Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som jämför tidig och sen nutrition hos cancerpatienter som genomgår bukkirurgi (PaNCS)

5 februari 2018 uppdaterad av: Patrícia Camargo Marques, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Tidig kontra sen parenteral nutrition hos cancerpatienter som genomgår bukkirurgi

Syftet med denna studie är att hitta vilken som är den bästa näringsstrategin hos cancerpatienter som genomgår bukkirurgi avseende postoperativa komplikationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns en kontrovers om tidpunkten för initiering av parenteral nutrition hos cancerpatienter som genomgår bukkirurgi där kalorimålen inte kan uppnås med enbart enteral nutrition.

Detta är en randomiserad och kontrollerad studie som jämför tidig initiering med sen initiering av parenteral nutrition.

Tidig initieringsgrupp: patienter kommer att randomiseras för att påbörja parenteral nutrition under den andra dagen efter operationen.

Grupp med sen initiering: patienter kommer att randomiseras för att påbörja parenteral nutrition under den sjunde dagen efter operationen.

Beräkningar gällande kalorimålet inkluderade proteinenergi och baserades på korrigerad idealvikt, ålder och kön. När oral eller enteral näring täckte 80 % av det beräknade kalorimålet reducerades parenteral näring och stoppades gradvis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

335

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01414001
        • ICESP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Cancer Institute of the State of São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år
  • Laparotomi för bukcancerkirurgi: urologiska, gynekologiska, matsmältnings-, buksarkom och melanom, lymfom och bukkärl.
  • Informerat samtycke undertecknat av patienten eller vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  • Reoperation inom ett år från föregående operation. med tidigare parenteral näring.
  • Deltagande i annat forskningsprotokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidig parenteral näring
Parenteral nutrition börjar vid 2:a postoperativa dagen.
Kosttillskott: Tidig parenteral näring
Aktiv komparator: Sen parenteral näring
Parenteral nutrition börjar vid den 7:e postoperativa dagen.
Kosttillskott: Sen parenteral näring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska komplikationer
Tidsram: 30 dagar
respiratoriska, kardiovaskulära, renala, neurologiska, smittsamma, kirurgiska
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagars dödlighet
30 dagar
Längd på intensivvård och på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
Vistelsetid
30 dagar
ICU återinläggningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
ICU återinläggningsfrekvens
30 dagar
Varaktighet av farmakologiskt hemodynamiskt stöd
Tidsram: 30 dagar
varaktighet av vasopressorterapi
30 dagar
Nivåer av C-reaktivt protein
Tidsram: 7 dagar
serumnivåer av C-reaktivt protein
7 dagar
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 30 dagar
Varaktighet av invasiv mekanisk ventilation
30 dagar
Leverdysfunktion
Tidsram: 30 dagar
leverdysfunktion enligt SOFA
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Marques, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

10 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2013

Första postat (Uppskatta)

25 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ICESP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera