Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Projekt FARMS: Az esés kockázatának csökkentése a szklerózis multiplexben (FARMS-1)

2014. november 23. frissítette: University of Illinois at Urbana-Champaign

A sclerosis multiplexben (SM) szenvedők több mint fele 6 hónapon keresztül elesett, és az elesők többsége sérülés miatt orvosi ellátást igényel. Fontos, hogy az egyensúlyzavar, az izomgyengeség és a görcsösség módosítható kockázati tényező a közösségben élő idős felnőttek és a valószínű SM-ben szenvedők elesésében. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy ezek a fiziológiai kockázati tényezők minimálisra csökkenthetők az SM-ben szenvedő betegek testmozgásával, és ez a közösségben élő idős felnőtteknél dokumentáltan az esés kockázatának csökkenését eredményezheti.

A vizsgálat egy olyan otthoni edzésprogram hatékonyságát vizsgálja, amely csökkenti az esés kockázatát azáltal, hogy bizonyos esés kockázati tényezőket céloz meg, ideértve az egyensúlyzavart és annak két rejtett okát, az izomgyengeséget és a görcsösséget sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél. Az előrejelzések szerint az otthoni edzésprogramban részesülőknél csökken az esés kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sclerosis multiplexben (SM) szenvedők több mint fele 6 hónapon keresztül elesett, és az elesők fele sérülés miatt orvosi ellátást igényel. Tovább rontja a helyzetet, hogy az esés tevékenységkorlátozást, fiziológiai dekondicionálást és intézményesülést eredményezhet. Fontos, hogy az egyensúlyzavar, az izomgyengeség és a görcsösség módosítható kockázati tényező a közösségben élő idős felnőttek és a valószínű SM-ben szenvedők elesésében. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy ezek a fiziológiai kockázati tényezők minimálisra csökkenthetők az SM-ben szenvedő betegek testmozgásával, és ez a közösségben élő idős felnőtteknél dokumentáltan az esés kockázatának csökkenését eredményezheti. Ebből a célból egy megfelelően megtervezett edzési program, amely meghatározott, módosítható kockázati tényezőket céloz meg, hatékony lehet az SM-ben szenvedő betegek elesési kockázatának csökkentésében.

A vizsgálat egy olyan otthoni edzésprogram hatékonyságát vizsgálja, amely csökkenti az esés kockázatát azáltal, hogy bizonyos esés kockázati tényezőket céloz meg, ideértve az egyensúlyzavart és annak két rejtett okát, az izomgyengeséget és a görcsösséget sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél. Az előrejelzések szerint az otthoni edzésprogramban részesülőknél csökken az esés kockázata.

A 12 hetes beavatkozás előtt és közvetlenül azt követően a résztvevők többdimenziós felmérésen esnek át a járásról, az egyensúlyról, az izomerőről, a görcsösségről és az esés kockázatáról. A kiindulási értékelést követően a résztvevőket véletlenszerűen intervenciós vagy kontrollcsoportokba osztják. Az intervenciós csoport 2 hónapon keresztül 4 alkalommal kap gyakorlati oktatást. Az otthoni gyakorlatok protokollja az egyensúly javítására, a járásra, az alsó végtag- és törzsizom-erőre, valamint a görcsösségre összpontosít, amelyek az esés minden lehetséges meghatározó tényezője.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61802
        • University of Illinois UC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az SM megállapított, határozott diagnózisa;
  • önállóan járóképes vagy segédeszközzel;
  • rendelkezik a 14 pontos betűtípus olvasásához szükséges vizuális képességgel;
  • az életkori követelmény teljesítése (azaz 50-75 éves korig);
  • legalább egyszer elesett az elmúlt évben és
  • hajlandóság és képesség az edzéseken és a teszteken való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • nem járóképes;
  • a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív által meghatározott, megerőltető testmozgást ellenjavallat kockázati tényezők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni gyakorlat
Az otthoni gyakorlatok csoportja 4 gyakorlatoktatási foglalkozáson vesz részt, amelyet egy vonatos gyakorlati szakember vezet. A gyakorlati protokoll az egyensúly, a járás, az alsó végtagok és a törzsizom-erő, valamint a görcsösség javítására összpontosít. Az oktató foglalkozás egy szabványos gyakorlatsort tanít meg a résztvevőknek, amelyek az egyensúlyra, az izomerőre és a nyújtásra összpontosítanak. A gyakorlatok az alsó végtagok és a magizmok működését célozzák. Miután megtanították, a résztvevők hetente háromszor hajtják végre a gyakorlatokat otthonukban, a kézikönyvben leírtak szerint. Az alanyok az első hónapban és a második hónapban visszatérnek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a gyakorlatokat megfelelő formában és megfelelő intenzitással hajtják végre. Az otthoni gyakorlatok megfelelőségét naplókkal értékelik, amelyeket a résztvevők minden második héten kitöltenek.
Viselkedési: Otthoni gyakorlat
Ez egy kontrollcsoport, beavatkozás nélkül
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Várólista vezérlés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiziológiai esés kockázata
Időkeret: 3 hónap
A fiziológiai esés kockázatát a fiziológiai profilértékelés határozza meg, amely a látás, a propriocepció, az alsó végtagok erejének, a testtartási kilengésnek és a kognitív funkcióknak a kombinálásával értékeli az esés kockázatával kapcsolatos élettani funkciót.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mobilitás
Időkeret: 3 hónap
A mobilitást az időzített 25 láb séta (T25W), az időzített séta (TUG), a hatpontos lépésteszt, a 6 perces séta és a 12-es MS-séta skála teljesítményével számszerűsítik.
3 hónap
Egyensúly
Időkeret: 3 hónap
Az egyenleg számszerűsítése a Berg-egyenleg skála segítségével történik; önjelentés egyensúlyromlásról (ABC); és az erő platform mérőszámai (lengési tartomány és sebesség).
3 hónap
Spaszticitás
Időkeret: 3 hónap
A spaszticitást a módosított Ashworth skála segítségével értékeljük.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacob Sosnoff, PhD, University of Illinois at UC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMSC-2012
  • CMSC 2011-06476 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Consortium of Multiple Sclerosis Centers)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Otthoni gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel