Исследование, сравнивающее раннее и позднее питание у онкологических больных, перенесших операцию на брюшной полости (PaNCS)
Раннее и позднее парентеральное питание у онкологических больных, перенесших операцию на органах брюшной полости
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Существуют разногласия относительно сроков начала парентерального питания у онкологических больных, перенесших абдоминальную хирургию, у которых целевые калории не могут быть достигнуты только за счет энтерального питания.
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали раннее и позднее начало парентерального питания.
Группа раннего начала: пациенты будут рандомизированы для начала парентерального питания на 2-й день после операции.
Группа позднего начала: пациенты будут рандомизированы для начала парентерального питания на 7-й день после операции.
Расчеты относительно целевого количества калорий включали энергию белка и были основаны на скорректированной идеальной массе тела, возрасте и поле. Когда пероральное или энтеральное питание покрывало 80% рассчитанной калорийности, парентеральное питание уменьшали и постепенно прекращали.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 01414001
- ICESP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 01246-000
- Cancer Institute of the State of São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Лапаротомия при хирургии рака брюшной полости: урологические, гинекологические, пищеварительные, абдоминальные саркомы и меланомы, лимфомы и сосуды брюшной полости.
- Форма информированного согласия, подписанная пациентом или законным опекуном.
Критерий исключения:
- Повторная операция в течение года после предыдущей операции. при использовании ранее парентерального питания.
- Участие в другом исследовательском протоколе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Раннее парентеральное питание
Парентеральное питание начинают со 2-х суток после операции.
|
|
|
Активный компаратор: Позднее парентеральное питание
Парентеральное питание начинают с 7-х суток после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
дыхательные, сердечно-сосудистые, почечные, неврологические, инфекционные, хирургические
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30-дневная смертность
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и в стационаре
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность пребывания
|
30 дней
|
|
Частота повторной госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота повторной госпитализации в отделение интенсивной терапии
|
30 дней
|
|
Длительность фармакологической гемодинамической поддержки
Временное ограничение: 30 дней
|
продолжительность вазопрессорной терапии
|
30 дней
|
|
Уровни С-реактивного белка
Временное ограничение: 7 дней
|
уровень сывороточного С-реактивного белка
|
7 дней
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность инвазивной ИВЛ
|
30 дней
|
|
Дисфункция печени
Временное ограничение: 30 дней
|
дисфункция печени по SOFA
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patricia Marques, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ICESP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .