Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol screeningu štítné žlázy během těhotenství: multicentrická prospektivní kontrolovaná studie

25. listopadu 2013 aktualizováno: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital

Randomizovaný protokol screeningu štítné žlázy během těhotenství: multicentrická prospektivní kontrolovaná studie

Odhadněte správnou metodu screeningu štítné žlázy během těhotenství. Vyhodnoťte, zda léčba subklinické hypotyreózy matky během těhotenství vede ke zlepšení výsledku těhotenství a kognitivních funkcí u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedli jednoduše zaslepenou studii, ve které těhotné ženy v těhotenství kratším než 12 týdnů, obvykle 6 až 8 týdnů, poskytly vzorky krve pro měření thyrotropinu, volného tyroxinu (FT4) a protilátek proti tyreoidální peroxidáze (TPOAb). Ženy byly zařazeny do screeningové skupiny v PUMCH (ve které byla měření získána okamžitě) nebo do kontrolní skupiny v HMCHH (ve které bylo skladováno sérum a měření byla získána krátce po porodu). Každá skupina zahrnovala 1000 těhotných žen samostatně. Ženám s pozitivním nálezem ve screeningové skupině byla podávána individualizovaná léčba levothyroxinem a pravidelné sledování. Porovnejte výsledky těhotenství, IQ ve věku 2-3 let u dětí žen se subklinickou hypotyreózou mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny těhotné ženy, které dostávají prenatální péči v PUMCH a HMCHH
  • Podepište formulář souhlasu
  • souhlasit se sledováním výsledku těhotenství a dítěte

Kritéria vyloučení:

  • těhotné ženy, které nesouhlasí se vstupem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Sérum bude uloženo a měření budou získána po dodání
Aktivní komparátor: skupina pro screening štítné žlázy
Funkce štítné žlázy a protilátky budou měřeny během těhotenství. Subklinická hypotyreóza bude léčena individuálně.
Jiný: screening štítné žlázy
Funkce štítné žlázy a protilátky budou okamžitě změřeny. Subklinická hypotyreóza bude léčena individuálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: 1 rok
počet potratů, preeklampsie, těhotenská cukrovka, předčasný porod a poporodní krvácení
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Spolupracovníci

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Liangkun Ma, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Z111107058811025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na screening štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit