Tutkimus, jossa verrataan varhaista ja myöhäistä ravintoa syöpäpotilailla, joille tehdään vatsaleikkaus (PaNCS)
Varhainen vs. myöhäinen parenteraalinen ravitsemus syöpäpotilailla, joille tehdään vatsaleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Parenteraalisen ravitsemuksen aloittamisen ajoituksesta käydään kiistaa vatsaleikkauksessa olevilla syöpäpotilailla, joiden kaloritavoitteita ei voida saavuttaa pelkällä enteraalisella ravitsemuksella.
Tämä on satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan parenteraalisen ravitsemuksen varhaista aloittamista myöhäiseen aloitukseen.
Varhainen aloitusryhmä: potilaat satunnaistetaan aloittamaan parenteraalinen ravitsemus toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
Myöhäinen aloitusryhmä: potilaat satunnaistetaan aloittamaan parenteraalinen ravitsemus seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Kaloritavoitetta koskevat laskelmat sisälsivät proteiinienergian ja perustuivat korjattuun ihannepainoon, ikään ja sukupuoleen. Kun suun tai enteraalinen ravitsemus kattoi 80 % lasketusta kaloritavoitteesta, parenteraalinen ravitsemus väheni ja lopetettiin asteittain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01414001
- ICESP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01246-000
- Cancer Institute of the State of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Laparotomia vatsasyöpäkirurgiaan: urologiset, gynekologiset, ruoansulatuskanavan, vatsan sarkoomat ja melanoomat, lymfoomat ja vatsan verisuonet.
- Potilaan tai laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Uusintaleikkaus vuoden sisällä edellisestä leikkauksesta. käyttämällä aiemmin parenteraalista ravintoa.
- Osallistuminen toiseen tutkimuspöytäkirjaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhainen parenteraalinen ravitsemus
Parenteraalinen ravitsemus alkaa toisesta leikkauksen jälkeisestä päivästä.
|
|
|
Active Comparator: Myöhäinen parenteraalinen ravitsemus
Parenteraalinen ravitsemus alkaa 7. postoperatiivisena päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksien, munuaisten, neurologisten, tarttuvien, kirurgisten
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän kuolleisuus
|
30 päivää
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Oleskelun kesto
|
30 päivää
|
|
ICU-takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ICU-takaisinottoaste
|
30 päivää
|
|
Farmakologisen hemodynaamisen tuen kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
vasopressorihoidon kesto
|
30 päivää
|
|
C-reaktiivisen proteiinin tasot
Aikaikkuna: 7 päivää
|
seerumin C-reaktiivisen proteiinin tasot
|
7 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto
|
30 päivää
|
|
Maksan toimintahäiriö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
maksan toimintahäiriö SOFA:n mukaan
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Marques, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICESP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .