评估癌症儿童的宠物/MRI
2025年2月13日 更新者：Michael Gee、Massachusetts General Hospital
这项研究是一项试点研究（一项小型初步研究，旨在评估涉及新测试或程序的更大，更深入研究的可行性），并正在评估PET/MRI在评估癌症评估中的可行性和准确性。
PET/MRI是FDA批准的技术，目前正在研究中，以评估其在各种疾病和患者人群的诊断和管理方面的准确性和实用性。
这项特定研究的重点是将PET/MRI的性能比较其使用正电子发射地形和计算机断层扫描（PET/CT）作为参考标准来检测和表征癌性肿瘤的能力。
研究概览
详细说明
如果您同意参加这项研究，您将被要求填写筛选问卷，以确定您是否可以参加。 在您参与本研究之前，不需要其他筛查测试或程序。
如果筛选问卷表明您有资格参加研究研究，则您将计划与PET/CT一起进行宠物/MRI。 如果您不符合资格标准，则将无法参加这项研究。
筛选程序后，您有资格参加研究：
- 您将根据肿瘤学家（癌症医生）的命令和指示在MGH放射科安排宠物/CT检查
- 学习人员将协调您的宠物/MRI考试的安排，以与您的宠物/CT考试的日期和时间一致
- 在进行宠物/CT考试之后，您将被运送（随附的家人）到查尔斯敦海军院子MGH Imaging设施，您将接受宠物/MRI检查。 没有额外剂量的放射性示踪剂（一种用放射性分子标记的物质，可以根据发射的辐射在体内跟踪的物质）作为您的PET/MRI检查的一部分
- 宠物/MRI最多需要60分钟才能完成，完成后，您将可以自由去
- PET/MRI图像将由医生（受过训练的放射科医生）解释为研究分析的一部分；但是，没有关于调查结果的报告将为您提供。 您将可以访问PET/CT检查的结果，就像其他任何临床成像检查一样。
- 如果您愿意，则在参加研究时进行的每个随后的PET/CT考试，您还将接受PET/MRI检查
- 该研究将持续12个月，此后您将不再注册
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过身体检查和病史评估，能够舒适地躺在扫描仪内的床上60分钟
排除标准：
- 为了进行MRI扫描的镇静或麻醉的要求
- 电气植入物，例如心脏起搏器或灌注泵
- 铁磁植入物，例如动脉瘤夹，手术夹，假体，人造心脏，带钢零件的阀门，金属碎片，弹片，眼睛附近的纹身或钢制植入物铁磁物体，例如珠宝或金属夹，
- 怀孕或母乳喂养
- 预先存在的医疗状况或幽闭恐惧症反应，心脏骤停的潜力多于正常的潜力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PET-MRI和PET-CT之间的成像质量的比较
大体时间：2年
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在同一访问期间对小儿肿瘤患者进行的PET-MRI和PET-CT考试之间的图像质量进行定性比较
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PET-MRI SUV值和PET-CT FDG参考的比较
大体时间：2年
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比较PET-MRI通过将PET-MRI SUV值与PET-CT FDG参考进行比较来确定活动恶性肿瘤程度的能力
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2年
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评估意外不确定病变
大体时间：2年
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评估在PET-MRI和PET-CT研究中检测到的意外不确定病变的数量，需要其他检查
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Gee, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月31日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月15日
研究注册日期
首次提交
2013年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月24日
首次发布 (估计的)
2013年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月13日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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