Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající časnou a pozdní výživu u pacientů s rakovinou podstupujících břišní operaci (PaNCS)

5. února 2018 aktualizováno: Patrícia Camargo Marques, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Časná versus pozdní parenterální výživa u pacientů s rakovinou podstupujících břišní operaci

Cílem této studie je zjistit, jaká je nejlepší nutriční strategie u pacientů s rakovinou podstupujících břišní operaci ohledně pooperačních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje polemika ohledně načasování zahájení parenterální výživy u pacientů s rakovinou podstupujících břišní operaci, u kterých nelze dosáhnout kalorických cílů samotnou enterální výživou.

Toto je randomizovaná a kontrolovaná studie srovnávající časné zahájení s pozdním zahájením parenterální výživy.

Skupina s časným zahájením léčby: pacienti budou randomizováni k zahájení parenterální výživy 2. den po operaci.

Skupina s pozdním zahájením: pacienti budou randomizováni k zahájení parenterální výživy 7. den po operaci.

Výpočty týkající se kalorického cíle zahrnovaly proteinovou energii a byly založeny na korigované ideální tělesné hmotnosti, věku a pohlaví. Když perorální nebo enterální výživa pokrývala 80 % vypočteného kalorického cíle, parenterální výživa byla snížena a postupně ukončena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

335

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 01414001
        • ICESP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 01246-000
        • Cancer Institute of the State of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Laparotomie pro břišní karcinomy: urologické, gynekologické, zažívací, abdominální sarkomy a melanomy, lymfomy a břišní cévy.
  • Formulář informovaného souhlasu podepsaný pacientem nebo zákonným zástupcem.

Kritéria vyloučení:

  • Reoperace do jednoho roku od předchozí operace. pomocí předchozí parenterální výživy.
  • Účast v jiném výzkumném protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Včasná parenterální výživa
Parenterální výživa začíná 2. pooperační den.
Doplněk stravy: Včasná parenterální výživa
Aktivní komparátor: Pozdní parenterální výživa
Parenterální výživa začíná 7. pooperačním dnem.
Doplněk stravy: Pozdní parenterální výživa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické komplikace
Časové okno: 30 dní
respirační, kardiovaskulární, renální, neurologické, infekční, chirurgické
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30denní úmrtnost
30 dní
Délka pobytu na JIP a v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Délka pobytu
30 dní
Míra opětovného přijetí na JIP
Časové okno: 30 dní
Míra opětovného přijetí na JIP
30 dní
Doba trvání farmakologické hemodynamické podpory
Časové okno: 30 dní
trvání vazopresorické terapie
30 dní
Hladiny C-reaktivního proteinu
Časové okno: 7 dní
sérové ​​hladiny C-reaktivního proteinu
7 dní
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 30 dní
Doba trvání invazivní mechanické ventilace
30 dní
Jaterní dysfunkce
Časové okno: 30 dní
jaterní dysfunkce podle SOFA
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Marques, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

10. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ICESP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Včasná parenterální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit