Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące wczesne i późne odżywianie pacjentów z rakiem poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej (PaNCS)

5 lutego 2018 zaktualizowane przez: Patrícia Camargo Marques, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Wczesne kontra późne żywienie pozajelitowe u pacjentów z rakiem poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej

Celem pracy jest znalezienie najlepszej strategii żywieniowej u pacjentów onkologicznych poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej z uwzględnieniem powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją kontrowersje dotyczące czasu rozpoczęcia żywienia pozajelitowego u chorych na raka poddawanych zabiegom chirurgicznym w jamie brzusznej, u których docelowej kaloryczności nie można osiągnąć wyłącznie za pomocą żywienia dojelitowego.

Jest to randomizowane i kontrolowane badanie porównujące wczesne rozpoczęcie żywienia pozajelitowego z późnym rozpoczęciem żywienia pozajelitowego.

Grupa wczesnej inicjacji: pacjenci zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia żywienia pozajelitowego w 2. dniu po operacji.

Grupa późnej inicjacji: pacjenci zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia żywienia pozajelitowego w 7 dniu po operacji.

Obliczenia dotyczące celu kalorycznego obejmowały energię białka i były oparte na skorygowanej idealnej masie ciała, wieku i płci. Gdy żywienie doustne lub dojelitowe pokrywało 80% obliczonej docelowej liczby kalorii, żywienie pozajelitowe było zmniejszane i stopniowo zatrzymywane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 01414001
        • ICESP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 01246-000
        • Cancer Institute of the State of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Laparotomia w operacjach nowotworów jamy brzusznej: urologicznych, ginekologicznych, przewodu pokarmowego, mięsaków i czerniaków jamy brzusznej, chłoniaków i naczyniowych jamy brzusznej.
  • Formularz świadomej zgody podpisany przez pacjenta lub opiekuna prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Ponowna operacja w ciągu roku od poprzedniej operacji. stosując wcześniej żywienie pozajelitowe.
  • Udział w innym protokole badawczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wczesne żywienie pozajelitowe
Żywienie pozajelitowe rozpoczyna się w 2. dobie po operacji.
Suplement diety: Wczesne żywienie pozajelitowe
Aktywny komparator: Późne żywienie pozajelitowe
Żywienie pozajelitowe rozpoczyna się w 7. dobie po operacji.
Suplement diety: Późne żywienie pozajelitowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania kliniczne
Ramy czasowe: 30 dni
układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, nerek, neurologicznego, zakaźnego, chirurgicznego
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30-dniowa śmiertelność
30 dni
Długość pobytu na OIT i w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu
30 dni
Wskaźnik przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźnik przyjęć na OIOM
30 dni
Czas trwania farmakologicznego wspomagania hemodynamicznego
Ramy czasowe: 30 dni
czas trwania terapii wazopresyjnej
30 dni
Poziomy białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 7 dni
poziom białka C-reaktywnego w surowicy
7 dni
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 30 dni
Czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej
30 dni
Dysfunkcja wątroby
Ramy czasowe: 30 dni
dysfunkcja wątroby wg SOFA
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Marques, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICESP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Wczesne żywienie pozajelitowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj