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암 소아에서 PET/MRI 평가

2025년 2월 13일 업데이트: Michael Gee, Massachusetts General Hospital
이 연구는 파일럿 연구 (새로운 테스트 또는 절차를 포함한 더 큰 심도있는 연구의 타당성을 평가하기위한 소규모 예비 연구)이며 암 평가에서 PET/MRI의 타당성과 정확성을 평가하기 위해 수행되고 있습니다. PET/MRI는 현재 다양한 질병 및 환자 집단의 진단 및 관리에서 정확성과 유용성을 평가하기 위해 현재 연구되고있는 FDA 승인 기술입니다. 이 특정 연구의 초점은 PET/MRI의 성능을 양전자 방출 지형 및 컴퓨터 단층 촬영 (PET/CT)을 사용하여 기준 표준으로서 암 종양을 탐지하고 특성화하는 능력에서 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 참여하기로 동의하면 선별 설문지를 작성하여 참여할 수 있는지 확인해야합니다. 이 연구에 참여하기 전에 추가 선별 검사 나 절차가 필요하지 않습니다.

심사 설문지에서 연구 연구에 참여할 자격이 있음을 보여 주면 PET/CT와 함께 PET/MRI를받을 예정입니다. 자격 기준을 충족하지 않으면이 연구에 참여할 수 없습니다.

심사 절차 후에는 연구 연구에 참여할 자격이 있음을 확인합니다.

  1. 종양 전문의 (암 의사)의 명령 및 지시에 따라 MGH 방사선과 부서에서 PET/CT 시험을 예약합니다.
  2. 학습 담당자는 애완 동물/CT 시험 날짜 및 시간과 일치하도록 애완 동물/MRI 시험의 일정을 조정합니다.
  3. PET/CT 시험이 수행 된 후에는 (동반 가족 구성원)가 PET/MRI 검사를받을 Charlestown Navy Yard MGH 이미징 시설로 운송됩니다. 방사성 추적 용량의 추가 용량 (방사선에 기초하여 신체 내에서 추적 할 수있는 방사성 분자로 표지 된 물질)은 PET/MRI 검사의 일부로 제공되지 않습니다.
  4. 애완 동물/MRI는 완료하는 데 최대 60 분이 걸리며 완료되면 자유롭게 갈 수 있습니다.
  5. PET/MRI 이미지는 연구 분석의 일부로 의사 (훈련 된 방사선 전문의)에 의해 해석됩니다. 그러나 그 결과에 대한보고는 귀하에게 제공되지 않습니다. 다른 임상 영상 검사와 마찬가지로 PET/CT 검사 결과에 액세스 할 수 있습니다.
  6. 기꺼이 기꺼이, 각 후속 PET/CT 검사를 받으면 연구에 등록하는 동안 겪는 PET/MRI 시험도 받게됩니다.
  7. 연구는 12 개월 동안 지속되며, 그 후에는 더 이상 등록되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 신체 검사 및 병력으로 평가 된 바와 같이 60 분 동안 스캐너 내부의 침대에 편안하게 누울 수 있습니다.

제외 기준 :

  • MRI 스캔을 겪기 위해 모든 종류의 진정 또는 마취 요구 사항
  • 심장 심박 조율기 또는 관류 펌프와 같은 전기 임플란트
  • 동맥류 클립, 수술 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이있는 밸브, 금속 조각, 파편, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트
  • 임신 또는 모유 수유
  • 기존의 의학적 상태 또는 폐소 공포증 반응 및 심정지의 정상적인 잠재력보다 큰

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이미징
PET-MRI PET-CT
절차: PET-MRI
이미징
절차: PET-CT
이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET-MRI와 PET-CT 간의 영상 품질 비교
기간: 2 년
동일한 방문 중 소아 종양학 환자에서 수행되는 PET-MRI와 PET-CT 시험 사이의 이미지 품질을 정 성적으로 비교하기 위해
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET-MRI SUV 값 및 PET-CT FDG 참조의 비교
기간: 2 년
PET-MRI SUV 값을 PET-CT FDG 기준과 비교함으로써 활성 악성 종양의 정도를 결정하는 PET-MRI의 능력을 비교합니다.
2 년
예상치 못한 불확실한 병변의 평가
기간: 2 년
추가 워크 업이 필요한 PET-MRI 및 PET-CT 연구에서 검출 된 예상치 못한 불확실한 병변의 수를 평가합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Michael Gee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-307

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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