Hasi műtéten átesett rákos betegek korai és késői táplálkozásának összehasonlító tanulmánya (PaNCS)
Korai versus késői parenterális táplálkozás hasi műtéten átesett rákos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vita van a parenterális táplálás megkezdésének időzítését illetően azoknál a hasi műtéten átesett rákos betegeknél, akiknél a kalóriacélokat önmagában enterális táplálással nem lehet elérni.
Ez egy randomizált és kontrollált vizsgálat, amely a parenterális táplálás korai és késői megkezdését hasonlítja össze.
Korai beavatási csoport: a betegeket randomizálják, hogy a műtétet követő 2. napon kezdjék meg a parenterális táplálást.
Késői beavatási csoport: a betegeket randomizálják, hogy a műtétet követő 7. napon kezdjék meg a parenterális táplálást.
A kalóriacélra vonatkozó számítások tartalmazták a fehérjeenergiát, és a korrigált ideális testsúlyon, életkoron és nemen alapultak. Amikor az orális vagy enterális táplálás a számított kalóriacél 80%-át fedezte, a parenterális táplálás csökkent, és fokozatosan leállt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 01414001
- ICESP
-
São Paulo, SP, Brazília, 01246-000
- Cancer Institute of the State of São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- Laparotomia hasi daganatos műtétekhez: urológiai, nőgyógyászati, emésztési, hasi szarkómák és melanómák, limfómák és hasi érrendszeri betegségek.
- A beteg vagy törvényes gyám által aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozat.
Kizárási kritériumok:
- Ismételt műtét az előző műtéttől számított egy éven belül. korábban parenterális táplálással.
- Részvétel egy másik kutatási protokollban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Korai parenterális táplálás
A parenterális táplálás a műtét utáni 2. napon kezdődik.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Késői parenterális táplálás
A parenterális táplálás a műtét utáni 7. napon kezdődik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai szövődmények
Időkeret: 30 nap
|
légúti, szív- és érrendszeri, vese-, neurológiai, fertőző, sebészeti
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 napos halálozás
|
30 nap
|
|
Az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
|
Tartózkodási idő
|
30 nap
|
|
Az intenzív osztály visszafogadási aránya
Időkeret: 30 nap
|
Az intenzív osztály visszafogadási aránya
|
30 nap
|
|
A farmakológiai hemodinamikai támogatás időtartama
Időkeret: 30 nap
|
a vazopresszor terápia időtartama
|
30 nap
|
|
A C-reaktív fehérje szintje
Időkeret: 7 nap
|
C-reaktív fehérje szérumszintje
|
7 nap
|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 30 nap
|
Az invazív gépi lélegeztetés időtartama
|
30 nap
|
|
Májműködési zavar
Időkeret: 30 nap
|
májműködési zavar a SOFA szerint
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia Marques, MD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICESP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .