Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FARMY Projektu: Zmniejszenie Ryzyka Upadku w Stwardnieniu Rozsianym (FARMS-1)

23 listopada 2014 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign

Ponad połowa osób ze stwardnieniem rozsianym (SM) zgłasza upadki w okresie 6 miesięcy, a większość osób, które upadają, wymaga pomocy medycznej z powodu urazów. Co ważne, dysfunkcja równowagi, osłabienie mięśni i spastyczność są modyfikowalnymi czynnikami ryzyka upadków wśród osób starszych mieszkających w społeczności i osób prawdopodobnie ze stwardnieniem rozsianym. Rzeczywiście, istnieją dowody na to, że te fizjologiczne czynniki ryzyka można zminimalizować za pomocą ćwiczeń fizycznych u osób ze stwardnieniem rozsianym, co może przełożyć się na zmniejszenie ryzyka upadków, co udokumentowano u osób starszych mieszkających w społeczności.

Dochodzenie zbada skuteczność domowego programu ćwiczeń, który ma na celu zmniejszenie ryzyka upadków poprzez ukierunkowanie na określone czynniki ryzyka upadków, w tym dysfunkcję równowagi i dwie jej ukryte przyczyny, osłabienie mięśni i spastyczność u osób ze stwardnieniem rozsianym. Przewiduje się, że osoby, które otrzymują program ćwiczeń w domu, będą miały mniejsze ryzyko upadków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad połowa osób ze stwardnieniem rozsianym (SM) zgłasza upadki w okresie 6 miesięcy, a połowa z nich wymaga pomocy medycznej z powodu urazów. Co gorsza, upadek może skutkować ograniczeniem aktywności, wyniszczeniem fizjologicznym i instytucjonalizacją. Co ważne, dysfunkcja równowagi, osłabienie mięśni i spastyczność są modyfikowalnymi czynnikami ryzyka upadków wśród osób starszych mieszkających w społeczności i osób prawdopodobnie ze stwardnieniem rozsianym. Rzeczywiście, istnieją dowody na to, że te fizjologiczne czynniki ryzyka można zminimalizować za pomocą ćwiczeń fizycznych u osób ze stwardnieniem rozsianym, co może przełożyć się na zmniejszenie ryzyka upadków, co udokumentowano u osób starszych mieszkających w społeczności. W tym celu odpowiednio zaprojektowany program ćwiczeń fizycznych ukierunkowany na określone, modyfikowalne czynniki ryzyka może być skuteczny w zmniejszaniu ryzyka upadków u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Dochodzenie zbada skuteczność domowego programu ćwiczeń, który ma na celu zmniejszenie ryzyka upadków poprzez ukierunkowanie na określone czynniki ryzyka upadków, w tym dysfunkcję równowagi i dwie jej ukryte przyczyny, osłabienie mięśni i spastyczność u osób ze stwardnieniem rozsianym. Przewiduje się, że osoby, które otrzymują program ćwiczeń w domu, będą miały mniejsze ryzyko upadków.

Uczestnicy zostaną poddani wielowymiarowej ocenie chodu, równowagi, siły mięśni, spastyczności i ryzyka upadków przed i bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji. Po ocenie wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Grupa interwencyjna otrzyma instruktaż ćwiczeń 4 razy w ciągu 2 miesięcy. Protokół ćwiczeń w domu będzie koncentrował się na poprawie równowagi, chodzeniu, sile mięśni kończyn dolnych i rdzenia oraz spastyczności, czyli wszystkich potencjalnych determinantach upadków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61802
        • University of Illinois UC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mając ustaloną definitywną diagnozę stwardnienia rozsianego;
  • samodzielne poruszanie się lub poruszanie się z pomocą;
  • posiadanie zdolności wzrokowej niezbędnej do czytania czcionką 14-punktową;
  • spełnienie wymogu wiekowego (tj. 50-75 lat);
  • spadła przynajmniej raz w ciągu ostatniego roku i
  • chęć i zdolność do uczestniczenia w szkoleniach i sesjach testowych

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ambulatoryjny;
  • czynniki ryzyka przeciwwskazania do podejmowania forsownych ćwiczeń, określone na podstawie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia w domu
Domowa grupa ćwicząca uczestniczy w 4 sesjach instruktażowych ćwiczeń prowadzonych przez specjalistę od ćwiczeń pociągów. Protokół ćwiczeń koncentruje się na poprawie równowagi, chodzeniu, sile mięśni kończyn dolnych i rdzenia oraz spastyczności. Sesja instruktażowa uczy uczestników znormalizowanej serii ćwiczeń, które koncentrują się na równowadze, sile mięśni i rozciąganiu. Ćwiczenia ukierunkowane są na funkcję mięśni kończyn dolnych i rdzenia. Po nauczeniu uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia 3 razy w tygodniu w swoich domach, zgodnie z opisem w podręczniku. Badani wracają w pierwszym i drugim miesiącu, aby upewnić się, że ćwiczenia są wykonywane w prawidłowej formie i na odpowiednim poziomie intensywności. Zgodność ćwiczeń w domu zostanie oceniona za pomocą dzienników, które uczestnicy wypełniają co drugi tydzień.
Behawioralne: Ćwiczenia w domu
To jest grupa kontrolna bez interwencji
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola listy oczekujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizjologiczne ryzyko upadku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Fizjologiczne ryzyko upadku zostanie określone na podstawie oceny profilu fizjologicznego, która ocenia funkcje fizjologiczne związane z ryzykiem upadku poprzez połączenie pomiarów wzroku, propriocepcji, siły kończyn dolnych, kołysania postawy i funkcji poznawczych.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mobilność będzie oceniana ilościowo na podstawie wyników w marszu na czas na 25 stóp (T25W), mierzeniu czasu i ruszaniu (TUG), teście kroków w sześciu punktach, 6-minutowym marszu i 12-stopniowej skali chodu MS.
3 miesiące
Balansować
Ramy czasowe: 3 miesiące
Równowaga zostanie określona ilościowo za pomocą skali Berg Balance; samoopis zaburzeń równowagi (ABC); oraz metryki platformy siłowej (zakres kołysania i prędkość).
3 miesiące
Spastyczność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Spastyczność będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob Sosnoff, PhD, University of Illinois at UC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMSC-2012
  • CMSC 2011-06476 (Inny numer grantu/finansowania: Consortium of Multiple Sclerosis Centers)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Ćwiczenia w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj