Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen seulontaprotokolla raskauden aikana: monikeskusinen tuleva ohjattu tutkimus

maanantai 25. marraskuuta 2013 päivittänyt: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital

Satunnaistettu kilpirauhasen seulontaprotokolla raskauden aikana: monikeskusinen tuleva ohjattu tutkimus

Arvioi oikea kilpirauhasen seulontamenetelmä raskauden aikana. Arvioi, parantaako äidin subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan hoito raskauden aikana raskauden lopputulosta ja lasten kognitiivisia toimintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat yksisokkotutkimuksen, jossa raskaana olevat naiset, joiden raskaus oli alle 12 viikkoa, yleensä 6-8 viikkoa, toimittivat verinäytteitä tyrotropiinin, vapaan tyroksiinin (FT4) ja kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineen (TPOAb) mittaamiseksi. Naiset määrättiin seulontaryhmään PUMCH:ssa (jossa mittaukset saatiin välittömästi) tai kontrolliryhmään HMCHH:ssa (jossa seerumia säilytettiin ja mittaukset saatiin pian synnytyksen jälkeen). Kuhunkin ryhmään ilmoittautui erikseen 1000 raskaana olevaa naista. Naisille, joilla oli positiivinen löydös seulontaryhmässä, annettiin yksilöllistä levotyroksiinihoitoa ja säännöllistä seurantaa. Vertaa kahden ryhmän raskaustuloksia, älykkyysosamäärää 2-3 vuoden iässä subkliinistä kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien naisten lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki raskaana olevat naiset, jotka saavat synnytystä PUMCH:ssa ja HMCHH:ssa
  • Allekirjoita suostumuslomake
  • suostuvat seuraamaan raskauden lopputulosta ja lasta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset, jotka eivät suostu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Seerumi säilytetään ja mittaukset otetaan toimituksen jälkeen
Active Comparator: kilpirauhasen seulontaryhmä
Kilpirauhasen toiminta ja vasta-aine mitataan raskauden aikana. Subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta hoidetaan yksilöllisesti.
Muut: kilpirauhasen seulonta
Kilpirauhasen toiminta ja vasta-aine mitataan välittömästi. Subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta hoidetaan yksilöllisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
keskenmenojen, preeklampsian, raskausdiabeteksen, ennenaikaisen synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Yhteistyökumppanit

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Liangkun Ma, MD, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Z111107058811025

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa