Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол скрининга щитовидной железы во время беременности: многоцентровое проспективное контролируемое исследование

25 ноября 2013 г. обновлено: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital

Протокол рандомизированного скрининга щитовидной железы во время беременности: многоцентровое проспективное контролируемое исследование

Оцените правильный метод скрининга щитовидной железы во время беременности. Оценить, приводит ли лечение материнского субклинического гипотиреоза во время беременности к улучшению исхода беременности и когнитивной функции у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи провели простое слепое исследование, в котором беременные женщины со сроком беременности менее 12 недель, обычно от 6 до 8 недель, предоставили образцы крови для измерения тиреотропина, свободного тироксина (FT4) и антител к тиреопероксидазе (TPOAb). Женщины были отнесены к группе скрининга в PUMCH (в которой измерения были получены немедленно) или контрольной группе в HMCHH (в которой сыворотка хранилась и измерения были получены вскоре после родов). В каждую группу включали по 1000 беременных отдельно. Женщины с положительными результатами в группе скрининга получали индивидуальное лечение левотироксином и регулярное наблюдение. Сравните исходы беременности, IQ в возрасте 2-3 лет у детей женщин с субклиническим гипотиреозом между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все беременные женщины, получающие дородовую помощь в PUMCH и HMCHH
  • Подпишите форму согласия
  • согласие на последующее наблюдение за исходом беременности и ребенком

Критерий исключения:

  • беременные женщины, не согласные на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Сыворотка будет храниться, а измерения будут получены после доставки
Активный компаратор: группа скрининга щитовидной железы
Функция щитовидной железы и антитела будут измеряться во время беременности. Субклинический гипотиреоз лечится индивидуально.
Другой: скрининг щитовидной железы
Функция щитовидной железы и антитела будут измерены немедленно. Субклинический гипотиреоз лечится индивидуально.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 1 год
количество выкидышей, преэклампсии, гестационного диабета, преждевременных родов и послеродовых кровотечений
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Соавторы

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Следователи

  • Директор по исследованиям: Liangkun Ma, MD, Peking Union Medical College Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Z111107058811025

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования скрининг щитовидной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться