임신 24주 전후에 진단된 임신성 당뇨병 후 비정상적인 산후 포도당 대사 (DG Post-Partum)
2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
임신 24주 전 또는 후에 진단된 임신성 당뇨병에 이어 산후 직후의 비정상적인 포도당 대사(당뇨병, 내당능 장애, 공복 혈당 장애)의 빈도
이 연구의 주요 목적은 두 그룹(임신 24주 전 또는 후에 임신성 당뇨병 진단을 받은 환자) 사이에서 산후 4-12주에 비정상적인 포도당 대사가 있는 환자의 비율을 추정하고 비교하는 것입니다.
비정상적인 포도당 대사는 제2형 당뇨병, 포도당 불내성 또는 공복 혈당 장애로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 두 번째 목적은 두 그룹을 비교하는 것입니다.
A. 제2형 당뇨병만, 포도당 불내성만, 공복 혈당 장애만, 산후 4-12주에 인슐린이 필요한 환자의 비율
B. 모성 및 산과 합병증의 비율
C. 위험 인자(연령, 체질량 지수, 임신성 당뇨병 또는 거구증의 개인력, 당뇨병의 1도 가족력).
D. 24SA 이전에 수행된 공복 혈당의 경우, 임신성 당뇨병이 있는 여성의 산후 즉시 비정상적인 포도당 대사를 예측하기 위한 최적 역치를 계산합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arles, 프랑스, 13637
- CH d'Arles - Hôpital Joseph Imbert
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 무월경 24주 전에 상담하고 다음 위험 요인 중 하나 이상을 갖는 임산부로 구성됩니다: 연령 > 35세; 체질량 지수 > 25; 제2형 당뇨병의 가족력; 임신성 당뇨병 또는 거구증의 병력.
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 10개월간 추적 관찰 가능
- 환자는 임신 중이며 무월경 24주 전에 상담하고 다음 위험 요소 중 하나 이상을 가지고 있습니다: 연령 > 35세; 체질량 지수 > 25; 제2형 당뇨병의 가족력; 임신성 당뇨병 병력; 거구증의 역사.
- 환자는 무월경 24주 전 공복 혈당 수치 >= 0.92 g/l 또는 무월경 24주 전 공복 혈당 수치 < 0.92 g/l AND 24주 사이의 비정상 경구 포도당 내성 검사(포도당 75 g) 및 28주 무월경(정상 값은 T0 < 0.92g/l, T60 < 1.80g/l, T120 < 1.53g/l로 설정됨).
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자는 다음 연구를 제외하고 이전 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있습니다: Papillo PMA(RCB 2013-A00538-37), LXRs(RCB 2009-A00968-49), GrossPath(RCB 2014-A01120-47) ), BAKRI(RCB 2013-A00914-41), OASIS II(RCB 2013-A00773-42), ElastoMAP(RCB 2013-A01148-37), ElastoDéclench(RCB 2014-A00828-39) 및 UpSideDown(RCB 2014-A01921- 46).
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자는 프랑스어를 읽을 수 없습니다
- 환자는 제2형 당뇨병의 알려진 병력이 있습니다.
- 임신 중 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자(공복 혈당 수치 > 1.26 g/l)
- 환자는 이 연구에 필요한 치료에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 환자가 만성 또는 간헐적인 경구용 또는 흡입용 코르티코스테로이드 또는 이전 질환 또는 공복 혈당 또는 경구 당부하 검사 전 1주 이내에 임신 중에 발견된 질환에 대한 β2 작용제 치료를 받고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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24주 이전 GD 진단
이 그룹의 환자는 24주 무월경 전에 공복 혈당 검사 >= 0.92 g/l를 통해 임신성 당뇨병(GD)으로 진단됩니다. 중재: 산후 경구 포도당 내성 검사 |
모든 환자는 임신 종료 후 4~12주에 경구 포도당 내성 검사를 받게 됩니다.
연구 대표자는 전화로 환자에게 연락하여 이 테스트의 필요성과 건강에 대한 중요성을 상기시킵니다.
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GD는 24~28주에 진단됨
이 그룹의 환자는 무월경 24주 이전의 정상 공복 혈당 수치와 무월경 24주~28주 사이의 비정상 경구 포도당 내성 검사를 기준으로 무월경 24주에서 28주 사이에 임신성 당뇨병으로 진단됩니다. 중재: 산후 경구 포도당 내성 검사 |
모든 환자는 임신 종료 후 4~12주에 경구 포도당 내성 검사를 받게 됩니다.
연구 대표자는 전화로 환자에게 연락하여 이 테스트의 필요성과 건강에 대한 중요성을 상기시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 포도당 대사의 유무
기간: 산후 4~12주
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제2형 당뇨병, 포도당 불내성 및 공복 혈당 장애 포함
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산후 4~12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제2형 당뇨병의 유무
기간: 산후 4~12주
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산후 4~12주
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포도당 불내성의 유무
기간: 산후 4~12주
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산후 4~12주
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공복 혈당 장애 유무
기간: 산후 4~12주
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미국식 정의: 1~1.26g/l 사이로 정의됨
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산후 4~12주
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공복 혈당 장애 유무
기간: 산후 4~12주
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유럽 정의: 1.1~1.26g/l로 정의됨
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산후 4~12주
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인슐린이 필요한 환자: 예/아니오
기간: 산후 4~12주
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산후 4~12주
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합병증의 유무
기간: 산후 4~12주
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여기에는 다음 각각에 대한 예/아니오 응답이 포함됩니다: 제왕절개, 고혈압, 자간전증, 요로 감염, 거구증, 난산, 신생아 이식, 호흡 곤란, 조산 위협.
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산후 4~12주
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출생 시 아기의 체중(kg)
기간: 산후 4~12주
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산후 4~12주
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무월경 주수(임신 기간(주/임신 연령))
기간: 산후 4~12주
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산후 4~12주
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환자가 임신 초기에 35세 이상이었습니까? 예 아니오
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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임신 초기에 체질량 지수 > 25? 예 아니오
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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제2형 당뇨병의 1도 가족력? 예 아니오
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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임신성 당뇨병의 병력? 예 아니오
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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거구증의 역사? 예 아니오
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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공복 혈당(g/l)
기간: 무월경 24주 전에
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무월경 24주 전에
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필요한 경우 경구 포도당 내성 검사 결과
기간: 24~28주 무월경
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24~28주 무월경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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나이
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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임신 수
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Valéria Cosma, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- 수석 연구원: Anne-Marie Guedj, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .