Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der sammenligner tidlig og sen ernæring hos kræftpatienter, der gennemgår abdominal kirurgi (PaNCS)

5. februar 2018 opdateret af: Patrícia Camargo Marques, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Tidlig versus sen parenteral ernæring hos kræftpatienter, der gennemgår abdominal kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvilken ernæringsstrategi, der er den bedste hos cancerpatienter, der gennemgår abdominaloperationer vedrørende postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en kontrovers om tidspunktet for påbegyndelse af parenteral ernæring hos cancerpatienter, der gennemgår abdominal kirurgi, hos hvem kaloriemål ikke kan nås med enteral ernæring alene.

Dette er et randomiseret og kontrolleret forsøg, der sammenligner tidlig initiering med sen initiering af parenteral ernæring.

Tidlig initieringsgruppe: patienter vil blive randomiseret til at påbegynde parenteral ernæring på 2. dagen efter operationen.

Sen-initieringsgruppe: patienter vil blive randomiseret til at påbegynde parenteral ernæring på den 7. dag efter operationen.

Beregninger vedrørende kaloriemålet inkluderede proteinenergi og var baseret på korrigeret ideel kropsvægt, alder og køn. Når oral eller enteral ernæring dækkede 80 % af det beregnede kaloriemål, blev parenteral ernæring reduceret og gradvist stoppet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

335

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01414001
        • ICESP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Cancer Institute of the State of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Laparotomi til abdominal cancerkirurgi: urologiske, gynækologiske, fordøjelses-, abdominale sarkomer og melanomer, lymfomer og abdominale vaskulære.
  • Formular til informeret samtykke underskrevet af patienten eller værgen.

Ekskluderingskriterier:

  • Genoperation inden for et år fra forrige operation. ved at bruge tidligere parenteral ernæring.
  • Deltagelse i anden forskningsprotokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig parenteral ernæring
Parenteral ernæring starter 2. postoperativ dag.
Kosttilskud: Tidlig parenteral ernæring
Aktiv komparator: Sen parenteral ernæring
Parenteral ernæring starter den 7. postoperative dag.
Kosttilskud: Sen parenteral ernæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske komplikationer
Tidsramme: 30 dage
respiratoriske, kardiovaskulære, renale, neurologiske, infektiøse, kirurgiske
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dages dødelighed
30 dage
Indlæggelsens varighed på intensivafdeling og hospital
Tidsramme: 30 dage
Opholdsvarighed
30 dage
ICU genindlæggelsesfrekvens
Tidsramme: 30 dage
ICU genindlæggelsesfrekvens
30 dage
Varighed af farmakologisk hæmodynamisk støtte
Tidsramme: 30 dage
varighed af vasopressorbehandling
30 dage
Niveauer af C-reaktivt protein
Tidsramme: 7 dage
serumniveauer af C-reaktivt protein
7 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
Varighed af invasiv mekanisk ventilation
30 dage
Leverdysfunktion
Tidsramme: 30 dage
leverdysfunktion ifølge SOFA
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Marques, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

10. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2013

Først opslået (Skøn)

25. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICESP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig parenteral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner