Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pajzsmirigy-szűrési protokoll terhesség alatt: többközpontú leendő, kontrollált vizsgálat

2013. november 25. frissítette: Liangkun Ma, Peking Union Medical College Hospital

Randomizált pajzsmirigy-szűrési protokoll terhesség alatt: többközpontú, leendő, kontrollált vizsgálat

Becsülje meg a megfelelő pajzsmirigy-szűrési módszert a terhesség alatt. Értékelje, hogy az anyai szubklinikai hypothyreosis terhesség alatti kezelése javítja-e a terhesség kimenetelét és a gyermekek kognitív funkcióit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók egy egyszeres vak vizsgálatot végeztek, amelyben a 12 hétnél rövidebb, általában 6-8 hetes terhesség alatt álló terhes nők vérmintát adtak a tirotropin, a szabad tiroxin (FT4) és a pajzsmirigy-peroxidáz antitest (TPOAb) mérésére. A nőket PUMCH-ban egy szűrési csoportba (amelyben a méréseket azonnal elvégezték) vagy egy kontrollcsoportba HMCHH-ban (amelyben a szérumot tárolták, és a méréseket röviddel a szülés után végezték) besorolták. Mindegyik csoport külön-külön 1000 terhes nőt vett fel. A pozitív eredményeket mutató nők a szűrési csoportban személyre szabott levotiroxin-kezelést és rendszeres nyomon követést kaptak. Hasonlítsa össze a terhesség kimenetelét, az IQ-t 2-3 éves korban szubklinikai hypothyreosisban szenvedő nők gyermekeiben két csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az összes terhes nő, aki a PUMCH-ban és a HMCHH-ban terhesgondozásban részesül
  • Aláírja a hozzájárulási űrlapot
  • beleegyezik abba, hogy nyomon követi a terhesség kimenetelét és a gyermeket

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: a kontrollcsoport
A szérum tárolásra kerül, és a méréseket a szülés után végezzük
Aktív összehasonlító: a pajzsmirigy szűrőcsoport
A pajzsmirigy működését és az antitesteket terhesség alatt mérik. A szubklinikai hypothyreosis kezelése egyénileg történik.
Egyéb: pajzsmirigy szűrés
A pajzsmirigy működését és az antitestet azonnal megmérik. A szubklinikai hypothyreosis kezelése egyénileg történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 1 év
a vetélések, preeclampsia, terhességi cukorbetegség, koraszülés és szülés utáni vérzések száma
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Együttműködők

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Liangkun Ma, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Z111107058811025

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel