Métabolisme anormal du glucose post-partum après un diabète gestationnel diagnostiqué avant ou après 24 semaines de gestation (DG Post-Partum)
17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Fréquence du métabolisme anormal du glucose (diabète, altération de la tolérance au glucose, altération de la glycémie à jeun) dans la période post-partum immédiate après un diabète gestationnel diagnostiqué avant ou après 24 semaines de gestation
L'objectif principal de l'étude est d'estimer et de comparer le pourcentage de patientes présentant un métabolisme anormal du glucose à 4-12 semaines post-partum entre deux groupes : les patientes diagnostiquées avec un diabète gestationnel avant ou après 24 semaines de grossesse.
Un métabolisme anormal du glucose est défini comme un diabète de type 2, une intolérance au glucose ou une altération de la glycémie à jeun.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont de comparer entre les deux groupes :
A. le taux de diabète de type 2 uniquement, d'intolérance au glucose uniquement, d'altération de la glycémie à jeun uniquement et de patients nécessitant de l'insuline 4 à 12 semaines après l'accouchement
B. taux de complications maternelles et obstétricales
C. facteurs de risque (âge, indice de masse corporelle, antécédents personnels de diabète gestationnel ou de macrosomie, antécédents familiaux de diabète au premier degré).
D. Pour la glycémie à jeun effectuée avant 24 SA, nous calculerons le seuil optimal pour prédire un métabolisme anormal du glucose dans la période post-partum immédiate chez les femmes atteintes de diabète gestationnel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arles, France, 13637
- CH d'Arles - Hôpital Joseph Imbert
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Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de femmes enceintes consultant avant 24 semaines d'aménorrhée et qui présentent au moins un des facteurs de risque suivants : âge > 35 ans ; indice de masse corporelle > 25 ; des antécédents familiaux de diabète de type 2 ; antécédents de diabète gestationnel ou de macrosomie.
La description
Critère d'intégration:
- La patiente doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le patient est disponible pour 10 mois de suivi
- La patiente est enceinte et consulte avant 24 semaines d'aménorrhée ET présente au moins un des facteurs de risque suivants : âge > 35 ans ; indice de masse corporelle > 25 ; antécédents familiaux de diabète de type 2 ; antécédent de diabète gestationnel ; antécédents de macrosomie.
- La patiente a une glycémie à jeun >= 0,92 g/l avant 24 semaines d'aménorrhée OU une glycémie à jeun < 0,92 g/l avant 24 semaines d'aménorrhée ET un test de tolérance au glucose oral anormal (75 g de glucose) entre 24 et 28 semaines d'aménorrhée (les valeurs normales sont fixées à T0 < 0,92 g/l ; T60 < 1,80 g/l ; T120 < 1,53 g/l).
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est en période d'exclusion déterminée par une étude antérieure, à l'exception des études suivantes : Papillo PMA (RCB 2013-A00538-37), LXRs (RCB 2009-A00968-49), GrossPath (RCB 2014-A01120-47 ), BAKRI (RCB 2013-A00914-41), OASIS II (RCB 2013-A00773-42), ElastoMAP (RCB 2013-A01148-37), ElastoDéclench (RCB 2014-A00828-39) et UpSideDown (RCB 2014-A01921- 46).
- Le patient est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Le patient refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le patient
- Le patient ne sait pas lire le français
- Le patient a des antécédents connus de diabète de type 2
- La patiente reçoit un diagnostic de diabète de type 2 pendant la grossesse (glycémie à jeun > 1,26 g/l)
- Le patient a une contre-indication à un traitement nécessaire à cette étude
- La patiente prend des corticoïdes chroniques ou intermittents oraux ou inhalés, ou un traitement β2 agoniste d'une maladie antérieure ou d'une maladie découverte au cours de la grossesse dans la semaine précédant le test de glycémie à jeun ou de tolérance au glucose par voie orale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Diagnostic MG avant 24 semaines
Les patientes de ce groupe reçoivent un diagnostic de diabète gestationnel (DG) avant 24 semaines d'aménorrhée au moyen d'un test de glycémie à jeun >= 0,92 g/l. Intervention : test de tolérance au glucose par voie orale post-partum |
Toutes les patientes subiront un test de tolérance au glucose par voie orale 4 à 12 semaines après la fin de la grossesse.
