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임신 중 갑상선 검사 프로토콜: 다기관 전향적 통제 연구

2013년 11월 25일 업데이트: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital

임신 중 무작위 갑상선 검사 프로토콜: 다기관 전향적 통제 연구

임신 중 적절한 갑상선 선별 검사 방법을 추정하십시오. 임신 중 산모의 무증상 갑상선기능저하증 치료가 임신 결과와 소아의 인지 기능을 향상시키는지 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 임신 12주 미만, 일반적으로 6~8주 사이의 임산부가 티로트로핀, 유리 티록신(FT4) 및 갑상선 과산화효소 항체(TPOAb) 측정을 위한 혈액 샘플을 제공하는 단일 맹검 시험을 수행했습니다. 여성은 PUMCH(즉시 측정값을 얻음)의 스크리닝 그룹 또는 HMCHH(혈청을 저장하고 분만 직후 측정값을 얻음)의 대조군에 할당되었습니다. 각 그룹은 1000명의 임산부를 개별적으로 등록했습니다. 스크리닝 그룹에서 양성 결과를 보인 여성은 개별화된 레보티록신 치료와 정기적인 후속 조치를 받았습니다. 두 그룹 사이의 무증상 갑상선 기능 저하증이 있는 여성의 임신 결과, 2~3세의 IQ를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • PUMCH 및 HMCHH에서 산전관리를 받는 모든 임산부
  • 동의서에 서명
  • 임신 결과 및 아이에 대한 후속 조치에 동의합니다.

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않는 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
혈청은 보관되며 배송 후 측정값을 얻습니다.
활성 비교기: 갑상선 검사 그룹
갑상선 기능과 항체는 임신 중에 측정됩니다. 무증상 갑상선기능저하증은 개별적으로 치료됩니다.
다른: 갑상선 검사
갑상선 기능과 항체가 즉시 측정됩니다. 무증상 갑상선기능저하증은 개별적으로 치료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용이 있는 참가자 수
기간: 일년
유산 횟수, 자간전증, 임신성 당뇨병, 조산 및 산후 출혈
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

협력자

Beijing Municipal Science & Technology Commission

수사관

  • 연구 책임자: Liangkun Ma, MD, Peking Union Medical College Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Z111107058811025

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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