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복부 수술을 받는 암 환자의 초기 영양과 후기 영양 비교 연구 (PaNCS)

2018년 2월 5일 업데이트: Patrícia Camargo Marques, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

복부 수술을 받는 암 환자의 초기 대 후기 비경구 영양

본 연구의 목적은 복부 수술을 받는 암 환자의 수술 후 합병증에 대해 어떤 영양 전략이 가장 적합한지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

경장 영양만으로는 칼로리 목표를 충족할 수 없는 복부 수술을 받는 암 환자의 비경구 영양 시작 시기에 대해서는 논란이 있습니다.

이것은 비경구 영양의 조기 개시와 후기 개시를 비교하는 무작위 통제 시험입니다.

조기 개시 그룹: 환자는 수술 후 2일째에 비경구 영양을 시작하도록 무작위 배정됩니다.

후기 개시 그룹: 환자는 수술 후 7일째에 비경구 영양을 시작하도록 무작위 배정됩니다.

칼로리 목표에 관한 계산에는 단백질 에너지가 포함되었으며 수정된 이상적인 체중, 연령 및 성별을 기반으로 했습니다. 경구 또는 경장 영양이 계산된 칼로리 목표의 80%를 차지하면 비경구 영양을 줄이고 점차적으로 중단했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

335

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 01414001
        • ICESP
      • São Paulo, SP, 브라질, 01246-000
        • Cancer Institute of the State of São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 복부 암 수술을 위한 개복술: 비뇨기과, 부인과, 소화기, 복부 육종 및 흑색종, 림프종 및 복부 혈관.
  • 환자 또는 법적 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서.

제외 기준:

  • 이전 수술 후 1년 이내 재수술. 이전에 비경구 영양을 사용합니다.
  • 다른 연구 프로토콜에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 조기 비경구 영양
비경구 영양은 수술 후 2일째부터 시작됩니다.
건강 보조 식품: 조기 비경구 영양
활성 비교기: 늦은 비경 구 영양
비경구 영양은 수술 후 7일째부터 시작됩니다.
건강 보조 식품: 늦은 비경 구 영양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 합병증
기간: 30 일
호흡기, 심혈관, 신장, 신경, 감염, 외과
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 30 일
30일 사망률
30 일
ICU 및 병원 체류 기간
기간: 30 일
체류 기간
30 일
ICU 재입원율
기간: 30 일
ICU 재입원율
30 일
약리학적 혈역학 지원 기간
기간: 30 일
혈압상승제 치료 기간
30 일
C 반응성 단백질의 수준
기간: 7 일
C 반응성 단백질의 혈청 수준
7 일
기계적 환기 기간
기간: 30 일
침습적 기계 환기 기간
30 일
간 기능 장애
기간: 30 일
SOFA에 따른 간 기능 장애
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Patricia Marques, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 27일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ICESP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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