Les représentants de l'étude contacteront les patients par téléphone pour leur rappeler la nécessité de ce test et son importance pour leur santé.
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MG diagnostiqué entre 24 et 28 semaines
Les patientes de ce groupe reçoivent un diagnostic de diabète gestationnel entre 24 et 28 semaines d'aménorrhée sur la base d'une glycémie à jeun normale avant 24 semaines d'aménorrhée ET d'un test oral de tolérance au glucose anormal entre 24 et 28 semaines d'aménorrhée. Intervention : test de tolérance au glucose par voie orale post-partum |
Toutes les patientes subiront un test de tolérance au glucose par voie orale 4 à 12 semaines après la fin de la grossesse.
Les représentants de l'étude contacteront les patients par téléphone pour leur rappeler la nécessité de ce test et son importance pour leur santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence/absence de métabolisme anormal du glucose
Délai: 4 à 12 semaines post-partum
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Inclut le diabète de type 2, l'intolérance au glucose et la glycémie à jeun altérée
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4 à 12 semaines post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence/absence de diabète de type 2
Délai: 4 à 12 semaines après l'accouchement
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4 à 12 semaines après l'accouchement
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Présence/absence d'intolérance au glucose
Délai: 4 à 12 semaines après l'accouchement
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4 à 12 semaines après l'accouchement
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Présence/absence de glycémie à jeun altérée
Délai: 4 à 12 semaines post-partum
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Définition américaine : définie entre 1 et 1,26 g/l
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4 à 12 semaines post-partum
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Présence/absence de glycémie à jeun altérée
Délai: 4 à 12 semaines post-partum
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Définition européenne : définie entre 1,1 et 1,26 g/l
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4 à 12 semaines post-partum
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Patient nécessitant de l'insuline : oui/non
Délai: 4 à 12 semaines post-partum
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4 à 12 semaines post-partum
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Présence/absence de complications
Délai: 4 à 12 semaines post-partum
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Cela inclut une réponse oui/non pour chacun des éléments suivants : césarienne, hypertension, prééclampsie, infection des voies urinaires, macrosomie, dystocie, transfert néonatal, détresse respiratoire, menace d'accouchement prématuré.
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4 à 12 semaines post-partum
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Poids du bébé à la naissance (kg)
Délai: 4 à 12 semaines après l'accouchement
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4 à 12 semaines après l'accouchement
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Semaines d'aménorrhée (durée de la grossesse en semaines/âge gestationnel)
Délai: 4 à 12 semaines après l'accouchement
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4 à 12 semaines après l'accouchement
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La patiente avait plus de 35 ans au début de la grossesse ? Oui Non
Délai: ligne de base (jour 0)
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ligne de base (jour 0)
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Indice de masse corporelle > 25 en début de grossesse ? Oui Non
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ligne de base (jour 0)
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Antécédents familiaux de diabète de type 2 au premier degré ? Oui Non
Délai: ligne de base (jour 0)
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ligne de base (jour 0)
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Antécédents de diabète gestationnel ? Oui Non
Délai: ligne de base (jour 0)
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ligne de base (jour 0)
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Antécédents de macrosomie ? Oui Non
Délai: ligne de base (jour 0)
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ligne de base (jour 0)
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Glycémie à jeun (g/l)
Délai: avant 24 semaines d'aménorrhée
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avant 24 semaines d'aménorrhée
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Résultats du test de tolérance au glucose oral si nécessaire
Délai: 24 à 28 semaines d'aménorrhée
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24 à 28 semaines d'aménorrhée
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: ligne de base (jour 0)
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Âge
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Nombre de grossesses
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Valéria Cosma, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Chercheur principal: Anne-Marie Guedj, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
12 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
12 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2013
Première publication (Estimé)
24 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Complications de grossesse
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Hyperglycémie
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète gestationnel
- Diabète sucré, Type 2
- Intolérance au glucose
Autres numéros d'identification d'étude
- AOI/2012/VC-01
- 2013-A00277-38 (Autre identifiant: ANSM)
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