Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjoldbruskscreeningsprotokoll under graviditet: en multisenter prospektiv kontrollert studie

25. november 2013 oppdatert av: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital

Randomisert skjoldbruskscreeningsprotokoll under graviditet: en multisenter prospektiv kontrollert studie

Estimer riktig skjoldbruskscreeningsmetode under graviditet. Vurder om mors subkliniske hypotyreosebehandling under svangerskapet resulterer i forbedret svangerskapsutfall og kognitiv funksjon hos barna.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjennomførte en enkeltblindet studie der gravide kvinner ved en svangerskap på mindre enn 12 uker, vanligvis 6 til 8 uker, ga blodprøver for måling av tyrotropin, fritt tyroksin (FT4) og thyroidperoksidase-antistoff (TPOAb). Kvinner ble tildelt en screeningsgruppe i PUMCH (hvor målinger ble oppnådd umiddelbart) eller en kontrollgruppe i HMCHH (hvor serum ble lagret og målinger ble tatt kort tid etter fødsel). Hver gruppe registrerte 1000 gravide kvinner separat. Kvinner med positive funn i screeninggruppen fikk individualisert levotyroksinbehandling og regelmessig oppfølging. Sammenlign graviditetsutfall, IQ ved 2-3 års alder hos barn av kvinner med subklinisk hypotyreose mellom to grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle de gravide som mottar svangerskapsomsorg i PUMCH og HMCHH
  • Signer samtykkeskjemaet
  • godta å følge opp svangerskapsutfallet og barnet

Ekskluderingskriterier:

  • de gravide som ikke godtar å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppen
Serumet vil bli lagret og målene vil bli innhentet etter levering
Aktiv komparator: skjoldbruskscreeningsgruppen
Skjoldbruskkjertelens funksjon og antistoff vil bli målt under graviditet. Den subkliniske hypotyreose vil bli behandlet individuelt.
Annen: skjoldbrusk screening
Skjoldbruskfunksjonen og antistoffet vil bli målt umiddelbart. Den subkliniske hypotyreose vil bli behandlet individuelt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år
antall spontanaborter, svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes, før fødsel og blødning etter fødselen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbeidspartnere

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Etterforskere

  • Studieleder: Liangkun Ma, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Z111107058811025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på skjoldbrusk screening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere