Estudo Comparando Nutrição Precoce e Tardia em Pacientes com Câncer Submetidos a Cirurgia Abdominal (PaNCS)
Nutrição Parenteral Precoce versus Tardia em Pacientes com Câncer Submetidos a Cirurgia Abdominal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe controvérsia quanto ao momento de início da nutrição parenteral em pacientes oncológicos submetidos à cirurgia abdominal, nos quais as metas calóricas não podem ser atingidas somente pela nutrição enteral.
Este é um estudo randomizado e controlado comparando o início precoce com o início tardio da nutrição parenteral.
Grupo de início precoce: os pacientes serão randomizados para iniciar a nutrição parenteral no 2º dia após a cirurgia.
Grupo de início tardio: os pacientes serão randomizados para iniciar a nutrição parenteral no 7º dia após a cirurgia.
Os cálculos referentes à meta calórica incluíram a energia protéica e foram baseados no peso corporal ideal corrigido, idade e sexo. Quando a nutrição oral ou enteral cobriu 80% da meta calórica calculada, a nutrição parenteral foi reduzida e suspensa progressivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01414001
- ICESP
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São Paulo, SP, Brasil, 01246-000
- Cancer Institute of the State of São Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Laparotomia para cirurgia de câncer abdominal: urológico, ginecológico, digestivo, sarcomas e melanomas abdominais, linfomas e vasculares abdominais.
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado pelo paciente ou responsável legal.
Critério de exclusão:
- Reoperação dentro de um ano da cirurgia anterior. em uso prévio de nutrição parenteral.
- Participação em outro protocolo de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Nutrição parenteral precoce
A nutrição parenteral inicia no 2º dia de pós-operatório.
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Comparador Ativo: Nutrição parenteral tardia
A nutrição parenteral inicia-se no 7º dia de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações clínicas
Prazo: 30 dias
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respiratório, cardiovascular, renal, neurológico, infeccioso, cirúrgico
|
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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Mortalidade em 30 dias
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30 dias
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Tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: 30 dias
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Duração da estadia
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30 dias
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Taxa de readmissão na UTI
Prazo: 30 dias
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Taxa de readmissão na UTI
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30 dias
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Duração do suporte hemodinâmico farmacológico
Prazo: 30 dias
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duração da terapia vasopressora
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30 dias
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Níveis de proteína C reativa
Prazo: 7 dias
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níveis séricos de proteína C-reativa
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7 dias
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: 30 dias
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Duração da ventilação mecânica invasiva
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30 dias
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Disfunção hepática
Prazo: 30 dias
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disfunção hepática de acordo com SOFA
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Marques, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ICESP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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