Estudio que compara la nutrición temprana y tardía en pacientes con cáncer sometidos a cirugía abdominal (PaNCS)
Nutrición parenteral temprana versus tardía en pacientes con cáncer sometidos a cirugía abdominal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe controversia con respecto al momento de inicio de la nutrición parenteral en pacientes con cáncer que se someten a cirugía abdominal en quienes los objetivos calóricos no pueden alcanzarse solo con la nutrición enteral.
Este es un ensayo aleatorizado y controlado que compara el inicio temprano con el inicio tardío de la nutrición parenteral.
Grupo de inicio temprano: los pacientes serán aleatorizados para iniciar la nutrición parenteral en el segundo día después de la cirugía.
Grupo de inicio tardío: los pacientes serán aleatorizados para iniciar la nutrición parenteral en el 7º día después de la cirugía.
Los cálculos con respecto a la meta calórica incluyeron la energía proteica y se basaron en el peso corporal ideal, la edad y el sexo corregidos. Cuando la nutrición oral o enteral cubría el 80% de la meta calórica calculada, la nutrición parenteral se reducía y se suspendía progresivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 01414001
- ICESP
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São Paulo, SP, Brasil, 01246-000
- Cancer Institute of the State of São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Laparotomía para cirugía de cáncer abdominal: urológica, ginecológica, digestiva, sarcomas y melanomas abdominales, linfomas y vasculares abdominales.
- Formulario de consentimiento informado firmado por el paciente o tutor legal.
Criterio de exclusión:
- Reintervención en el plazo de un año desde la cirugía anterior. utilizando previamente nutrición parenteral.
- Participación en otro protocolo de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Nutrición parenteral temprana
La nutrición parenteral comienza al segundo día postoperatorio.
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Comparador activo: Nutrición parenteral tardía
La nutrición parenteral se inicia al 7° día postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones clínicas
Periodo de tiempo: 30 dias
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respiratorio, cardiovascular, renal, neurológico, infeccioso, quirúrgico
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad a 30 días
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30 dias
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Duración de la estancia en la UCI y en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la estancia
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30 dias
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Tasa de reingreso a la UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
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Tasa de reingreso a la UCI
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30 dias
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Duración del soporte hemodinámico farmacológico
Periodo de tiempo: 30 dias
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duración de la terapia vasopresora
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30 dias
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Niveles de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 7 días
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niveles séricos de proteína C reactiva
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7 días
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la ventilación mecánica invasiva
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30 dias
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Disfunción hepática
Periodo de tiempo: 30 dias
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disfunción hepática según SOFA
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Marques, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ICESP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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