Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie die vroege en late voeding vergelijkt bij kankerpatiënten die een buikoperatie ondergaan (PaNCS)

5 februari 2018 bijgewerkt door: Patrícia Camargo Marques, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Vroege versus late parenterale voeding bij kankerpatiënten die een buikoperatie ondergaan

Het doel van deze studie is om uit te vinden wat de beste voedingsstrategie is bij kankerpatiënten die een buikoperatie ondergaan met betrekking tot postoperatieve complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is controverse over het tijdstip waarop parenterale voeding wordt gestart bij kankerpatiënten die een buikoperatie ondergaan bij wie de caloriedoelstellingen niet kunnen worden bereikt met enterale voeding alleen.

Dit is een gerandomiseerde en gecontroleerde studie waarin vroege start met late start van parenterale voeding wordt vergeleken.

Groep met vroege start: patiënten worden gerandomiseerd om parenterale voeding te starten op de 2e dag na de operatie.

Laat-initiatiegroep: patiënten worden gerandomiseerd om parenterale voeding te starten op de 7e dag na de operatie.

Berekeningen met betrekking tot het caloriedoel omvatten eiwitenergie en waren gebaseerd op gecorrigeerd ideaal lichaamsgewicht, leeftijd en geslacht. Wanneer orale of enterale voeding 80% van het berekende caloriedoel dekte, werd parenterale voeding verminderd en geleidelijk stopgezet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

335

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01414001
        • ICESP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 01246-000
        • Cancer Institute of the State of São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Laparotomie voor abdominale kankerchirurgie: urologische, gynaecologische, spijsverterings-, abdominale sarcomen en melanomen, lymfomen en abdominaal vaatstelsel.
  • Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend door de patiënt of wettelijke voogd.

Uitsluitingscriteria:

  • Heroperatie binnen een jaar na de vorige operatie. het gebruik van eerder parenterale voeding.
  • Deelname aan een ander onderzoeksprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vroege parenterale voeding
Parenterale voeding begint op de 2e postoperatieve dag.
Voedingssupplement: Vroege parenterale voeding
Actieve vergelijker: Late parenterale voeding
Parenterale voeding begint op de 7e postoperatieve dag.
Voedingssupplement: Late parenterale voeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
respiratoir, cardiovasculair, renaal, neurologisch, infectieus, chirurgisch
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
Sterfte van 30 dagen
30 dagen
Duur van verblijf op de IC en in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
Duur van het verblijf
30 dagen
ICU-heropnamepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
ICU-heropnamepercentage
30 dagen
Duur van farmacologische hemodynamische ondersteuning
Tijdsspanne: 30 dagen
duur van vasopressortherapie
30 dagen
Niveaus van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 7 dagen
serumspiegels van C-reactief proteïne
7 dagen
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 30 dagen
Duur van invasieve mechanische ventilatie
30 dagen
Lever disfunctie
Tijdsspanne: 30 dagen
leverdisfunctie volgens SOFA
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Marques, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

10 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ICESP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Vroege parenterale voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren