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癌の小児におけるPET/MRIの評価

2025年2月13日 更新者：Michael Gee、Massachusetts General Hospital
この研究は、パイロット研究（新しいテストまたは手順を含むより大きく、より深い研究の実現可能性を評価するための小さな予備研究）であり、がんの評価におけるPET/MRIの実現可能性と精度を評価するために行われています。 PET/MRIは、さまざまな病気や患者集団の診断と管理における精度と有用性を評価するために現在研究中のFDA承認テクノロジーです。 この特定の研究の焦点は、陽電子放出地形とコンピューター断層撮影（PET/CT）を使用して、参照基準として癌性腫瘍を検出および特徴付ける能力におけるPET/MRIのパフォーマンスを比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究に参加することに同意した場合、スクリーニングアンケートに記入して、参加できるかどうかを判断するよう求められます。 この研究に参加する前に、追加のスクリーニングテストや手順は必要ありません。

スクリーニングアンケートで、調査研究に参加する資格があることが示されている場合、PET/CTと併せてPET/MRIを受ける予定です。 適格性基準を満たしていない場合、この調査研究に参加することはできません。

スクリーニング手順の後、あなたが調査研究に参加する資格があることを確認してください。

  1. 腫瘍医（がん医師）の命令と指示に従って、MGH放射線部門でPET/CT試験をスケジュールします
  2. 研究要員は、PET/MRI試験のスケジューリングを調整して、PET/CT試験の日付と時刻と一致します
  3. PET/CT試験のパフォーマンスに続いて、（同伴者と一緒に）Charlestown Navy Yard MGHイメージング施設に輸送され、PET/MRI試験を受けます。 放射性トレーサーの追加用量（放射線を発する放射線に基づいて体内で追跡できる放射性分子で標識される物質）は、PET/MRI検査の一部として与えられません。
  4. PET/MRIは完了するまでに最大60分かかります。完了した後、自由に行くことができます
  5. PET/MRI画像は、研究分析の一部として医師（訓練を受けた放射線科医）によって解釈されます。ただし、調査結果のレポートは利用できません。 他の臨床イメージング検査と同様に、PET/CT検査の結果にアクセスできます。
  6. あなたが喜んでいる場合、その後の各PET/CT試験で、研究に登録している間に受けた場合、PET/MRI検査も受けます。
  7. この研究は12か月間持続し、その後、あなたはもう登録されなくなります

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 身体検査と病歴によって評価されるように、スキャナー内のベッドの中のベッドの上で60分間快適に横たわることができます

除外基準：

  • MRIスキャンを受けるためのあらゆる種類の鎮静または麻酔の要件
  • 心臓ペースメーカーや灌流ポンプなどの電気インプラント
  • 動脈瘤クリップ、外科的クリップ、補綴物、人工心臓、鋼部分のあるバルブ、金属断片、sh散弾、目の近くのタトゥー、または鋼のインプラント衣類や金属製の衣類などの金属磁性物体などの強磁性インプラント
  • 妊娠または母乳育児
  • 既存の病状または閉所恐怖症反応、および心停止の通常の可能性よりも大きな可能性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：イメージング
Pet-mri pet-ct
手順：Pet-mri
イメージング
手順：Pet-Ct
イメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PET-MRIとPET-CTのイメージング品質の比較
時間枠：2年
同じ訪問中に小児腫瘍患者に対して実行されるPET-MRI試験とPET-CT試験の画質の定性的比較を実行するために
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PET-MRI SUV値とPET-CT FDGリファレンスの比較
時間枠：2年
PET-MRI SUV値をPET-CT FDGリファレンスと比較することにより、PET-MRIの能力を比較してアクティブ悪性の程度を決定する
2年
予期しない不確定病変の評価
時間枠：2年
追加の精密検査を必要とするPET-MRIおよびPET-CT研究で検出された予期しない不確定病変の数を評価する
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Massachusetts General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Michael Gee, MD, PhD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月31日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2013年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月24日

最初の投稿 (推定)

2013年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月13日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12-307

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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