Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokoll för sköldkörtelscreening under graviditet: en multicenter prospektiv kontrollerad studie

25 november 2013 uppdaterad av: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital

Randomiserat sköldkörtelscreeningsprotokoll under graviditet: en multicenter prospektiv kontrollerad studie

Uppskatta den korrekta sköldkörtelscreeningsmetoden under graviditeten. Utvärdera om modern subklinisk hypotyreosbehandling under graviditeten resulterar i förbättrat graviditetsresultat och kognitiv funktion hos barnen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomförde en enkelblind studie där gravida kvinnor vid en graviditet på mindre än 12 veckor, vanligtvis 6 till 8 veckor, gav blodprover för mätning av tyrotropin, fritt tyroxin (FT4) och sköldkörtelperoxidasantikropp (TPOAb). Kvinnor tilldelades en screeninggrupp i PUMCH (där mätningar erhölls omedelbart) eller en kontrollgrupp i HMCHH (där serum lagrades och mätningar erhölls strax efter förlossningen). Varje grupp registrerade 1000 gravida kvinnor separat. Kvinnor med positiva fynd i screeninggruppen fick individualiserad levotyroxinbehandling och regelbunden uppföljning. Jämför graviditetsutfall, IQ vid 2-3 års ålder hos barn till kvinnor med subklinisk hypotyreos mellan två grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla gravida kvinnor som får mödravård i PUMCH och HMCHH
  • Skriv under samtyckesformuläret
  • gå med på att följa upp graviditetsresultatet och barnet

Exklusions kriterier:

  • de gravida kvinnorna som inte går med på att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgruppen
Serumet kommer att lagras och mätningarna erhålls efter förlossningen
Aktiv komparator: sköldkörtelscreeningsgruppen
Sköldkörtelfunktionen och antikroppen kommer att mätas under graviditeten. Den subkliniska hypotyreosen kommer att behandlas individuellt.
Övrig: sköldkörtelscreening
Sköldkörtelfunktionen och antikroppen kommer att mätas omedelbart. Den subkliniska hypotyreosen kommer att behandlas individuellt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: 1 år
antalet missfall, havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes, före födseln och blödningar efter förlossningen
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbetspartners

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Utredare

  • Studierektor: Liangkun Ma, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2013

Första postat (Uppskatta)

23 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Z111107058811025

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera