Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení PET/MRI u dětí s rakovinou

13. února 2025 aktualizováno: Michael Gee, Massachusetts General Hospital
Tato výzkumná studie je pilotní studie (malá předběžná studie k posouzení proveditelnosti větší a hloubší studie zahrnující nový test nebo postup) a provádí se pro vyhodnocení proveditelnosti a přesnosti PET/MRI při hodnocení rakoviny. PET/MRI je technologie schválená FDA, která je v současné době studována za účelem posouzení jeho přesnosti a užitečnosti při diagnostice a léčbě různých nemocí a populací pacientů. Tato konkrétní studie bude zaměřena na porovnání výkonu PET/MRI v jeho schopnosti detekovat a charakterizovat rakovinné nádory pomocí pozitronové emisní topografie a počítačové tomografie (PET/CT) jako referenční standard.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud souhlasíte s účastí na této studii, budete požádáni o vyplnění dotazníku pro screening a zjistěte, zda se můžete zúčastnit. Před účastí v této studii nebudou nutné žádné další screeningové testy ani postupy.

Pokud screeningový dotazník ukazuje, že máte nárok na účast ve výzkumné studii, budete naplánováni, že podstoupíte svůj PET/MRI ve spojení s vaším PET/CT. Pokud nesplňujete kritéria způsobilosti, nebudete se moci zúčastnit této výzkumné studie.

Po postupech Screeningu potvrďte, že máte nárok na účast ve výzkumné studii:

  1. Na základě příkazů a pokynů vašeho onkologa (lékaře Cancer) naplánujete vyšetření PET/CT na radiologickém oddělení MGH na radiologickém oddělení MGH
  2. Personál studie koordinuje plánování vašeho zkoušky PET/MRI, aby se shodoval s datem a časem vyšetření PET/CT
  3. Po výkonu vaší zkoušky PET/CT budete převezeni (s doprovodným rodinným příslušníkem) do zobrazovacího zařízení Charlestown Navy MGH, kde podstoupíte vyšetření PET/MRI. V rámci vašeho vyšetření PET/MRI nebude uvedena žádná další dávka radioaktivního stoporu (látka, která je označena radioaktivní molekulou, kterou lze sledovat ve vašem těle na základě záření, které vydává)
  4. Dokončení PET/MRI bude trvat až 60 minut a po dokončení budete mít zdarma
  5. Snímky PET/MRI budou interpretovány lékaři (vyškolení radiologové) v rámci studijní analýzy; Nebude však k dispozici žádná zpráva o zjištěních. Budete mít přístup k výsledkům vyšetření PET/CT, stejně jako jakékoli jiné klinické zobrazovací vyšetření.
  6. Pokud jste ochotni, s každou následnou zkouškou PET/CT jste podstoupili při zapsání do studie, podstoupíte také zkoušku PET/MRI
  7. Studie bude trvat 12 měsíců, po této době už nebudete zapsány

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopen pohodlně ležet na posteli uvnitř skeneru po dobu 60 minut, jak bylo hodnoceno fyzickým vyšetřením a anamnézou lékařské anamnézy

Kritéria pro vyloučení:

  • Požadavek na sedaci nebo anestezii jakéhokoli druhu, aby bylo možné podstoupit skenování MRI
  • Elektrické implantáty, jako jsou srdeční kardiostimulátory nebo perfuzní čerpadla
  • Feromagnetické implantáty, jako jsou klipy aneuryzmatu, chirurgické klipy, protézy, umělá srdce, ventily s ocelovými částmi, kovové fragmenty, šrapnel, tetování poblíž oka nebo ocelové implantáty feromagnetické předměty, jako jsou šperky nebo kovové klipy
  • Těhotenství nebo kojení
  • Již existující zdravotní stavy nebo klaustrofobické reakce a jakýkoli větší než normální potenciál pro zástavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zobrazování
Pet-Mri Pet-Ct
Postup: Pet-Mri
Zobrazování
Postup: Pet-Ct
Zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání kvality zobrazování mezi PET-MRI a PET-CT
Časové okno: 2 roky
Chcete-li provést kvalitativní srovnání kvality obrazu mezi PET-MRI a PET-CT zkouškami, které se provádějí u pacientů s pediatrickou onkologií během stejné návštěvy
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání hodnot SUV PET-MRI a reference PET-CT FDG
Časové okno: 2 roky
Porovnat schopnost PET-MRI určit rozsah aktivní malignity porovnáním hodnot SUV PET-MRI s referencí PET-CT FDG
2 roky
Hodnocení neočekávaných neurčitých lézí
Časové okno: 2 roky
Posoudit počet neočekávaných neurčitých lézí detekovaných na studiích PET-MRI a PET-CT, které vyžadují další zpracování
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Gee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-307

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pet-Mri

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit