A PET/MRI értékelése rákos gyermekeknél
2025. február 13. frissítette: Michael Gee, Massachusetts General Hospital
Ez a kutatás egy kísérleti tanulmány (egy kis előzetes tanulmány egy nagyobb, mélyebb vizsgálat megvalósíthatóságának felmérésére, amely új tesztet vagy eljárást tartalmaz), és elkészítik a PET/MRI megvalósíthatóságát és pontosságát a rák értékelésében.
A PET/MRI egy FDA által jóváhagyott technológia, amelyet jelenleg vizsgálnak annak pontosságának és hasznosságának felmérésére a különféle betegségek és a betegpopulációk diagnosztizálásában és kezelésében.
Ennek a tanulmánynak a középpontjában a PET/MRI teljesítményének összehasonlítása a rákos daganatok kimutatására és jellemzésére szolgáló képességének képessége és a Positron emissziós topográfia és a számítógépes tomográfia (PET/CT) felhasználásával történő felhasználásával történő felismerése és jellemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha beleegyezik abba, hogy részt vesz ebben a tanulmányban, akkor felkérést kap egy szűrő kérdőív kitöltésére annak meghatározására, hogy részt vehet -e. A tanulmányban való részvétel előtt nincs szükség további szűrési tesztekre vagy eljárásokra.
Ha a szűrő kérdőív azt mutatja, hogy jogosult részt venni a kutatási tanulmányban, akkor a PET/MRI -t a PET/CT -vel együtt tervezi átmenni. Ha nem felel meg a jogosultsági kritériumoknak, akkor nem tud részt venni ebben a kutatási tanulmányban.
A szűrési eljárások után megerősítse, hogy jogosult -e részt venni a kutatási tanulmányban:
- A PET/CT vizsgálatát az MGH Radiológiai Osztálynál ütemezi az onkológus (rák orvos) megrendeléseinek és utasításainak megfelelően.
- A tanulmányi személyzet koordinálja a PET/MRI vizsgálat ütemezését, hogy egybeesjen a PET/CT vizsgálat dátumával és időpontjával
- A PET/CT vizsgálat elvégzését követően (a kísérő családtagokkal) a Charlestown Navy Yard MGH képalkotó létesítménybe szállítják, ahol átmegy az Ön PET/MRI vizsgálatán. Nincs további adag radioaktív nyomjelző (olyan anyagot, amelyet radioaktív molekulával jelölnek meg, amelyet a testén belül lehet nyomon követni az általa kibocsátott sugárzás alapján), a PET/MRI vizsgálat részeként adják meg
- A PET/MRI akár 60 percet is igénybe vesz, és a befejezés után szabadon mehet
- A PET/MRI képeket az orvosok (képzett radiológusok) értelmezik a vizsgálati elemzés részeként; Azonban az eredményekről nem áll rendelkezésre jelentés. Hozzáférhet a PET/CT vizsgálat eredményeihez, mint bármely más klinikai képalkotó vizsgálathoz.
- Ha hajlandó, az egyes későbbi PET/CT -vizsgálatok során a vizsgálatba való beiratkozás során elvégzi a PET/MRI vizsgálatot is.
- A tanulmány 12 hónapig tart, ezután már nem fog beiratkozni
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Képes kényelmesen feküdni a szkenner belsejében lévő ágyon 60 percig, fizikai vizsgálat és kórtörténet alapján
Kizárási kritériumok:
- Bármiféle szedációra vagy érzéstelenítésre vonatkozó követelmény az MRI -szkennelésen való részvétel érdekében
- Elektromos implantátumok, például szívritmus -szabályozók vagy perfúziós szivattyúk
- Ferromágneses implantátumok, például aneurysm klipek, műtéti klipek, protézisek, mesterséges szívek, acél alkatrészekkel, fémfragmensekkel, shrapnel, tetoválások vagy acél implantátumok, például ékszerek vagy fémklipek a ruházatban
- Terhesség vagy szoptatás
- Korábban létező egészségügyi állapotok vagy klaustrofóbi reakciók, és a normálnál nagyobb szívmegállás potenciál
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képalkotás
PET-MRI PET-CT
|
Képalkotás
Képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A képalkotó minőség összehasonlítása a PET-MRI és a PET-CT között
Időkeret: 2 év
|
A képminőség kvalitatív összehasonlításának elvégzése a PET-MRI és a PET-CT vizsgák között, amelyeket gyermekkori onkológiai betegeken végeznek ugyanazon látogatás során
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PET-MRI SUV értékek és a PET-CT FDG referencia összehasonlítása
Időkeret: 2 év
|
Összehasonlítani a PET-MRI azon képességét, hogy meghatározza az aktív malignitás mértékét azáltal, hogy összehasonlítja a PET-MRI SUV értékeket a PET-CT FDG referenciával
|
2 év
|
|
A váratlan határozatlan sérülések értékelése
Időkeret: 2 év
|
A PET-MRI és PET-CT vizsgálatok során észlelt váratlan, meghatározatlan léziók számának felmérése érdekében
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Gee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. október 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 24.
Első közzététel (Becsült)
2013. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-307
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .