Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skjoldbruskkirtelscreeningsprotokol under graviditet: en multicenter prospektiv kontrolleret undersøgelse

25. november 2013 opdateret af: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital

Randomiseret skjoldbruskkirtelscreeningsprotokol under graviditet: en multicenter prospektiv kontrolleret undersøgelse

Vurder den korrekte skjoldbruskkirtelscreeningsmetode under graviditet. Vurder om moder subklinisk hypothyroidismebehandling under graviditeten resulterer i forbedret graviditetsresultat og kognitiv funktion hos børnene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne gennemførte et enkelt-blindet forsøg, hvor gravide kvinder ved en graviditet på mindre end 12 uger, sædvanligvis 6 til 8 uger, gav blodprøver til måling af thyrotropin, frit thyroxin (FT4) og thyroidperoxidase-antistof (TPOAb). Kvinder blev tildelt en screeningsgruppe i PUMCH (hvor målinger blev opnået med det samme) eller en kontrolgruppe i HMCHH (hvor serum blev opbevaret og målinger blev opnået kort efter fødslen). Hver gruppe indskrev 1000 gravide kvinder separat. Kvinder med positive fund i screeningsgruppen fik individualiseret levothyroxinbehandling og regelmæssig opfølgning. Sammenlign graviditetsresultaterne, IQ ved 2-3 års alderen hos børn af kvinder med subklinisk hypothyroidisme mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle de gravide kvinder, der modtager prænatal pleje i PUMCH og HMCHH
  • Underskriv samtykkeformularen
  • acceptere at følge op på graviditetsudfaldet og barnet

Ekskluderingskriterier:

  • de gravide, der ikke går med på at komme ind i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppen
Serumet vil blive opbevaret, og målingerne vil blive indhentet efter fødslen
Aktiv komparator: skjoldbruskkirtelscreeningsgruppen
Skjoldbruskkirtelfunktionen og antistoffet vil blive målt under graviditeten. Den subkliniske hypothyroidisme vil blive behandlet individuelt.
Andet: screening af skjoldbruskkirtlen
Skjoldbruskkirtelfunktionen og antistoffet vil blive målt med det samme. Den subkliniske hypothyroidisme vil blive behandlet individuelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år
antallet af abort, præeklampsi, svangerskabsdiabetes, før fødsel og blødning efter fødslen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbejdspartnere

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Efterforskere

  • Studieleder: Liangkun Ma, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2013

Først opslået (Skøn)

23. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z111107058811025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med screening af skjoldbruskkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner