Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół badań przesiewowych tarczycy podczas ciąży: wieloośrodkowe prospektywne badanie kontrolowane

25 listopada 2013 zaktualizowane przez: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital

Randomizowany protokół badań przesiewowych tarczycy podczas ciąży: wieloośrodkowe prospektywne badanie kontrolowane

Oszacuj właściwą metodę przesiewowego badania tarczycy w czasie ciąży. Oceń, czy leczenie subklinicznej niedoczynności tarczycy u matki w czasie ciąży skutkuje poprawą wyników ciąży i funkcji poznawczych u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili badanie z pojedynczą ślepą próbą, w którym kobiety w ciąży krótszej niż 12 tygodni, zwykle 6 do 8 tygodni, dostarczyły próbki krwi do pomiaru tyreotropiny, wolnej tyroksyny (FT4) i przeciwciał przeciw peroksydazie tarczycowej (TPOAb). Kobiety przydzielono do grupy przesiewowej w PUMCH (w której pomiary uzyskano natychmiast) lub do grupy kontrolnej w HMCHH (w której przechowywano surowicę i pomiary uzyskiwano wkrótce po porodzie). Każda grupa oddzielnie zapisała 1000 kobiet w ciąży. Kobiety z pozytywnymi wynikami w grupie przesiewowej otrzymały zindywidualizowane leczenie lewotyroksyną i regularną obserwację. Porównanie wyników ciąży, IQ w wieku 2-3 lat u dzieci kobiet z subkliniczną niedoczynnością tarczycy w dwóch grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie ciężarne objęte opieką prenatalną w PUMCH i HMCHH
  • Podpisz formularz zgody
  • wyrazić zgodę na obserwację przebiegu ciąży i dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet w ciąży, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa kontrolna
Surowica będzie przechowywana, a pomiary zostaną wykonane po porodzie
Aktywny komparator: grupa badań przesiewowych tarczycy
Czynność tarczycy i przeciwciała będą mierzone podczas ciąży. Subkliniczna niedoczynność tarczycy będzie traktowana indywidualnie.
Inny: badania przesiewowe tarczycy
Czynność tarczycy i przeciwciała zostaną zmierzone natychmiast. Subkliniczna niedoczynność tarczycy będzie traktowana indywidualnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 1 rok
liczba poronień, stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, poród przedwczesny i krwotok poporodowy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Współpracownicy

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Liangkun Ma, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Z111107058811025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badania przesiewowe tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj