（包括平衡功能障碍及其两个潜在原因、多发性硬化症患者的肌肉无力和痉挛）来降低跌倒风险。 据预测，接受家庭锻炼计划的人跌倒风险会降低。

在 12 周的干预之前和之后，参与者将接受步行、平衡、肌肉力量、痉挛和跌倒风险的多维评估。 在基线评估之后，参与者将被随机分配到干预组或对照组。 干预组将在 2 个月内接受 4 次运动指导。 以家庭为基础的锻炼方案将侧重于改善平衡、步行、下肢和核心肌肉力量以及痉挛状态，这些都是跌倒的潜在决定因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Urbana、Illinois、美国、61802
        • University of Illinois UC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 确诊为 MS；
  • 能够独立走动或借助辅助走动；
  • 具有阅读 14 号字体所需的视觉能力；
  • 满足年龄要求（即 50-75 岁）；
  • 在过去的一年里至少跌倒过一次，并且
  • 参加培训课程和测试课程的意愿和能力

排除标准：

  • 非卧床；
  • 根据体力活动准备问卷确定的进行剧烈运动的危险因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：居家运动
以家庭为基础的锻炼小组参加由培训锻炼专家主持的 4 次锻炼指导课程。 锻炼方案侧重于改善平衡、步行、下肢和核心肌肉力量以及痉挛状态。 教学课程向参与者教授一系列标准化的练习，重点是平衡、肌肉力量和伸展运动。 这些练习针对下肢和核心肌肉功能。 一旦接受培训，参与者将按照手册中的概述每周在家中进行 3 次练习。 受试者在第一个月和第二个月返回，以确保以正确的形式和适当的强度水平执行练习。 将通过参与者每隔一周完成的日记来评估在家锻炼的合规性。
行为的：居家运动
这是一个没有干预的对照组
无干预：控制
等待列表控制。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生理跌倒风险
大体时间：3个月
生理跌倒风险将由生理概况评估确定，该评估通过结合视觉、本体感觉、下肢力量、姿势摇摆和认知功能的测量来评估与跌倒风险相关的生理功能。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
机动性
大体时间：3个月
机动性将通过计时 25 英尺步行 (T25W)、计时起步 (TUG)、六点步测试、6 分钟步行和 MS 步行量表 12 的表现进行量化。
3个月
平衡
大体时间：3个月
平衡将使用 Berg Balance 量表进行量化；余额减值自我报告 (ABC)；和力平台指标（摇摆范围和速度）。
3个月
痉挛
大体时间：3个月
将使用改良的 ashworth 量表评估痉挛状态。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Illinois at Urbana-Champaign

调查人员

  • 首席研究员：Jacob Sosnoff, PhD、University of Illinois at UC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月19日

首次发布 (估计)

2013年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月23日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CMSC-2012
  • CMSC 2011-06476 (其他赠款/资助编号：Consortium of Multiple Sclerosis Centers)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